Hlavní / Hematom

Artoxan

Hematom

Artoxan je účinné nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) se silným protizánětlivým, analgetickým a méně výrazným antipyretickým účinkem.
Vlastnosti léku jsou způsobeny inhibicí obou izoforem enzymu cyklooxygenázy, což vede k narušení metabolismu kyseliny arachidonové a blokování syntézy prostaglandinů.
Protizánětlivý účinek je způsoben snížením kapilární permeability (limitní exsudace), stabilizací lysozomálních membrán (zabraňuje uvolňování lysosomových enzymů, které způsobují poškození tkáně), inhibicí syntézy nebo inaktivace zánětlivých mediátorů (prostaglandiny, histamin, bradykinin, lymfokiny, faktory komplementu). Snižuje množství volných radikálů v ohnisku zánětu, inhibuje chemotaxi a fagocytózu. Inhibuje proliferativní fázi zánětu, snižuje sklerózu tkání po zánětu; má chondroprotektivní účinek.
Lék snižuje citlivost na bolest v ohnisku zánětu a působí na thalamická centra bolesti, má desenzibilizující účinek (při dlouhodobém používání). U revmatických onemocnění snižuje bolest kloubů v klidu a během pohybu, snižuje ranní ztuhlost a otoky kloubů, zlepšuje funkci a zvyšuje rozsah pohybu kloubů.
Farmakokinetika
Má dlouhý poločas 60-75 hodin, snadno prochází histohematologickými bariérami a dobře proniká do synoviální tekutiny. Vyznačuje se vysokou biologickou dostupností - 100%.

Indikace pro použití:
Artoxan se používá k léčbě zánětlivých a degenerativních onemocnění pohybového aparátu, doprovodných bolestí:
- revmatoidní artritida, dnavá artritida, ankylozující spondylitida (ankylozující spondylitida);
- infekční nespecifická polyartritida;
- osteoartróza, osteochondróza;
- tendonitida, burzitida, myositida, periartritida;
- artralgie, neuralgie, myalgie, ischalgie, lumbago;
- zranění, popáleniny.

Způsob aplikace:
Artoxan je určen pro intramuskulární nebo intravenózní podání.
Přiděluje se v dávce 20 mg 1 čas / den, udržovací dávka: 10 mg / den.
Při silné bolesti můžete dávku zvýšit na 40 mg 1krát denně.
Při akutních atakech dnové artritidy: 20 mg 2krát denně po dobu prvních 2-3 dnů, poté 20 mg 1krát denně po dobu 5 dnů.

Vedlejší efekty:
Z trávicí soustavy: bolest a nepohodlí v břiše, nevolnost, plynatost.
Z nervového systému: závratě, bolesti hlavy.
Alergické reakce: pruritus, kopřivka, erytém, Stevens-Johnsonův a Lyellův syndrom.
Laboratorní ukazatele: zvýšené plazmatické koncentrace kreatininu, močoviny, zvýšená aktivita "jaterních" transamináz.

Kontraindikace:
Kontraindikace při užívání léku Artoxan jsou: přecitlivělost na tenoxikam nebo jiné NSAID; erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu; gastrointestinální krvácení; těhotenství, kojení; dětství; „Aspirinová triáda“; těžce poškozená funkce jater a ledvin; selhání ledvin; srdeční selhání; krevní nemoci.

Těhotenství:
Během těhotenství a kojení by mělo být léčivo Artoxan předepsáno s maximální opatrností, protože nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití přípravku Artoxan u této kategorie pacientů..

Interakce s jinými drogami:
Lék Artoxan zvyšuje účinek lithiových přípravků, nepřímých antikoagulancií (je nutné kontrolovat protrombinový index).
Při použití s ​​diuretiky je třeba zvážit možnost zadržování sodíku a vody v těle.

Předávkovat:
Nebyly pozorovány žádné případy předávkování přípravkem Artoxan..

Podmínky skladování:
Skladujte přípravek Artoxan mimo dosah dětí při teplotách do 25 ° C.

Formulář vydání:
Artoxan - lyofilizovaný prášek d / přípravek. injekční roztok 20 mg.
Balení: fl. 3 ks, v sadě s rozpouštědlem

Struktura:
1 lahvička prášku Artoxanu obsahuje: tenoxikam 20 mg.
Pomocné látky: mannitol, kyselina askorbová, edetát disodný, trometamin, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková.
Rozpouštědlo: voda d / injekce.

