Hlavní / Nádor

Artoxan

Nádor

Artoxan: návod k použití a recenze

Latinské jméno: Artoxan

ATX kód: M01AC02

Účinná látka: tenoksikam (Tenoxicam)

Výrobce: Egyptian International Pharmaceutical Manufacturing Company (E.I.P.I.K.) (Egypt)

Aktualizujte popis a fotografii: 07/10/2019

Ceny v lékárnách: od 641 rublů.

Artoxan je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) pro parenterální použití. Má protizánětlivý, analgetický a inhibiční účinek na cyklooxygenázu (COX).

Uvolněte formu a složení

Lék je k dispozici ve formě lyofilizátu pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání: zelenožlutá kompaktní tableta podobná hmota nebo prášek; rozpouštědlo - čirá, bez zápachu barevná kapalina.

Lyofilizát je balen v bezbarvé skleněné láhvi, utěsněn gumovou zátkou a krimpován hliníkovým víčkem s plastovým červeným víčkem, rozpouštědlo ve 2 ml bezbarvé skleněné ampule. 3 lahvičky s lyofilizátem a 3 ampulky s rozpouštědlem jsou umístěny v blistrovém balení, v kartonové krabičce obsahuje 1 balení a návod k použití přípravku Artoxan.

Složení na 1 lahvičce s práškem:

  • aktivní složka: tenoxikam - 20 mg;
  • pomocné složky: kyselina askorbová, trometamol, mannitol, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, edetát disodný.

Voda na injekci působí jako rozpouštědlo (2 ml v každé ampuli).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Tenoxikam je thienothiazinový derivát oxikamu. Týká se NSAID. Kromě antipyretické, analgetické a protizánětlivé aktivity tenoxikam také inhibuje agregaci destiček.

Mechanismus účinku Artoxanu je spojen s inhibicí aktivity izoenzymů COX-1 (cyklooxygenáza-1) a COX-2 (cyklooxygenáza-2), což vede ke snížení syntézy prostaglandinů v zánětlivém ohnisku a dalších tkáních a orgánech. Tenoxikam snižuje hromadění leukocytů v ohnisku zánětu a také snižuje aktivitu enzymů kolagenázy a proteoglykanázy v lidské chrupavce.

Protizánětlivý účinek se vyvíjí do konce prvního týdne léčby přípravkem Artoxan.

Farmakokinetika

Absorpce tenoxikamu je rychlá a úplná. Biologická dostupnost je 100%. 2 hodiny po podání je v krvi detekována maximální plazmatická koncentrace účinné látky.

Charakteristickým rysem tenoxikamu je schopnost dlouhodobého působení a dlouhého T1/2 (72 hodin). Asi 99% léčiva se váže na plazmatické proteiny. Tenoxikam snadno prochází histohematologickými bariérami a vstupuje do synoviální tekutiny.

Metabolismus se vyskytuje v játrech. V důsledku hydroxylace tenoxikamu se vytvoří neaktivní metabolit, 5-hydroxypyridyl. Artoxan se vylučuje ve formě inaktivních metabolitů (2/3 - ledvinami a 1/3 - žlučem střevem).

Indikace pro použití

  • Ankylozující spondylitida (ankylozující spondylitida);
  • revmatoidní artritida;
  • zánět sáčku synoviálního kloubu (burzitida);
  • osteoartritida;
  • zánět synoviálních pochev svalové šlachy (tendovaginitida);
  • kloubní syndrom s exacerbací dny;
  • traumatická a pálivá bolest;
  • syndrom mírné nebo střední bolesti (myalgie, bolesti hlavy a bolesti zubů, artralgie, migréna, menstruační bolest, neuralgie).

Artoxan je předepsán za účelem symptomatické léčby, aby se snížil zánět a bolest v době použití. Lék neovlivňuje průběh základního onemocnění.

Kontraindikace

  • exacerbace ulcerativní kolitidy a Crohnovy choroby;
  • erozivní a ulcerózní léze dvanáctníku a žaludku v akutní fázi;
  • gastrointestinální krvácení (včetně jejich anamnézy);
  • závažné selhání jater;
  • závažné selhání ledvin (hodnota clearance kreatininu nižší než 30 ml / min);
  • progresivní onemocnění ledvin;
  • dekompenzované srdeční selhání;
  • nemoci krevního srážení;
  • období před, během a po zákroku bypassu koronární tepny;
  • úplná nebo neúplná kombinace nesnášenlivosti s kyselinou acetylsalicylovou nebo jinými NSAID, polypóza paranazálních dutin a nosního a bronchiálního astmatu (včetně historie této kombinace);
  • děti a dospívající do 18 let;
  • Během těhotenství a kojení;
  • zvýšená individuální citlivost na složky přípravku Artoxan (je možná zkřížená citlivost na ibuprofen, kyselinu acetylsalicylovou a další NSAID).

Relativní (Artoxan se používá opatrně):

  • Crohnova choroba a ulcerózní kolitida mimo období exacerbace;
  • peptický vřed dvanáctníku a žaludku v chronické formě;
  • přítomnost infekce Helicobacter pylori;
  • jaterní porfýrie;
  • indikace anamnézy onemocnění jater;
  • renální selhání mírné nebo střední závažnosti (clearance kreatininu od 30 do 60 ml / min);
  • vysoký krevní tlak;
  • chronické srdeční selhání;
  • významné snížení objemu cirkulující krve (včetně závažných chirurgických zákroků);
  • ischemická choroba srdeční;
  • onemocnění periferních tepen;
  • diabetes;
  • bronchiální astma;
  • těžká somatická onemocnění;
  • hyperlipidémie / dyslipidémie;
  • Cerebrovaskulární choroby;
  • autoimunitní onemocnění;
  • alkoholismus, kouření;
  • pokročilý věk (nad 65 let);
  • dlouhodobá léčba NSAID;
  • společné podávání s glukokortikoidy, antiagregačními přípravky, antikoagulanty a selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu.

Artoxan, návod k použití: způsob a dávkování

Artoxan se podává intramuskulárně nebo intravenózně. Parenterální cesta podávání léčiva je určena pro krátkodobou terapii (během 1 až 2 dnů) v dávce 20 mg jednou denně. Pokud je nutná další léčba, přejděte na perorální formu tenoxikamu.

Pro přípravu injekce musí být dodané rozpouštědlo přidáno do obsahu lahvičky s lyofilizátem. Po přípravě roztoku jehla vyměněna.

Trvání intravenózní injekce by nemělo přesáhnout 15 sekund. Intramuskulární injekce Artoxanu jsou přenášeny hluboko do svalu.

Vedlejší efekty

Nežádoucí poruchy ze strany systémů a orgánů při používání přípravku Artoxan (klasifikováno takto: velmi často - ≥ 1/10, často - ≥ 1/100 a

Artoxan

Artoxan je účinné nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) se silným protizánětlivým, analgetickým a méně výrazným antipyretickým účinkem.
Vlastnosti léku jsou způsobeny inhibicí obou izoforem enzymu cyklooxygenázy, což vede k narušení metabolismu kyseliny arachidonové a blokování syntézy prostaglandinů.
Protizánětlivý účinek je způsoben snížením kapilární permeability (limitní exsudace), stabilizací lysozomálních membrán (zabraňuje uvolňování lysosomových enzymů, které způsobují poškození tkáně), inhibicí syntézy nebo inaktivace zánětlivých mediátorů (prostaglandiny, histamin, bradykinin, lymfokiny, faktory komplementu). Snižuje množství volných radikálů v ohnisku zánětu, inhibuje chemotaxi a fagocytózu. Inhibuje proliferativní fázi zánětu, snižuje sklerózu tkání po zánětu; má chondroprotektivní účinek.
Lék snižuje citlivost na bolest v ohnisku zánětu a působí na thalamická centra bolesti, má desenzibilizující účinek (při dlouhodobém používání). U revmatických onemocnění snižuje bolest kloubů v klidu a během pohybu, snižuje ranní ztuhlost a otoky kloubů, zlepšuje funkci a zvyšuje rozsah pohybu kloubů.
Farmakokinetika
Má dlouhý poločas 60-75 hodin, snadno prochází histohematologickými bariérami a dobře proniká do synoviální tekutiny. Vyznačuje se vysokou biologickou dostupností - 100%.

Indikace pro použití:
Artoxan se používá k léčbě zánětlivých a degenerativních onemocnění pohybového aparátu, doprovodných bolestí:
- revmatoidní artritida, dnavá artritida, ankylozující spondylitida (ankylozující spondylitida);
- infekční nespecifická polyartritida;
- osteoartróza, osteochondróza;
- tendonitida, burzitida, myositida, periartritida;
- artralgie, neuralgie, myalgie, ischalgie, lumbago;
- zranění, popáleniny.

Způsob aplikace:
Artoxan je určen pro intramuskulární nebo intravenózní podání.
Přiděluje se v dávce 20 mg 1 čas / den, udržovací dávka: 10 mg / den.
Při silné bolesti můžete dávku zvýšit na 40 mg 1krát denně.
Při akutních atakech dnové artritidy: 20 mg 2krát denně po dobu prvních 2-3 dnů, poté 20 mg 1krát denně po dobu 5 dnů.

Vedlejší efekty:
Z trávicí soustavy: bolest a nepohodlí v břiše, nevolnost, plynatost.
Z nervového systému: závratě, bolesti hlavy.
Alergické reakce: pruritus, kopřivka, erytém, Stevens-Johnsonův a Lyellův syndrom.
Laboratorní ukazatele: zvýšené plazmatické koncentrace kreatininu, močoviny, zvýšená aktivita "jaterních" transamináz.

Kontraindikace:
Kontraindikace při užívání léku Artoxan jsou: přecitlivělost na tenoxikam nebo jiné NSAID; erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu; gastrointestinální krvácení; těhotenství, kojení; dětství; „Aspirinová triáda“; těžce poškozená funkce jater a ledvin; selhání ledvin; srdeční selhání; krevní nemoci.

Těhotenství:
Během těhotenství a kojení by mělo být léčivo Artoxan předepsáno s maximální opatrností, protože nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití přípravku Artoxan u této kategorie pacientů..

Interakce s jinými drogami:
Lék Artoxan zvyšuje účinek lithiových přípravků, nepřímých antikoagulancií (je nutné kontrolovat protrombinový index).
Při použití s ​​diuretiky je třeba zvážit možnost zadržování sodíku a vody v těle.

Předávkovat:
Nebyly pozorovány žádné případy předávkování přípravkem Artoxan..

Podmínky skladování:
Skladujte přípravek Artoxan mimo dosah dětí při teplotách do 25 ° C.

Formulář vydání:
Artoxan - lyofilizovaný prášek d / přípravek. injekční roztok 20 mg.
Balení: fl. 3 ks, v sadě s rozpouštědlem

Struktura:
1 lahvička prášku Artoxanu obsahuje: tenoxikam 20 mg.
Pomocné látky: mannitol, kyselina askorbová, edetát disodný, trometamin, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková.
Rozpouštědlo: voda d / injekce.

Dodatečně:
Kontraindikováno u těžkého poškození jater.
Kontraindikace při těžkém poškození ledvin, selhání ledvin.
S mimořádnou opatrností je lék předepisován lidem mladším 18 let kvůli nedostatku dostatečných informací o jejich použití tenoxikamu..
Během dlouhodobé léčby přípravkem Artoxan je nutné sledovat funkce jater a ledvin. Možná prodloužení doby krvácení, které by mělo být zváženo během chirurgických zákroků.
S mimořádnou opatrností je lék předepisován lidem mladším 18 let kvůli nedostatku dostatečných informací o jejich použití tenoxikamu..
Během léčby drogou je třeba být opatrný při řízení vozidel a při jiných potenciálně nebezpečných činnostech, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Artoxan - návod k použití, forma uvolnění, indikace, vedlejší účinky, analogy a cena

Bolest vždy způsobuje nepohodlí u člověka, proto musí být zastavena co nejdříve, aby se zmírnil stav. U zlomenin, onemocnění kloubů a kostí se používají speciální léky proti bolesti a protizánětlivé léky, například roztok Artoxan. Vztahuje se na nesteroidní léky, rychle zmírňuje nepohodlí a zmírňuje příznaky bolesti..

Droga Artoxan

Artoxan je egyptská farmaceutická společnost zadaná britským průmyslem. Léčivou látkou léčiva je tenoxikam. Je součástí velké skupiny nesteroidních protizánětlivých léčiv používaných v chirurgii a při léčbě onemocnění pohybového aparátu, zmírňuje bolest, má analgetický účinek.

Složení a forma uvolňování

Lék je k dispozici pouze ve formě lyofilizovaného prášku, ze kterého je injekce. Složení pokynů:

Jemný zelenkavý žlutý prášek, bezbarvá transparentní kapalina

Koncentrace tenoxikamu v mg v lahvičce

Voda na injekci, mannitol, hydroxid sodný, kyselina askorbová, tromethamin, edetát disodný

V balení 3 lahvičky s práškem a 3 ampulky s rozpouštědlem

Jak droga funguje?

Lék je součástí oxycam skupiny. Účinná látka má silné protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky. Mechanismus účinku léčiva je inhibice (potlačení) izoforem cyklooxygenázového enzymu, což vede k narušení produkce kyseliny arachidonové a blokuje syntézu prostaglandinů (prekurzory zánětu)..

Protizánětlivý účinek přípravku Artoxan je způsoben snížením propustnosti kapilár, omezením exsudace a stabilizací lysozomálních membrán. Tenoxikam zabraňuje produkci enzymů poškozujících tkáň, inhibuje syntézu zánětlivých mediátorů, snižuje počet volných radikálů a brání rozvoji chemotaxe a fagocytózy. Účinná látka nedovoluje vývoj zánětlivých fází, snižuje sklerózu tkáně po zánětu a má chondroprotektivní účinek.

Lék je schopen snížit citlivost na bolest v ohnisku zánětu, působí na thalamická centra bolesti. Senzibilizační účinek je s tím spojen. U revmatických onemocnění lék snižuje bolest kloubů, snižuje ranní ztuhlost a otoky a zvyšuje rozsah pohybu. Artoxan se vylučuje za 120 - 150 hodin, proniká do synoviální tekutiny, jeho biologická dostupnost je 100%, vylučuje se do žluči.

Indikace pro použití

Roztok se používá k léčbě zánětlivých a degenerativních onemocnění pohybového aparátu doprovázených bolestí. Tyto zahrnují:

  • revmatoidní, dnavá artritida;
  • ankylozující spondylitida (ankylozující spondylitida);
  • osteoartróza, osteochondróza;
  • infekční nespecifická polyartritida;
  • artralgie, neuralgie, lumbago, ischalgie;
  • tendonitida, periartritida, bursitida, myositida;
  • poranění kloubů a kostí, popáleniny kůže.

Artoxan - návod k použití

Roztok se používá pro intramuskulární hluboké nebo intravenózní (od 15 sekund) podání. Standardní dávka je 20 mg jednou denně, udržovací dávka je 10 mg / den. Syndrom těžké bolesti vyžaduje zvýšení dávky až 40 mg jednou denně. U akutních záchvatů dnové artritidy je pacientovi předepsáno 20 mg dvakrát denně po dobu prvních 2-3 dnů, poté 5 dní 20 mg jednou denně. Intramuskulární a intravenózní injekce se používají pro krátkodobou léčbu (ne více než několik dní). Roztok je připraven před použitím..

speciální instrukce

Pokud je léčba přípravkem Artoxan prodloužena, je během ní nutné nepřetržité sledování funkce jater a ledvin. Během operací nebo chirurgického zákroku je třeba zvážit prodloužení doby krvácení. Lék je předepisován s opatrností u dětí a dospívajících mladších 18 let, během těhotenství a kojení (kojení). Během léčby je třeba věnovat pozornost řízení vozidel.

Léková interakce

Vzhledem k tomu, že se tenoxikam ve velké míře váže na albumin, je schopen zvýšit antikoagulační účinek warfarinu a dalších antikoagulancií. Během této kombinace by měl být monitorován krevní obraz a také v kombinaci s hypoglykemickými tabletami. Další kombinace léků:

  1. Artoxan zvyšuje účinek lithiových přípravků.
  2. Kombinace s diuretiky vede ke zpoždění sodíku a vody v těle a zhoršuje funkci ledvin.
  3. Lék neinteraguje s digoxinem, cimetidinem, penicilaminem.
  4. Opatrnost se doporučuje kombinovat s cyklosporinem kvůli riziku zvýšené nefrotoxicity a s methotrexátem kvůli zvýšené toxicitě..
  5. Chinolony v kombinaci s Artoxanem zvyšují křečovou aktivitu.
  6. Salicyláty vytlačují tenoxikam z albuminových proteinů, zvyšují clearance léčiva. Tato kombinace je zakázána..
  7. Mezi užitím drogy a Mifepristonu by mělo uplynout nejméně 8–12 hodin.
  8. Kombinace s kortikosteroidy může vést k gastrointestinálnímu krvácení.
  9. Artoxan snižuje účinek urikosurik, zvyšuje účinek antikoagulancií, fibrinolytik, riziko nežádoucích účinků estrogenů, snižuje účinnost antihypertenziv.
  10. Kombinace s fenytoinem, ethanolem, rifampicinem, barbituráty, tricyklickými antidepresivy, fenylbutazonem zvyšuje produkci hydroxylovaných aktivních metabolitů.
  11. Kombinace se srdečními glykosidy zvyšuje srdeční selhání, s takrolimem - riziko nefrotoxicity, se Zidovudinem - riziko hematologické aktivity.