Dodatečně:
Kontraindikováno u těžkého poškození jater.
Kontraindikace při těžkém poškození ledvin, selhání ledvin.
S mimořádnou opatrností je lék předepisován lidem mladším 18 let kvůli nedostatku dostatečných informací o jejich použití tenoxikamu..
Během dlouhodobé léčby přípravkem Artoxan je nutné sledovat funkce jater a ledvin. Možná prodloužení doby krvácení, které by mělo být zváženo během chirurgických zákroků.
S mimořádnou opatrností je lék předepisován lidem mladším 18 let kvůli nedostatku dostatečných informací o jejich použití tenoxikamu..
Během léčby drogou je třeba být opatrný při řízení vozidel a při jiných potenciálně nebezpečných činnostech, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Návod k použití Artoxanu (Artoxan)

Vlastník osvědčení o registraci:

Je to vyrobeno:

Kontakty na hovory:

Léková forma

reg. Č.: LP-004089 od 23/17/17 - Platné Datum nové registrace: 16/16/19
Artoxan

Uvolněte formu, balení a složení léčiva Artoxan

Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání - lyofilizovaný prášek nebo kompaktní hmota ve formě zelenožluté tablety; rozpouštědlo - bezbarvá, transparentní kapalina bez zápachu.

1 fl.
tenoxikam20 mg

Pomocné látky: mannitol - 80 mg, kyselina askorbová - 0,4 mg, edetát disodný - 0,2 mg, trometamol - 3,3 mg, hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková - q.s.

Složení rozpouštědla (na 1 amp.): D / i voda - 2 ml.

Lahvičky z bezbarvého skla (3) s rozpouštědlem (ampule 2 ml 3 ks) - blistrové balení (1) - kartonová balení.

farmaceutický účinek

Tenoxikam je thienothiazinový derivát oxikamu, je NSAID. Kromě protizánětlivých, analgetických a antipyretických účinků lék také zabraňuje agregaci destiček. Mechanismus účinku je založen na inhibici aktivity izoenzymů COX-1 a COX-2, v důsledku čehož je snížena syntéza prostaglandinů v ohnisku zánětu i v jiných tělesných tkáních. Kromě toho tenoxikam snižuje hromadění leukocytů v ohnisku zánětu, snižuje aktivitu proteoglykanázy a kolagenázy v lidské chrupavce.

Protizánětlivý účinek se vyvíjí do konce prvního týdne terapie.

Farmakokinetika

Absorpce je rychlá a úplná. Biologická dostupnost 100%. Cmax v krevní plazmě je pozorováno po 2 hodinách. Výraznou schopností tenoxikamu je dlouhá doba působení a dlouhá T 1/2 - 72 hodin.

Lék je z 99% vázán na plazmatické proteiny. Tenoxikam dobře proniká do synoviální tekutiny. Snadno proniká do histohematologických bariér.

Metabolizuje se v játrech hydroxylací za vzniku 5-hydroxypyridylu.

1/3 vylučovaná střevy žlučí, 2/3 vylučována ledvinami ve formě neaktivních metabolitů.

Indikace léku Artoxan

  • revmatoidní artritida;
  • osteoartritida;
  • ankylozující spondylitida;
  • kloubní syndrom s exacerbací průběhu dny;
  • burzitida;
  • tenosynovitida;
  • syndrom bolesti (slabá a střední intenzita): artralgie, myalgie, neuralgie, migréna, bolesti zubů a hlavy, algomenorea;
  • bolest se zraněním, popáleniny.

Lék je určen pro symptomatickou terapii, snižuje bolest a zánět v době použití, neovlivňuje progresi onemocnění.

Otevřete seznam kódů ICD-10
ICD-10 kódIndikace
G43Migréna
K08,8Jiné určené změny zubů a jejich podpůrných přístrojů
M05Séropozitivní revmatoidní artritida
M10Dna
M15Polyartróza
M25,5Bolest kloubů
M42Osteocondritis páteře
M45Ankylozující spondylitida
M47Spondylóza
M65Synovitida a tenosynovitida
M70Nemoci měkkých tkání spojené s cvičením, přetížením a tlakem
M71Další burzopatie
M79.1Myalgie
M79.2Neurčená neuralgie a neuritida
N94.4Primární dysmenorea
N94,5Sekundární dysmenorea
R51Bolest hlavy
R52.0Ostrá bolest
R52.2Jiná přetrvávající bolest (chronická)
T14.3Dislokace, roztažení a přetížení vazivového aparátu kloubu nespecifikované oblasti těla
T30Tepelné a chemické popáleniny nespecifikováno

Dávkovací režim

Pro IM nebo IV administraci.