Vedlejší efekty

Podle pacientů může léčivo vykazovat vedlejší účinky. Nejběžnější pokyny ukazují:

  • bolest břicha, nadýmání, nevolnost, nadýmání;
  • poruchy pohybového aparátu;
  • krev v moči;
  • bolest hlavy, závratě;
  • alergické reakce - svědění, kopřivka, erytém, Lyell a Stevens-Johnsonovy syndromy;
  • zvýšené hladiny kreatininu a močoviny v krvi, zvýšená aktivita enzymů jaterních transamináz.

Kontraindikace

Stejně jako u jiných nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) se kontraindikace u Artoxanu liší. Jedná se o státy:

  • přecitlivělost na aktivní nebo další kompozici, jiné NSAID;
  • eroze, žaludeční vřed nebo duodenální vřed;
  • gastrointestinální krvácení;
  • těhotenství, kojení;
  • věk do 18 let;
  • aspirinová triáda;
  • zhoršená funkce jater, onemocnění ledvin, selhání ledvin;
  • srdeční selhání;
  • krevní nemoci.

Podmínky prodeje a skladování

Artoxan si můžete koupit na lékařský předpis. Lék je skladován při teplotách do 25 stupňů po dobu tří let od data výroby.

Analogy z Artoxanu

Všechny náhražky léku působí v ohnisku zánětu a mohou zastavit těžkou bolest. Analogy z Artoxanu:

  • Oksiten - prášek pro injekce s výraznými analgetickými vlastnostmi;
  • Aspicard - tablety na bázi kyseliny acetylsalicylové;
  • Diclofenac je protizánětlivý roztok obsahující diclofenac sodný;
  • Tenoxikam - přímá náhražka se stejnou složkou, vykazuje antipyretický účinek.

Cena Artoxanu

Nákup prostředků je možný přes internet nebo v obvyklých lékárnách. Cena bude ovlivněna objemem obalů, úrovní obchodních marží. Přibližné náklady na Artoxan a analogy v Moskvě:

Cena lékárny, rublů

Lyofilizát Artoxanu pro roztok + rozpouštědlo, 3 lahvičky a 3 ampulky

Roztok diklofenaku 1 ampule 3 ml

Aspicard tablety 100 mg 20 ks.

Recenze

Trpím artritidou. Ráno to bolí vstát, je cítit ztuhlost kloubů. Když dojde k exacerbaci, podám injekci Artoxanu - lékař mi je předepsal. Injekce dá zdravotní sestru. Lék se mi líbí - okamžitě zmírňuje silnou bolest, eliminuje otoky, záněty. Dva dny injekcí stačí na to, abyste na problém zapomněli šest měsíců.

Pracuji s malými detaily, takže mám profesionální onemocnění rukou a kloubů - zánět šlach. Ke zhoršení bolesti dochází na jaře a na podzim, když zvlhne, zchladne. V tomto případě jdu do nemocnice na injekci. Artoxan mi pomáhá. Uvolňuje nejen bolest, ale neumožňuje jí postupovat. Recenze na něj jsou zcela pozitivní.

Můj manžel měl burzitidu. Popsal bolest jako pekelnou, nemohl se normálně pohybovat. Lékaři uvedli, že musíte podstoupit komplexní léčbu, snad i operaci. Pro úlevu od bolesti předepsali lékaři Tenoxicam, ale moc mu to nepomohlo. Pak nám byl předepsán Artoxan - je to efektivnější, pracuje rychleji.

Zlomil jsem ruku na místě kloubu. Bylo velmi bolestivé očekávat jeho fúzi, nemohl jsem se pohnout, protože jsem musel pevně opravit místo zlomeniny. První dva dny po zranění mi dali injekce Artoxanu. Už je nemůžete dělat, ale je to škoda - droga je skvělá, líbilo se mi, jak to zmírňuje můj stav. Teď musím pít pilulky.

V textu byla nalezena chyba?
Vyberte to, stiskněte Ctrl + Enter a my to vyřešíme!

Artoxan: jak zmírnit bolest a nepoškodit tělo

Nesteroidní protizánětlivé činidlo Artoxan pomáhá zmírňovat zánět a bolest. Proto je často předepisován při léčbě onemocnění kloubů různé povahy.

Farmakologické vlastnosti léčiva

Artoxan má protizánětlivý, analgetický a malý antipyretický účinek. Patří do skupiny oxycams, jeho mechanismus účinku je spojen s blokováním výměny kyseliny arachidonové a prevencí produkce prostaglandinů. Výsledkem je, že se citlivost na bolest snižuje a při dlouhodobém používání dochází k desenzibilizačnímu účinku, který je užitečný při léčbě alergického zánětu..

U pacientů s revmatickou patologií vede použití přípravku Artoxan ke snížení závažnosti klinických projevů. Jejich bolest se tak snižuje jak v klidu, tak i během pohybu. Kromě toho je snížen otok kloubu, což vede ke zvýšení rozsahu pohybu a odstranění bloku.

Protizánětlivý účinek léčiva je spojen se stabilizací buněčných membrán a snížením propustnosti kapilár. Jeho použití vede ke snížení produkce prozánětlivých mediátorů, ke snížení počtu volných radikálů v poškozených tkáních. Má také chondroprotektivní účinek, inhibuje proliferativní procesy spojené se zánětem. Výsledkem je snížení sklerózy v poškozených oblastech..

Charakteristickým rysem Arotoxanu je jeho téměř absolutní biologická dostupnost - téměř všechny molekuly léku pronikají do kloubní dutiny a mají terapeutický účinek. Poločas léku je 75 hodin, což vám umožňuje jej užívat každé tři dny při zachování aktivní koncentrace v těle pacienta.

Uvolněte formy a složení

Lék je k dispozici ve formě lyofilizovaného roztoku, který musí být před intramuskulárním podáním naředěn. Za tímto účelem je v každém balení také ampule s injekční vodou.

Lék má žlutou barvu se nazelenalým nádechem. Léčivou látkou léčiva je tenoxikam. Každá ampule obsahuje 20 mg účinné složky spolu s pomocnými látkami - mannitol, kyselina askorbová, hydroxid sodný. Přispívají k lepší absorpci léčiva, zvyšují jeho účinek..

Indikace

Artoxan: návod k použití - lék je určen k použití při léčbě zánětlivých a degenerativních onemocnění kloubů, u nichž je výrazný bolestivý syndrom. Používá se pro:

Artoxan: pokyny pro léčivo, přesné dávkování a indikace

Mezi nejúčinnější protizánětlivé a léky proti bolesti používané v patologiích kloubů a svalů byl zaznamenán lék Artoxan z Egyptské mezinárodní farmaceutické výrobní společnosti..

Složení léku

Hlavní aktivní složkou léčiva je tenoxikam, který patří do skupiny oxykamových NSAID. Tato látka se ve farmakologii používá více než 30 let a během této doby se stala vynikajícím analgetickým a protizánětlivým činidlem.

Každá láhev Artoxanu obsahuje 20 g tenoxikamu. Jako pomocné a další látky v přípravku jsou také přítomny:

  • ededat disodium;
  • kyselina askorbová (vitamin C);
  • mannitol;
  • trometamol;
  • kyselina chlorovodíková;
  • hydroxid sodný.

Kombinace těchto složek doplňuje účinek hlavní látky, čímž je léčivo co nejúčinnější..

Účinky na tělo

Užívání léku pomáhá odstraňovat zánětlivý proces, normalizovat tělesnou teplotu a eliminovat hypertermii. Rovněž zmírňuje bolest, neumožňuje adhezi destiček, zabraňuje hromadění leukocytů v ohnisku zánětu, snižuje aktivitu proteoglykanázových a kolenázových enzymů v chrupavkových tkáních.

K absorpci účinné látky léčiva dochází rychle a úplně. Jeho maximální koncentrace v krvi je pozorována 2 hodiny po podání do těla. Charakteristický rys - prodloužená akce (až 72 hodin).

Metabolický proces probíhá v játrech. Vylučování: 1/3 - střeva se žlučem, zbývající 2/3 - ledvinami.

Formulář vydání

Lék je k dispozici ve formě prášku (lyofyzilátu) zelenkavě žluté barvy, který se používá k přípravě roztoku pro podání do těla žilami nebo intramuskulárně.

Každé kartonové balení obsahuje 3 ampulky s práškem a 3 lahve s bezbarvým rozpouštědlem (jako poslední se používá voda na injekci). K dispozici je lék na předpis.

Indikace pro použití

Lék je předepsán, pokud má pacient zánětlivé a degenerativní patologie muskuloskeletálního systému, doprovázené silnou bolestí. Užívání přípravku Artoxan se nejčastěji doporučuje pro:

  1. osteochondróza a osteoporóza;
  2. revmatoidní a dnavá artritida;
  3. neuralgie, myalgie, ischalgie;
  4. tenosynovitida;
  5. nespecifická infekční polyartritida a řada dalších podobných chorob.