Intramuskulární nebo intravenózní podání se používá pro krátkodobé (1-2 dny) ošetření v dávce 20 mg 1 čas / den. Pokud je nutná další terapie, přecházejí na perorální lékové formy tenoxikamu.

Injekční roztok se připravuje těsně před použitím rozpuštěním obsahu lahvičky s přiloženým rozpouštědlem. Po přípravě jehla vyměněna.

IM injekce jsou prováděny hluboce.

Trvání iv podávání by nemělo být kratší než 15 sekund.

Vedlejší účinek

Definice frekvenčních kategorií vedlejších účinků (v souladu s doporučeními WHO): velmi často (> 1/10); často (od> 1/100, 1/1000, 1/10 000, z trávicího systému: velmi často - dyspepsie (nauzea, zvracení, pálení žáhy, průjem, plynatost), NSAID, gastropatie, bolesti břicha, stomatitida, anorexie, porucha funkce jater; zřídka - ulcerace gastrointestinální sliznice, krvácení (gastrointestinální, děložní, hemoroidní), perforace střevní stěny.

Z kardiovaskulárního systému: zřídka - srdeční selhání, tachykardie, zvýšený krevní tlak.

Ze strany centrálního nervového systému: často - závratě, bolesti hlavy, ospalost, deprese, agitace, ztráta sluchu, tinnitus, podráždění očí, poškození zraku.

Na straně kůže a podkožní tkáně: často - svědění kůže, vyrážka, kopřivka a erytém; velmi zřídka - fotodermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom.

Z močového systému: často - zvýšení obsahu dusíku močoviny a kreatininu v krvi.

Z hemopoetických orgánů: často - agranulocytóza, leukopenie; zřídka - anémie, trombocytopenie, leukopenie, pancytopenie.

Z hepatobiliárního systému: často - zvýšená aktivita hladiny ALT, AST, GGT a hladiny bilirubinu v séru.

Z laboratorních parametrů: hypercreatininémie, hyperbilirubinémie, zvýšení koncentrace močovinového dusíku a aktivita jaterních transamináz, prodloužení doby krvácení.

Jiné: během léčby se mohou objevit duševní a metabolické poruchy..

Kontraindikace

  • přecitlivělost na účinnou látku nebo pomocné složky léčiva; existuje možnost zkřížené citlivosti na kyselinu acetylsalicylovou, ibuprofen a další NSAID;
  • erozivní a ulcerózní léze žaludku a dvanáctníku v akutní fázi;
  • gastrointestinální krvácení (včetně anamnézy);
  • zánětlivé onemocnění střev: Crohnova nemoc nebo ulcerativní kolitida v akutní fázi;
  • závažné selhání ledvin (CC méně než 30 ml / min);
  • progresivní onemocnění ledvin;
  • závažné selhání jater;
  • úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, opakující se polypóza nosu a paranasálních dutin a nesnášenlivost s ASA nebo jinými NSAID (včetně anamnézy);
  • zavedená diagnóza nemocí krevního srážení;
  • dekompenzované srdeční selhání;
  • terapie perioperační bolesti při štěpování koronárních tepen;
  • těhotenství;
  • období kojení;
  • věk do 18 let.

S opatrností: žaludeční a duodenální vředy, ulcerózní kolitida a Crohnova choroba bez exacerbace, anamnéza onemocnění jater, porfýrie jater, chronické selhání ledvin (CC 30-60 ml / min), chronické srdeční selhání, arteriální hypertenze, významné snížení BCC ( včetně po chirurgickém zákroku), starší pacienti (nad 65 let) (včetně pacientů, kteří dostávají diuretika, oslabených pacientů a nízkou tělesnou hmotnost), bronchiální astma, ischemická choroba srdeční, cerebrovaskulární onemocnění, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabetes mellitus, onemocnění periferních tepen, kouření, přítomnost infekce Helicobacter pylori, dlouhodobé používání NSAID, alkoholismus, závažná somatická onemocnění, autoimunitní onemocnění (systémový lupus erythematosus a smíšené onemocnění pojivové tkáně), současné použití kortikosteroidů (včetně prednisonu), antikoagulancia (in včetně warfarinu), antiagregační látky (včetně kyseliny acetylsalicylové, klopidogrelu), selektivně inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (včetně citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin).