Droga poskytuje dobrý účinek pro použití v případě bolesti v důsledku zranění nebo popálení..

Účinkem přípravku Artoxan je pouze zastavení syndromu bolesti a zmírnění zánětlivého procesu. Lék nemá žádný účinek na léčbu patologie samotné..

Případy, kdy je lék kontraindikován

První a hlavní kontraindikací užívání Artoxanu je nesnášenlivost alespoň s jednou z látek této drogy.

Injekce Artoxanu jsou navíc kontraindikovány v přítomnosti pacienta:

  • léze žaludečních vředů v akutním stadiu;
  • GI krvácení;
  • chronické selhání ledvin;
  • střevní patologie vyvolané zánětlivými procesy;
  • progresivní onemocnění ledvin;
  • krevní nemoci.

S mimořádnou opatrností by se lék měl používat s:

  • ulcerativní kolitida bez exacerbace;
  • chronické gastrointestinální vředy (ne během exacerbace);
  • jaterní porfýrie;
  • onemocnění jater různých etiologií;
  • chronické srdeční selhání;
  • diabetes mellitus;
  • bronchiální astma (bez ohledu na formu);
  • autoimunitní onemocnění.

Vzhledem k tomu všemu může být lék užíván pouze podle pokynů lékaře v souladu se všemi doporučeními a dávkami.

Předávkování a možný nežádoucí účinek

Předávkování lékem je doprovázeno bolestmi břicha, nevolností (možná zvracením). Mohou se také objevit problémy s játry a ledvinami..

Pokud jde o vedlejší účinky, v některých případech po podání Artoxanu lze pozorovat následující:

  • dyspeptické reakce doprovázené nevolností;
  • zvýšená ospalost;
  • tinnitus a bolesti hlavy;
  • dočasné narušení vizuální funkce;
  • zvýšený krevní tlak, zvýšená srdeční frekvence;
  • alergické reakce.

Aby se předešlo závažnějším důsledkům, musí být výskyt kterékoli z těchto stavů oznámen ošetřujícímu lékaři.

Dávkování a pravidla podávání

Doporučená dávka léčiva je 20 mg / den (1 ampule). Při provádění udržovací terapie se standardní dávka snižuje na polovinu. Při silné bolesti je možné denní dávku zvýšit na 40 mg za den (jednorázové podání).

Při akutních atakech dnové artritidy se injekce Artoxanu podávají dvakrát denně při 20 mg na proceduru. Tento časový rozvrh přijímání trvá 2–3 dny, po kterém přecházejí na standardní dávku - 20 mg / den.

Při intramuskulární injekci léčiva je jehla hluboko zasunuta, délka samotné injekce by měla být alespoň 15 sekund.

speciální instrukce

Při používání přípravku Artoxan je nutné neustále sledovat fungování ledvin, stav tvarovaných krvinek a hladinu glukózy v krvi. Jakékoli změny vyžadují okamžitou úpravu léčby. Užívání léku pacienty z „rizikové skupiny“ by mělo být prováděno pouze pod dohledem zdravotnického personálu.

Pro snížení rizika nežádoucích účinků se doporučuje snížit jednu dávku léčiva při prodloužení doby léčby (v rozumných mezích). O vhodnosti tohoto kroku by měl rozhodnout lékař.

Používejte těhotné a kojící ženy

Použití přípravku Artoxan během těhotenství a kojení je kontraindikováno, protože může vést k nevratným a nepředvídatelným důsledkům..

Také nemůžete vzít lék ženám, které plánují těhotenství. Důvodem je schopnost léku potlačovat reprodukční funkce těla. I když dojde k početí, lék výrazně zvyšuje riziko spontánního potratu. Je také možné narození neživotaschopného dítěte.

Užívání drogy v dětství a stáří

U dětí mladších 18 let je přípravek Artoxan kontraindikován. Starší lidé starší 65 let, lék je předepsán s opatrností při absenci kontraindikací a rizika komplikací.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k charakteru účinku léku a možnému projevu vedlejších účinků se po užití přípravku Artoxan nedoporučuje řídit nebo se zabývat jinými činnostmi, které vyžadují koncentraci a zvýšenou rychlost reakce.

Interakce s jinými drogami

Látky obsažené v léčivu mohou reagovat se složkami jiných léčiv. Při užívání přípravku Artoxan může interagovat s:

  • Antikoagulancia. Výsledkem může být prudké zvýšení antikoagulačního účinku..
  • Imunosupresiva (zejména s cyklosporinem). Možné zvýšené toxické účinky na ledviny.
  • Salicyláty. Zvyšuje se riziko zvýšené clearance a distribučního objemu účinné látky.
  • Lithiové přípravky. Možné zpoždění při odstraňování lithia z těla.

Při užívání přípravku Artoxan s chinolony, diuretiky a fibrinolytiky je třeba postupovat opatrně.

Skladovatelnost a podmínky skladování

Uchovávejte obal s lékem na tmavém místě s teplotou ne vyšší než + 25 ° C. Doba použitelnosti Artoxanu v uzavřených ampulích je 3 roky. Připravené řešení nelze uložit.

Analogy

V současné době existuje velké množství léků, které mají podobný účinek jako Artoxan. Mezi nimi:

  • Aspicard
  • Diclofenac;
  • Oxyten;
  • Texamen;
  • Texared
  • Tenikam;
  • Tenocutyl;
  • Tenoxikam;
  • Tilkotil;
  • Tobitil.

Účinnost léku je určena individuálními charakteristikami těla pacienta.

Náklady na léky

Cena Artoxanu se liší v závislosti na regionu a síti lékáren. V průměru je cena za 1 balíček od 615 do 1165 rublů.

Protizánětlivé nesteroidní léčivo Artoxan pro kloubní patologie

Artoxan je nesteroidní léčivo s protizánětlivými vlastnostmi. Tento nástroj se doporučuje pro použití v patologiích muskuloskeletálního systému. Účinně eliminuje bolest. Lék je k dispozici na lékařský předpis a používá se v přísném souladu s pokyny odborníka..

Formulář vydání

Artoxan je dostupný ve formě lyofilizovaného prášku, který je určen k zavedení do krevního řečiště žilovou nebo svalovou tkání. Odstín je zelenkavě žlutý. Jako rozpouštědlo se používá kapalina, která nemá barvu..

Struktura

Hlavní funkční látkou je tenoxikam, který je přítomen v činidle v množství 20 mg. Artoxan také obsahuje edetát disodný, vitamin C, mannitol, kyselinu chlorovodíkovou a hydroxid sodný. Tato kombinace látek určuje vlastnosti léku..

Výrobek je k dispozici v průhledných skleněných lahvích. Je utěsněna gumovou zátkou a zakryta víkem z hliníku. Díky této ochraně vzduch a vlhkost nepronikají do léku. Voda na injekci, která je rozpouštědlem léčiva, je k dispozici v průhledné skleněné nebo plastové ampuli o objemu 2 ml. Obaly Artoxan jsou vyrobeny z lepenky.

Farmakologie

Farmakologické funkce - nesteroidní protizánětlivé léčivo, které zmírňuje bolest.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Tenoxikam je formou oxikamu. Artoxan zmírňuje zánětlivý proces, normalizuje tělesnou teplotu a eliminuje horečku. Nástroj zmírňuje bolest a zabraňuje přilnutí destiček.

Artoxan zabraňuje hromadění tvarovaných krvinek - bílých krvinek v místě, kde je pozorováno zaměření zánětlivého procesu. Inhibuje aktivitu isoenzymů, díky nimž se produkce prostaglandinů snižuje jak v místě vzniku zánětlivého procesu, tak ve všech tělesných tkáních.

Lék Artoxan se v krátké době úplně vstřebává do krve. Nástroj se zaměřuje na patologii jako celek bez ztráty.

Maximální hladina Artoxanu v plazmě je dosažena dvě hodiny po zavedení léku do těla. Účinek užívání léku přetrvává 72 hodin.

Metabolismus léčiva se provádí v játrech. Lék se vylučuje střevy žlučí v množství 1/3 celkového složení, 2/3 opouští tělo ledvinami.

Návod k použití

Indikace pro použití

Indikace pro použití injekcí Artoxan:

  • Typ artritidy v chronické formě, ve kterém dochází k poškození kloubu a jeho chrupavky a vaku, vazu, stejně jako svalové a kostní tkáně (osteoartritida);
  • Bolestivý syndrom, který se objevuje s popáleninami a zraněními;
  • Bolesti hlavy a migrény;
  • Autoimunitní patologie pojivové tkáně doprovázená zánětem, při kterém dochází k poškození kloubů (revmatoidní artritida);
  • Bolestivý syndrom s neuralgií, artralgií, algodismenorou a myalgií;
  • Exacerbace dny, při které se vyskytuje kloubní syndrom;
  • Zánětlivý proces, ke kterému dochází v synoviálním vaku (burzitida);
  • Progresivní patologie kloubů páteře v chronické formě, která je výsledkem zánětu (ankylozující spondylitida);
  • Zánětlivý proces, ke kterému dochází ve vnitřní membráně vláknité pochvy šlachy svalu (tenosynovitida).

Kontraindikace

Lék Artoxan má následující kontraindikace:

  1. Přecitlivělost a nesnášenlivost na jakoukoli látku přítomnou ve složení přípravku;
  2. Ulcerózní patologie gastrointestinálního traktu, které jsou v akutním stadiu;
  3. Hemoragie v gastrointestinálním traktu;
  4. Chronické selhání ledvin;
  5. Střevní patologie, jejichž výskyt je vyvolán zánětlivým procesem;
  6. Progresivní onemocnění ledvin;
  7. Kombinace úplných nebo neúplných astmatických onemocnění, polypózy nosu a dutin a nesnášenlivosti nesteroidních léků;
  8. Problémy srážení;
  9. Srdeční selhání;
  10. Léčení bolesti, která se vyskytuje před a po operaci, když se provádí štěpování koronárních tepen;
  11. Období porodu dítěte;
  12. Kojení;
  13. Nedokonalé letní děti a dospívající do věku 18 let.

Vedlejší efekty

Injekce Artoxanu mají následující nežádoucí účinky:

  • Závratě a bolest v hlavě;
  • Vzhled krve v moči během močení;
  • Alergické reakce, které se projevují jako různé vyrážky na epidermis;
  • Výskyt problémů s pohybovým aparátem;
  • Bolest a nadýmání v břiše;
  • Zvýšená tvorba plynu;
  • Vzhled nevolnosti, zřídka - zvracení;
  • Zvýšená aktivita jaterních enzymů;
  • Zvýšená koncentrace močoviny v krvi a kreatinu.

Předávkovat

S předávkováním lékem vznikají problémy s činností jater a ledvin, bolestmi v břiše, nevolností doprovázenou zvracením.

Jak používat

Návod k použití Artoxan - 20 mg jednou denně injekcí do svalové tkáně nebo do krevního řečiště žílou. Trvání léčby je 1–2 dny.

speciální instrukce

Během používání přípravku Artoxan je nutné sledovat aktivitu ledvin, stav krevních buněk a obsah glukózy. Jakákoli změna vyžaduje okamžité ošetření..

Užívání drogy může vyvolat zvýšení krvácení, které je dočasné. To je třeba vzít v úvahu při provádění terapie..

Pacienti s různými patologiemi krve nebo tepen by měli přípravek používat pouze pod dohledem lékaře. Jakékoli vlastní podání přípravku Artoxan může způsobit zhoršení a výskyt komplikací..

Aby se předešlo nežádoucím účinkům, doporučuje se provádět terapii malými dávkami léku, ale současně prodlužovat trvání léčby v rozumném rozsahu. Pouze lékař může učinit takové rozhodnutí..

Lék je kontraindikován u žen plánujících těhotenství, protože tento lék inhibuje schopnost těla produkovat životaschopné potomky. V tomto ohledu, i když dojde k početí, se riziko spontánního potratu kdykoli zvyšuje, stejně jako narození nezvratného dítěte.

Používejte během těhotenství a kojení

Během období přenášení dítěte a kojení není lék předepsán. Užívání drogy v těchto případech může vést k nepředvídatelným a nevratným procesům..

Interakce s jinými drogami

Přípravek Artoxan nelze použít ve spojení s diuretiky, protože to vyvolává problémy s činností ledvin.

Nástroj zvyšuje účinnost lithia, antikoagulancií, fibrinolytik. Lék neinteraguje s cimetidinem, penicilaminem a digoxinem.

Artoxan zvyšuje vedlejší účinky chinolonů, které se projevují jako křeče. Při kombinaci s cyklosporinem existuje riziko intoxikace těla.

Použití léku se salicyláty je zakázáno. Použití přípravku Artoxan s kortikosteroidy může způsobit krvácení do gastrointestinálního traktu. Tento nástroj snižuje účinnost antihypertenziv.

Analogy

Analogy Artoxanu - Aspicard, Oksiten, Tenoxicam, Diclofenac a které z nich fungují lépe, závisí na individuální vnímavosti těla.

Výrobce

Výrobce Artoxanu je egyptská farmaceutická organizace zadaná britskou společností.

Skladovatelnost a podmínky skladování

Trvanlivost je 3 roky. Artoxan je skladován při teplotě vzduchu nejvýše +25 ° C. Výrobek je uchováván na místě, kde nemají děti přístup.

Náklady

Cena Artoxanu je stanovena výrobcem a lékárnou a závisí na loajalitě cenové politiky. Průměrné náklady jsou 800 rublů na sadu, která zahrnuje tři lahve prášku a tři ampule s vodou na injekci.

Recenze lékařů

Marina Dmitrievna, pracovní zkušenosti - 18 let, Petrohrad „Přiřazuji Artoxana pacientům s bolestovým syndromem s artritidou a po zlomeninách kloubů. S výhradou pravidel použití a absence kontraindikací jsou vedlejší účinky vzácné. Působení této drogy stačí na dlouhou dobu. ““

Recenze pacientů

Vadim, 45 let, Kazane „Před několika lety mě bolely ruce. Šel k lékaři a diagnostikoval mě šlachou. Jmenoval Artoxana. Bolest v rukou zmizela ihned po injekci. Lék používám pravidelně, jakmile se objeví bolest. Průběh používání produktu je dost, abych zapomněl na svou nemoc na dlouhou dobu. “

Nikolay, 57 let, Moskva „Trpím artritidou už dlouho. Než to nebude léčeno - na chvíli to pomůže, pak se všechny příznaky vrátí. Je to špatné ráno. Je nemožné se pohybovat normálně a bolest je tak silná, že se zdá být všude. Před rokem mi doktor poradil Artoxanovi. Zkoušel jsem takovou drogu, tak jsem se rozhodl zjistit, co se stane, náhle to pomůže. Večer mi dali injekci a ráno tam nebylo tolik bolesti a mé pohyby byly volnější. Nyní, dvakrát ročně, mi dávají injekce. Díky tomu na šest měsíců zapomínám na bolest a ztuhlost. “

Tablety Artoxan

Dávková forma: Potahované tablety. 10 tablet v blistru. 1 blistr s návodem k použití v krabici.

STRUKTURA:
Každá potahovaná tableta obsahuje:
Účinná látka: tenoxikam 20 mg.
Pomocné látky: monohydrát laktózy, stearát hořečnatý,
předželatinovaný kukuřičný škrob, mastek.
Složení skořápky: Opadri žlutá 02B22025 (hypromelóza, titan
oxid, makrogol 6000, žlutý oxid železitý, talek).
Popis: žluté kulaté bikonvexní tablety, potahované.

Z gastrointestinálního traktu:
- dyspepsie (nauzea, zvracení, pálení žáhy, průjem, plynatost), bolest a nepohodlí v břiše, stomatitida, anorexie;
- při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách - erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu.

Z nervového systému a smyslových orgánů:
- bolest hlavy, závratě, deprese, podrážděnost.

Alergické reakce:
- kopřivka, svědění, erytém, Stevens-Johnson a Lyellův syndrom.

Jiný:
- zhoršená funkce ledvin, zvýšené plazmatické koncentrace kreatininu, močovinový dusík, bilirubin a jaterní transamináza, prodloužená doba krvácení.

Příznaky: zvýšené vedlejší účinky.

Léčba: neexistuje žádné specifické antidotum. Při podezření na předávkování tenoxikamem se doporučuje symptomatická terapie..

Skladovat na místě chráněném před vlhkostí při teplotě nepřesahující 25 ° C. Udržujte mimo dosah dětí..

SKLADOVATELNOST:
3 roky od data výroby. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

ARTOXAN (ARTOXAN)

SLOŽENÍ A FORMA VYDÁNÍ

DIAGNÓZA

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

farmakodynamika. Tenoxikam je NSAID. Má analgetický, protizánětlivý, antipyretický účinek.

Základem mechanismu působení je neselektivní blokáda aktivity isoenzymů COX-1 a COX-2, což vede k narušení syntézy prostaglandinů a tromboxanu. Inhibuje agregaci destiček.

Výsledky studií in vitro také ukazují, že tenoxikam může působit jako akceptor aktivního kyslíku v ohnisku zánětu a má schopnost potlačovat metaloproteinázy (stromelysin a kolagenáza), které způsobují destrukci chrupavky.