Těhotenství a kojení

Používejte pro zhoršenou funkci jater

Použití pro zhoršenou funkci ledvin

speciální instrukce

Během léčby je nutné kontrolovat obraz periferní krve a funkční stav jater a ledvin, protrombinový index (při nepřímých antikoagulantech), koncentraci glukózy v krvi (při použití hypoglykemických látek).

Pokud je nutné určit 17-ketosteroidy, mělo by být léčivo přerušeno 48 hodin před studiem.

Možná prodloužení doby krvácení, které by mělo být zváženo během chirurgických zákroků.

U pacientů s arteriální hypertenzí a srdečním selháním je třeba brát v úvahu možnost zadržování sodíku a vody v těle při předepisování diuretiky.

Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí, chronickým srdečním selháním, periferním arteriálním onemocněním, potvrzeným onemocněním koronárních tepen a / nebo cerebrovaskulárním onemocněním by měli užívat lék pod lékařským dohledem.

Anamnéza onemocnění ledvin může vést k rozvoji intersticiální nefritidy, papilární nekrózy a nefrotického syndromu..

Nežádoucí účinky lze minimalizovat použitím co nejkratší minimální účinné dávky..

Vzhledem k nepříznivému vlivu na plodnost se ženám, které chtějí otěhotnět, nedoporučuje užívat lék. U pacientů s neplodností (včetně těch, kteří podstupují vyšetření) se doporučuje lék zrušit.

U pacientů se systémovým lupus erythematodes a smíšeným onemocněním pojivové tkáně existuje zvýšené riziko rozvoje aseptické meningitidy.

Dopad na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Během léčebného období je možné snížit rychlost mentálních a motorických reakcí, proto je nutné zdržet se řízení vozidel a zapojit se do dalších potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlosti psychomotorických reakcí.

Předávkovat

Příznaky (při jednorázovém podání): bolesti břicha, nauzea, zvracení, erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu, zhoršená funkce ledvin a jater, metabolická acidóza.

Léčba: symptomatická terapie (zachování životně důležitých funkcí těla). Hemodialýza je neúčinná.

Léková interakce

Tenoxikam se vyznačuje vysokým stupněm vazby na albumin a může, stejně jako všechny NSAID, zvyšovat antikoagulační účinek warfarinu a dalších antikoagulancií. Doporučuje se sledovat krevní obraz v kombinaci s antikoagulanty a hypoglykemiky pro perorální podání, zejména v počátečních stádiích používání přípravku Artoxan..

Nebyla zaznamenána žádná možná interakce s digoxinem.

Stejně jako u jiných NSAID se doporučuje používat léčivo opatrně ve spojení s cyklosporinem kvůli zvýšenému riziku nefrotoxicity.

Současné podávání s chinolony může zvýšit riziko záchvatů.

Salicyláty mohou vytlačit tenoxikam z vazby s albuminem a v důsledku toho zvýšit clearance a distribuční objem léčiva. Je nutné vyhnout se současnému použití salicylátů nebo dvou nebo více NSAID (zvýšené riziko komplikací z gastrointestinálního traktu).

Existují důkazy, že NSAID snižují vylučování lithia. V tomto ohledu by pacienti užívající lithiovou terapii měli často sledovat koncentraci lithia v krvi.

NSAID mohou způsobit zadržování sodíku, draslíku a tekutin v těle, což narušuje působení natriuretických diuretik. Toto by mělo být zapamatováno, pokud je kombinováno s takovými diuretiky u pacientů se srdečním selháním a arteriální hypertenzí..

S opatrností se doporučuje používat NSAID spolu s methotrexátem, NSAID snižují vylučování methotrexátu a mohou zvyšovat jeho toxicitu..

NSAID by neměly být používány do 8 až 12 hodin po použití mifepristonu, jako může snížit jeho účinek.

Při kombinaci s kortikosteroidy je nutné vzít v úvahu zvýšené riziko vzniku gastrointestinálního krvácení.

Snižuje účinnost urikosurik, zvyšuje účinek antikoagulancií, fibrinolytik, nežádoucích účinků mineralokortikoidů a glukokortikoidů, estrogenů; snižuje účinnost antihypertenziv a diuretik.

Induktory mikrozomální oxidace v játrech (fenytoin, ethanol, barbituráty, rifampicin, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva) zvyšují produkci hydroxylovaných aktivních metabolitů.