Farmakokinetika Artoxan, lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku. Biologická dostupnost tenoxikamu při i / m podání a perorálním podání je podobná. Po zapnutí / zavedení dávky 20 mg se koncentrace tenoxikamu v krevní plazmě v průběhu 2 hodin rychle snižuje, což je spojeno s distribučním procesem. Po tomto krátkém období není rozdíl v koncentraci tenoxikamu v krevní plazmě při iv podání a perorálním podání. Tenoxicam se do velké míry (99% podané dávky) váže na plazmatické proteiny, dobře proniká do synoviální tekutiny.

Průměrná hodnota distribuce v rovnovážné fázi je 10–12 l. Při doporučeném režimu použití 20 mg / den je rovnovážné koncentrace v krevní plazmě dosaženo během 10-15 dnů. Žádná kumulace.

Tenoxikam je v těle zcela metabolizován. Asi ⅔ dávka se vylučuje hlavně močí ve formě farmakologicky neaktivního metabolitu 5-hydroxypyridylu, zbytek se žlučou, hlavně ve formě konjugátů hydroxymetabolitů s glukuronovou kyselinou. T½ je 72 hodin. Celková clearance krevní plazmy je 2 ml / min.

Farmakokinetika tenoxikamu je lineární ve studovaném rozmezí dávky 10 - 100 mg.

Nebyly zjištěny žádné změny ve farmakokinetice tenoxikamu v závislosti na věku pacienta, ačkoli individuální rozdíly jsou zpravidla větší u starších pacientů.

Tablety Artoxan. Po perorálním podání je tenoxikam rychle a úplně absorbován v zažívacím traktu. Cmax v krevní plazmě je dosaženo 2 hodiny po podání. Jídlo zpomaluje rychlost absorpce (ale ne rozsah). Při doporučeném dávkovacím režimu (20 mg jednou denně) je rovnovážné koncentrace v krevní plazmě dosaženo během 10-15 dnů, průměrná koncentrace v rovnovážném stavu je 11 mg / la nemění se ani po dobu 4 let léčby.

Tenoxikam se z velké části (99%) váže na plazmatické proteiny. Průměrný distribuční objem v rovnováze je 10–12 l. Tenoxikam dobře proniká do synoviální tekutiny v koncentraci přibližně poloviční než je plazma.

Tenoxikam se téměř úplně vylučuje ve formě metabolitů. Asi ⅔ dávka je vylučována hlavně ledvinami ve formě farmakologicky neaktivního metabolitu 5-hydroxypyridylu, zbytek žlučí, hlavně ve formě konjugátů hydroxymetabolitů s glukuronovou kyselinou. Méně než 1% podané dávky je vyloučeno ledvinami beze změny.

Průměrné T½ je 72 hodin (v rozmezí 59–74 hodin). Celková clearance krevní plazmy je 2 ml / min.

Nebyly zjištěny žádné změny ve farmakokinetice tenoxikamu v závislosti na věku pacienta, ačkoli individuální rozdíly jsou zpravidla větší u starších pacientů.

Studie zahrnující starší pacienty, pacienty se selháním ledvin nebo cirhózou naznačují, že není nutné upravovat dávku k dosažení plazmatické koncentrace tenoxikamu podobné koncentraci u zdravých dobrovolníků.

Farmakokinetický profil u starších pacientů a s revmatickými onemocněními lze srovnávat s farmakokinetickým profilem u zdravých dobrovolníků.

INDIKACE

úlevu od bolesti a zánětu u osteoartrózy a revmatoidní artritidy; krátkodobá léčba akutních onemocnění pohybového aparátu, včetně výronů, dislokací a jiných poranění měkkých tkání.

APLIKACE

Artoxan, lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku. Léčivo je určeno pro iv a v / m podávání.

Před použitím musí být obsah injekční lahvičky rozpuštěn ve 2 ml vody pro injekce, která je součástí soupravy. Po úplném rozpuštění lyofilizátu by měl být roztok použit okamžitě.

Tablety Artoxan. Lék je určen pro orální podávání. Tablety by se měly užívat denně ve stejnou dobu, během jídla nebo po jídle, zapít vodou nebo jinou tekutinou..

Artoxan, lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku nebo tablet. Dospělí Doporučená dávka je 20 mg / den pro první 1-2 dny léčby, pak byste měli přejít na užívání tablet, které je třeba užívat každý den ve stejnou dobu..

Doporučené dávky léku by neměly být překročeny, protože při použití vysokých dávek není vždy dosaženo výraznějšího terapeutického účinku a zvyšuje se riziko nežádoucích účinků.

Trvání léčby tenoxikamem u akutních poruch pohybového aparátu obvykle nepřesahuje 7 dní. Ve výjimečných případech lze trvání léčby prodloužit na 14 dní.

Starší pacienti. Droga, stejně jako ostatní NSAID, by měla být používána s opatrností u starších pacientů. Mají zvýšené riziko vzniku nežádoucích účinků a je pravděpodobné, že jim bude podána kombinovaná terapie, nebo mají zhoršenou funkci ledvin, jater a kardiovaskulárního systému. Pokud je to nutné, měl by být přípravek používán u starších pacientů s minimální účinnou dávkou 20 mg po nejkratší dobu nezbytnou pro kontrolu příznaků nemoci. Stav těchto pacientů by měl být pečlivě sledován, aby se zjistilo gastrointestinální krvácení do 4 týdnů po zahájení léčby.

Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin a / nebo jater. U pacientů s clearance kreatininu> 25 ml / min není nutné upravovat dávkovací režim. Stav těchto pacientů by měl být pečlivě sledován..

Údaje pro doporučení týkající se dávkování tenoxikamu u pacientů s clearance kreatininu

KONTRAINDIKACE

  • přecitlivělost na účinnou látku nebo jiné složky léčiva;
  • anamnéza hypersenzitivních symptomů (včetně symptomů AD, rinitidy, angioedému, kopřivky) na kyselinu acetylsalicylovou a další NSAID;
  • recidivující vřed / krvácení v aktivní formě nebo relaps v anamnéze (2 nebo více výrazných epizod vředů nebo krvácení), ulcerativní kolitida, Crohnova choroba, těžká gastritida;
  • přítomnost anamnézy gastrointestinálního krvácení (melena, hematheméza) a perforací spojených s předchozí terapií NSAID;
  • anamnéza cerebrovaskulárních nebo jiných poruch krvácení;
  • těžké srdce, játra, selhání ledvin;
  • III trimestru těhotenství;
  • období laktace;
  • dětský věk do 18 let.

VEDLEJŠÍ EFEKTY

kritéria pro posouzení výskytu nežádoucích účinků léků: velmi často (> 1/10); často (od> 1/100 do 1/1000 do 1/10 000 do části krve a lymfatického systému: frekvence není známa - agranulocytóza, anémie, aplastická anémie, hemolytická anémie, leukopenie, trombocytopenie, netrombocytopenická purpura, eosinofilie).

Z imunitního systému: frekvence není známa - reakce přecitlivělosti, včetně astmatu, anafylaktického šoku, angioedému.

Ze strany metabolismu a výživy: často - anorexie; zřídka - metabolické poruchy (hyperglykémie, zvýšení / snížení tělesné hmotnosti).

Z psychiky: zřídka - poruchy spánku, nespavost, deprese, nervozita, úzkost, neobvyklé sny; frekvence neznámá - zmatek, halucinace.

Z nervového systému: často - závratě, bolesti hlavy; frekvence neznámá - ospalost, parestézie, optická neuritida.

Z pohledu orgánu zraku: frekvence není známa - poškození zraku (rozmazané vidění, rozmazané vidění), podráždění a otok očí.

Na straně orgánu sluchu a labyrintu: zřídka - vertigo; frekvence neznámá - tinnitus.

Ze strany srdce: zřídka - bušení srdce; frekvence neznámá - srdeční selhání.

Je třeba mít na paměti možnost vzniku městnavého srdečního selhání u starších pacientů a pacientů se zhoršenou srdeční funkcí.

Z cévního systému: zřídka - arteriální trombóza (infarkt myokardu, mrtvice); frekvence neznámá - vaskulitida, hypertenze. Dlouhodobé užívání některých NSAID, zejména ve vysokých dávkách (150 mg / den), může zvýšit riziko vzniku arteriální trombózy, infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody. V současné době nejsou k dispozici dostatečné údaje k vyloučení takového rizika pro tenoxikam.

Z respiračního systému, hrudníku a mediastinálních orgánů: zřídka - bronchospasmus, exacerbace astmatu, dušnost; frekvence neznámá - nosebleeds.

Při použití NSAID byl hlášen vývoj bronchospasmu a exacerbace astmatu.

Z trávicí soustavy: velmi často - gastritida, bolest v epigastriu, bolest břicha a nepohodlí, dyspepsie, nauzea, zvracení, plynatost, zácpa, průjem, syndrom úzkosti, stomatitida; často - gastrointestinální vředy, krvácení a perforace, peptické vředy, hematoméza, melena, orální vředy, gastritida, sucho v ústech, exacerbace kolitidy a Crohnova choroba; velmi zřídka - pankreatitida.

Z hepatobiliárního systému: zřídka - zvýšené hladiny jaterních enzymů; frekvence neznámá - hepatitida, žloutenka.

Na straně kůže a podkožní tkáně: občas - svědění, erytém, exantém, vyrážka, kopřivka; zřídka - vezikulární bulózní reakce; velmi zřídka - Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza; frekvence neznámá - fotocitlivost.

Při použití NSAID bylo také hlášeno poškození nehtů a alopecie..

Z močového systému: zřídka - zvýšené hladiny kreatininu a močoviny; frekvence neznámá - nefrotoxicita (selhání ledvin, intersticiální nefritida, nefrotický syndrom).

Na straně reprodukčního systému a mléčných žláz: byly hlášeny izolované případy ženské neplodnosti při použití látek, které inhibují syntézu COX a prostaglandinů.

Celkové poruchy a reakce v místě vpichu injekce: zřídka - zvýšená únava, otok; frekvence neznámá - malátnost.

SPECIÁLNÍ INSTRUKCE

nežádoucí účinky tenoxikamu lze minimalizovat aplikací minimální účinné dávky po minimální dobu.

Vyvarujte se současného užívání s NSAID, včetně selektivních inhibitorů COX-2, a dalších činidel, která zvyšují riziko vředů nebo krvácení, jako je perorální GCS, antikoagulancia (např. Warfarin), antiagregační činidla (jako je kyselina acetylsalicylová), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu ( SSRI).

Krvácení zažívacího traktu, vředy a perforace. S použitím všech NSAIDs výskyt gastrointestinálního krvácení, vředů a perforací, včetně letálních, které se mohou vyvinout kdykoli s použitím tenoxikamu, s varovnými příznaky nebo bez nich, a to v přítomnosti anamnézy gastrointestinálních chorob a bez nich.

Riziko takových jevů se zvyšuje se zvyšujícími se dávkami NSAID u pacientů s vředem zažívacího traktu v anamnéze, zvláště komplikovaných krvácením nebo perforací, a také u starších pacientů. Tito pacienti by měli zahájit léčbu nejnižší možnou účinnou dávkou. U těchto pacientů, jakož i pacientů, kteří současně užívají nízké dávky kyseliny acetylsalicylové nebo jiných léků, které zvyšují riziko komplikací zažívacího traktu, by se mělo zvážit použití kombinované terapie s léky, jako je misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy..

Pacienti, zejména starší, s anamnézou toxického trávení, by měli hlásit jakékoli neobvyklé příznaky, které se vyskytují v zažívacím traktu, zejména krvácení. To je velmi důležité v počátečních fázích léčby..

Lék by měl být používán s opatrností u pacientů, kteří dostávají léky, které zvyšují riziko vředů nebo krvácení, jako je perorální GCS, antikoagulancia (např. Warfarin), SSRI nebo krevní destičky (jako je kyselina acetylsalicylová).

Pokud dojde k gastrointestinálnímu krvácení nebo vředům, je třeba léčbu přerušit..

Lék by měl být používán s opatrností u pacientů s anamnézou gastrointestinálních chorob (ulcerativní kolitida, Crohnova choroba), protože tenoxikam může zhoršovat jejich projevy.

Použití u pacientů se systémovým lupus erythematodes a smíšenými chorobami pojivové tkáně. Při použití NSAID u těchto pacientů se zvyšuje riziko vzniku aseptické meningitidy.

Dermatologické účinky. Použití NSAID ve vzácných případech může způsobit kožní reakce, včetně exfoliativní dermatitidy, Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy, včetně fatálních. Riziko vzniku takových reakcí je nejvyšší na začátku léčby: ve většině případů byly první projevy zaznamenány během prvního měsíce léčby. Pacienti by měli být upozorněni na symptomy a pečlivě sledováni, zda takové kožní reakce nejsou..

Při prvních známkách kožní vyrážky, slizničních lézí nebo jiných známkách přecitlivělosti by mělo být léčivo okamžitě přerušeno. Nejlepší výsledky léčby syndromu Stevens-Johnson a toxické epidermální nekrolýzy jsou dosaženy včasnou diagnózou a přerušením jakéhokoli podezření na léčivo. Tenoxikam by neměl být znovu použit u pacientů, u nichž se během jeho podání projevil Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza..

Poškozená funkce ledvin, játra a kardiovaskulární systém. Použití NSAID ve vzácných případech může způsobit intersticiální nefritidu, glomerulonefritidu, papilární nekrózu nebo nefrotický syndrom v důsledku inhibice syntézy prostaglandinů v ledvinách, což podporuje perfuzi ledvin u pacientů se sníženým průtokem krve ledvinami a celkovým objemem krve. U těchto pacientů může použití NSAID způsobit výraznou dekompenzaci ledvin, která se po ukončení používání vrátí do stavu pozorovaného před zahájením léčby. Největší riziko těchto komplikací je u pacientů se stávajícími onemocněními ledvin (včetně diabetes mellitus se zhoršenou funkcí ledvin), nefrotického syndromu, sníženého celkového objemu krve, zhoršené funkce jater, městnavého srdečního selhání, u pacientů, kteří současně užívají diuretika nebo nefrotoxická léčiva, au pacientů Pokročilý věk. Během užívání léku u těchto pacientů by měla být neustále sledována funkce ledvin, jater a srdce. U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin, jater a srdce by měl být přípravek používán v nejnižší možné dávce..

Respirační účinky. Lék se používá opatrně u pacientů s AD nebo s anamnézou AD, protože užívání NSAID může vyvolat rozvoj bronchospasmu..

Při použití NSAID je možné zvýšení plazmatických transamináz nebo jiných ukazatelů jaterních funkcí. Ve většině případů jsou takové změny prchavé. V případě výskytu významných a dlouhotrvajících poruch by mělo být užívání léku přerušeno a měla by být zkontrolována funkce jater. Droga se používá opatrně u pacientů se zhoršenou funkcí jater..

Tenoxikam snižuje agregaci krevních destiček a prodlužuje dobu krvácení, což je třeba vzít v úvahu při provádění chirurgických zákroků v budoucnosti a v případě stanovení doby krvácení.

Použití u starších pacientů. S použitím NSAID u starších pacientů se zvyšuje výskyt nežádoucích účinků, zejména gastrointestinálního krvácení a perforací (včetně smrtících). Vředy a krvácení jsou horší tolerovány oslabenými pacienty. Většina fatálních případů gastrointestinálního rozrušení způsobeného NSAID byla pozorována u starších pacientů a oslabených pacientů. Během užívání léku u těchto pacientů by měla být věnována zvláštní pozornost pravidelnému sledování funkcí ledvin, jater a kardiovaskulárního systému, jakož i celkového stavu pacientů, aby se identifikovaly možné interakce s léky používanými současně..

Oční účinky. Při použití NSAID bylo hlášeno porušení orgánu pro vidění. V případě výskytu takových poruch během užívání léku by mělo být provedeno oční vyšetření..

Kardiovaskulární a cerebrovaskulární účinky. Během užívání léku je třeba pečlivě sledovat stav pacientů s AH a / nebo mírným nebo středně těžkým srdečním selháním v anamnéze, protože byl hlášen vývoj otoků a nástup retence tekutin.

Použití určitých NSAID, zejména ve vysokých dávkách (150 mg / den) po dlouhou dobu, může zvýšit riziko vzniku arteriální trombózy, infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody. V současné době nejsou k dispozici dostatečné údaje k vyloučení takového rizika pro tenoxikam.

U pacientů s nekontrolovanou hypertenzí, městnavým srdečním selháním, diagnostikovaným ischemickou chorobou srdeční, onemocněním periferní tepny a / nebo cerebrovaskulárním onemocněním, by mělo být léčivo použito po důkladné analýze stavu. Tato analýza musí být provedena před dlouhodobou léčbou pacientů s rizikovými faktory pro kardiovaskulární onemocnění (jako je hypertenze, hyperlipidémie, diabetes mellitus, kouření).

Antipyretické účinky. Stejně jako jiné NSAID může tenoxikam maskovat příznaky infekce..

Data z laboratorních výzkumných metod. NSAID inhibují syntézu prostaglandinů v ledvinách, takže mohou negativně ovlivnit renální hemodynamiku a rovnováhu vody a elektrolytů..

Během užívání léku je třeba pečlivě sledovat stav, zejména srdeční a renální funkce (plazmatická močovina, kreatinin, vývoj otoků, přírůstek na váze), pacienti s onemocněními, která mohou zvyšovat riziko rozvoje renálního selhání, jako jsou stávající onemocnění ledvin, zhoršená funkce. ledviny u pacientů s diabetes mellitus, jaterní cirhózou, městnavým srdečním selháním, snížením celkového objemu krve, současnou léčbou potenciálně nefrotoxickými léky, diuretiky a kortikosteroidy. Tito pacienti jsou v perioperačním a pooperačním období zvláště ohroženi rozsáhlými chirurgickými zákroky z důvodu možnosti vážné ztráty krve.