Společné podávání s protidestičkovými látkami a selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu zvyšuje riziko gastrointestinálního krvácení.

Srdeční glykosidy, pokud jsou užívány společně s NSAID, mohou zvýšit srdeční selhání, snížit rychlost glomerulární filtrace a zvýšit plazmatické koncentrace srdečních glykosidů.

Nebyla interakce s použitím tenoxikamu s cimetidinem.

Při léčbě tenoxikamem a penicilaminem nebo parenterálním přípravkem na zlato nebyly nalezeny žádné klinicky významné interakce.

Riziko nefrotoxicity při kombinovaném použití NSAID s takrolimem se zvyšuje.

Zvýšené riziko hematologické toxicity při použití NSAID se zidovudinem.

Podmínky skladování pro léčivo Artoxan

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C. Chraňte před mrazem.

Injekce Artoxan - návod k použití

Injekce Artoxan je nesteroidní léčivo s protizánětlivými vlastnostmi. Má analgetický a antipyretický účinek. Používá se pro různé patologie muskuloskeletálního systému

Struktura

Každá lahvička s léčivem obsahuje:

  • Účinná látka: tenoxikam - 20 mg.
  • Pomocné látky: mannitol - 80,00 mg, kyselina askorbová - 0,400 mg, edetát disodný - 0,20 mg, trometamol - 3,30 mg, hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková - q.s.

Každá ampule s rozpouštědlem obsahuje: vodu na injekci - 2 ml.

Popis

Lyofilizovaný prášek nebo kompaktní hmota ve formě tablet, zelenožlutá barva, rozpouštědlo: bezbarvá, čirá kapalina bez zápachu.

Farmakodynamika

Tenoxikam, thienothiazinový derivát oxycam, je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID). Kromě protizánětlivých, analgetických a antipyretických účinků lék také zabraňuje agregaci destiček. Mechanismus účinku je založen na inhibici aktivity izoenzymů cyklooxygenázy-1 a cyklooxygenázy-2, v důsledku čehož je snížena syntéza prostaglandinů v ohnisku zánětu i v jiných tělesných tkáních. Kromě toho tenoxikam snižuje hromadění leukocytů v ohnisku zánětu, snižuje aktivitu proteoglykanázy a kolagenázy v lidské chrupavce.

Protizánětlivý účinek se vyvíjí do konce prvního týdne terapie.

Farmakokinetika

Sání

Absorpce je rychlá a úplná. Biologická dostupnost 100%.

Rozdělení

Maximální plazmatická koncentrace je pozorována po 2 hodinách. Výraznou schopností tenoxikamu je dlouhé trvání účinku a dlouhý poločas 72 hodin. Lék je z 99% vázán na plazmatické proteiny. Tenoxikam dobře proniká do synoviální tekutiny. Snadno proniká do histohematologických bariér.

Metabolismus

Metabolizuje se v játrech hydroxylací za vzniku 5-hydroxypyridylu.

Chov

1/3 vylučovaná střevy žlučí, 2/3 vylučována ledvinami ve formě neaktivních metabolitů.

Indikace

Injekce Artoxanu jsou indikovány u následujících onemocnění:

  • revmatoidní artritida;
  • osteoartritida;
  • ankylozující spondylitida;
  • kloubní syndrom s exacerbací průběhu dny;
  • burzitida;
  • tenosynovitida;
  • syndrom bolesti (slabá a střední intenzita): artralgie, myalgie, neuralgie, migréna, bolesti zubů a hlavy, algomenorea;
  • bolest se zraněním, popáleninami;

Lék je určen pro symptomatickou terapii, snižuje bolest a zánět v době použití, neovlivňuje progresi onemocnění.

Kontraindikace

Artoxan je kontraindikován v následujících případech:

  • Přecitlivělost na léčivou látku nebo pomocné složky léčiva. Existuje možnost zkřížené citlivosti na kyselinu acetylsalicylovou, ibuprofen a další NSAID;
  • erozivní a ulcerózní léze žaludku a dvanáctníku v akutním stadiu;
  • gastrointestinální krvácení (včetně anamnézy);
  • zánětlivé onemocnění střev: Crohnova nemoc nebo ulcerativní kolitida v akutním stadiu;
  • závažné selhání ledvin (clearance kreatininu (CC) méně než 30 ml / min.);
  • progresivní onemocnění ledvin;
  • závažné selhání jater;
  • úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, opakující se polypózy nosu a paranazálních dutin a nesnášenlivost s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) nebo jinými NSAID (včetně anamnézy);
  • zavedená diagnóza nemocí krevního srážení;
  • dekompenzované srdeční selhání;
  • terapie perioperační bolesti při štěpování koronárních tepen;
  • těhotenství, období kojení;
  • věk do 18 let.