Vzhledem k vysoké schopnosti tenoxikamu vázat se na plazmatické proteiny, by se léčivo mělo používat opatrně s výrazným snížením plazmatického albuminu..

Dopad na plodnost. Lék se nedoporučuje pro ženy, které plánují otěhotnět. Je třeba zvážit přerušení užívání léku u žen, které mají potíže s otěhotněním nebo podstupujícím vyšetření na neplodnost..

Pomocné látky. Tablety Artoxanu obsahují laktózu, a proto by pacienti se vzácnými dědičnými formami intolerance galaktosy, nedostatkem laktázy nebo syndromem malabsorpce glukózy a galaktózy neměli tento lék užívat..

Tablety Artoxan obsahují hliníkový lak tartrazinu (E102) a žlutý hliníkový lak FCF (E110) při západu slunce, které mohou způsobit alergické reakce.

Používejte během těhotenství a kojení. Období těhotenství. Inhibice syntézy prostaglandinů může nepříznivě ovlivnit těhotenství a / nebo embryo / fetální vývoj. Epidemiologické studie naznačují zvýšené riziko potratů a / nebo riziko rozvoje srdečních vad a gastroschisis po použití inhibitoru syntézy prostaglandinů v časném těhotenství. Absolutní riziko kardiovaskulárních malformací se zvýšilo z méně než 1 na 1,5%. Je možné, že se riziko zvyšuje se zvyšující se dávkou a délkou léčby. Ukázalo se, že podávání inhibitoru syntézy prostaglandinů u zvířat vede ke zvýšení ztrát před a po implantaci a smrti embrya / plodu. Kromě toho byla u zvířat léčených inhibitorem syntézy prostaglandinů během organogeneze zaznamenána zvýšená frekvence různých malformací, včetně kardiovaskulárního systému..

V trimestru I a II těhotenství lze léčivo užívat pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

V případě použití u žen, které plánují otěhotnět, nebo v I. a II. Trimestru těhotenství, se lék používá v minimální účinné dávce po nejkratší dobu.

Během třetího trimestru těhotenství mohou všechny inhibitory syntézy prostaglandinů ovlivnit následovně:

  • kardiopulmonální toxicita (s předčasným uzavřením ductus arteriosus a plicní hypertenze);
  • zhoršená funkce ledvin může s oligohydramniemi vést k rozvoji renálního selhání;

na matku a novorozence, jakož i na konci těhotenství:

  • možné prodloužení doby krvácení; protidestičkový účinek, který lze pozorovat i při extrémně nízkých dávkách
  • inhibice kontrakcí dělohy, což vede ke zpoždění nebo prodloužení porodu

Lék je kontraindikován v III. Trimestru těhotenství.

Období kojení. Tenoxikam přechází do mateřského mléka ve velmi malém množství. Pokud je to nutné, užívání léku by mělo přestat kojit.

Plodnost. Užívání tenoxikamu může u žen narušit plodnost, proto se nedoporučuje pro ženy plánující těhotenství.

Je třeba zvážit přerušení užívání léku u žen, které mají potíže s otěhotněním nebo podstupujícím vyšetření na neplodnost..

Děti. Nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti tenoxikamu u dětí, proto by se u této kategorie pacientů neměl používat.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo při práci s jinými mechanismy. Při používání NSAID se mohou objevit závratě, ospalost, únava a poškození zraku. V případě vývoje těchto reakcí by se člověk neměl vyhýbat řízení vozidel nebo jiných mechanismů.

INTERAKCE

jiné NSAID (včetně inhibitorů COX-2): může zvýšit riziko nežádoucích účinků. Je třeba se vyhnout současnému použití dvou nebo více NSAID..

Kyselina acetylsalicylová a další salicyláty: je možné zvýšit clearance a distribuci tenoxikamu kvůli konkurenci o vazebná místa pro proteiny. Současnému použití těchto prostředků by se mělo zabránit z důvodu zvýšeného rizika nežádoucích účinků (zejména z gastrointestinálního traktu).

Antacida, blokátory H2-histaminové receptory: snížená rychlost (ale ne stupeň) absorpce tenoxikamu. Snížené míry absorpce nelze považovat za klinicky významné. Při současném použití tenoxikamu s cimetidinem nebyla zjištěna žádná interakce.

Antikoagulancia (warfarin): mohou zesílit jejich účinky. Při současném použití by měly být sledovány účinky antikoagulancií, zejména v počátečních stádiích léčby tenoxikamem. Klinicky významné interakce tenoxikamu s heparinem s nízkou molekulovou hmotností nebyly zaznamenány.

Srdeční glykosidy: je možné zvýšené srdeční selhání, snížený index glomerulární filtrace a zvýšené hladiny srdečních glykosidů v krevní plazmě. Neexistují žádné klinicky významné interakce tenoxikamu s digoxinem a digitalisem.

Cyklosporin: je možné zvýšené riziko nefrotoxicity. Při kombinovaném využití těchto prostředků buďte opatrní.

Chinolony: preklinické důkazy naznačují, že použití NSAID zvyšuje riziko záchvatů v důsledku chinolonů. Při současném využití těchto prostředků je možné zvýšit riziko záchvatů.

Lithiové přípravky: je možné snížit jejich eliminaci. Při současném použití těchto prostředků by měla pravidelně sledovat hladinu lithia v krevní plazmě, upozorňovat pacienty na potřebu vzít dostatečné množství tekutiny a informovat o příznacích intoxikace lithiem.

Diuretika: je možné snížit natriuretickou aktivitu diuretik a zvýšit riziko nefrotoxicity díky schopnosti NSAID zachytit draselné, sodné a kapalné ionty. U lidí s hypertenzí nebo srdečním selháním může tenoxikam zhoršovat průběh těchto onemocnění. Klinicky signifikantní interakce tenoxikamu s furosemidem nebyly zaznamenány, bylo však hlášeno snížení hypotenzního účinku hydrochlorothiazidu při současném použití s ​​tenoxikamem.

Antihypertenziva: možné oslabení účinků α-adrenergních blokátorů, ACE inhibitory. Nebyly zaznamenány žádné klinicky významné interakce tenoxikamu s blokátory kalciových kanálů, atenololem a agonisty centrálních α-adrenoreceptorů..

Methotrexát: může zvýšit toxicitu posledně jmenovaného v důsledku snížení jeho eliminace. Při současném použití těchto prostředků buďte opatrní.

Perorální hypoglykemika: Přestože nebyl hlášen žádný účinek na klinické účinky glibornuridu, glibenklamidu, tolbutamidu, zatímco při užívání perorálních antidiabetik s tenoxikamem by měl být pacient pečlivě sledován..

Dextrometorfan: může zvýšit analgetický účinek tenoxikamu.

Cholestyramin: možná zvýšená clearance a snížená T½ tenoxikam.

Probenecid: Je možné zvýšení plazmatických hladin tenoxikamu. Klinický význam tohoto jevu nebyl stanoven..

Mifepriston: možné zmírnění jeho účinků. NSAID by se měl používat 8-12 dní po ukončení užívání mifepristonu.

GCS: je možné zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení a perforace. Při současném použití těchto prostředků buďte opatrní.

Protidestičková činidla, SSRI: možná zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení.

Takrolimus: možné zvýšené riziko nefrotoxicity.

Zidovudin: možné zvýšené riziko hematologické toxicity. U pacientů infikovaných HIV s hemofilií je při užívání zidovudinu a ibuprofenu prokázáno zvýšené riziko vzniku hemartrózy a hematomů..

Penicilamin, zlaté přípravky pro parenterální použití: u malého počtu pacientů, kteří tyto léky užívali současně, nebyla zaznamenána žádná klinicky významná interakce.

PŘEDÁVKOVAT

časté příznaky. Projevy předávkování NSAID zahrnují nevolnost, zvracení, epigastrickou bolest, gastrointestinální krvácení, tinnitus, bolesti hlavy, poškození zraku, závratě, zřídka průjem. V ojedinělých případech byly hlášeny závažnější poruchy, jako jsou křeče, neklid, ospalost, hypotenze, apnoe, kóma, elektrolytová nerovnováha a selhání ledvin. Možná exacerbace astmatu.

Léčba. Použití léku by mělo být přerušeno. Při perorálním podání po dobu 1 hodiny po předávkování se doporučuje absorbovat absorbenty a výplach žaludku. Je také možné použít antacida a inhibitory protonové pumpy. Je nezbytné udržovat dostatečnou hydrataci, kontrolovat funkce jater a ledvin. Po předávkování by měl být pacient pod lékařským dohledem nejméně 4 hodiny. V případě potřeby proveďte symptomatickou terapii. Hemodialýza je neúčinná. Neexistuje žádné specifické antidotum.