Opatrně

Žaludeční a duodenální vředy, ulcerózní kolitida a Crohnova choroba bez exacerbace, anamnéza jaterního onemocnění, jaterní porfýrie, chronické selhání ledvin (clearance kreatininu 30-60 ml / min), chronické srdeční selhání, arteriální hypertenze, významné snížení cirkulačního objemu krve ( včetně po operaci), starší pacienti (nad 65 let) (včetně pacientů, kteří dostávají diuretika, oslabené pacienty a nízkou tělesnou hmotnost), bronchiální astma, ischemická choroba srdeční, cerebrovaskulární onemocnění, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabetes mellitus, periferní arteriální onemocnění, kouření, přítomnost infekce Helicobacter pylori, dlouhodobé užívání NSAID, alkoholismus, těžká somatická onemocnění, autoimunitní onemocnění (systémový lupus erythematosus (SLE) a smíšená pojivová tkáň), současné používání glukokortikosteroidů (včetně prednisonu) v včetně warfarinu ), antiagregační látky (včetně kyseliny acetylsalicylové, klopidogrelu), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotininu (včetně citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin).

Dávkování a podávání

Pro intramuskulární nebo intravenózní podání.

Intramuskulární nebo intravenózní podání se používá pro krátkodobé (1-2 dny) ošetření v dávce 20 mg jednou denně. Pokud je nutná další terapie, přecházejí na perorální lékové formy tenoxikamu.

Injekční roztok se připravuje těsně před použitím rozpuštěním obsahu lahvičky s přiloženým rozpouštědlem. Po přípravě jehla vyměněna. Intramuskulární injekce se provádějí hluboce. Trvání intravenózního podání by nemělo být kratší než 15 sekund.

Používejte během těhotenství a kojení

Použití léku během těhotenství a během kojení je kontraindikováno.

Použití u dětí

Použití přípravku Artoxan do 18 let je zakázáno.

Vedlejší efekty

Během léčby injekcemi Artoxanu jsou možné nežádoucí účinky:

  • Z trávicí soustavy: velmi často - dyspepsie (nauzea, zvracení, pálení žáhy, průjem, plynatost), NSAID, gastropatie, bolesti břicha, stomatitida, anorexie, zhoršená funkce jater; zřídka - ulcerace sliznice gastrointestinálního traktu, krvácení (gastrointestinální, děložní, hemoroidní), perforace střevní stěny.
  • Z kardiovaskulárního systému: zřídka - srdeční selhání, tachykardie, zvýšený krevní tlak.
  • Z centrálního nervového systému: často - závratě, bolesti hlavy, ospalost, deprese, agitace, ztráta sluchu, tinnitus, podráždění očí, poškození zraku.
  • Poruchy kůže a podkožní tkáně: často - svědění kůže, vyrážky, kopřivka a erytém; velmi zřídka - fotodermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom.
  • Poruchy močového systému: často - zvýšené hladiny močovinového dusíku a kreatininu v krvi.
  • Hematopoetické orgány: často - agranulocytóza, leukopenie, zřídka - anémie, trombocytopenie, leukopenie, pancytopenie.
  • Poruchy hepatobiliárního systému: často - zvýšená aktivita hladin ALT, ACT, gama-GT a sérového bilirubinu.
  • Laboratorní ukazatele: hypercreatininémie, hyperbilirubinémie, zvýšení koncentrace močovinového dusíku a aktivita "jaterních" transamináz, prodloužení doby krvácení.

Během léčby mohou existovat duševní poruchy a metabolické poruchy.

Předávkovat

Příznaky (při jednorázovém podání): bolesti břicha, nauzea, zvracení, erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu, zhoršená funkce ledvin a jater, metabolická acidóza.

Léčba: symptomatická (udržování životních funkcí těla). Hemodialýza - neúčinná.

Interakce s jinými drogami

Tenoxikam má vysoký stupeň vazby na albumin a může, stejně jako všechny NSAID, zvyšovat antikoagulační účinek warfarinu a dalších antikoagulancií. Doporučuje se sledovat ukazatele v kombinaci s antikoagulanty a hypoglykemiky pro perorální podání, zejména v počátečních stadiích užívání Artoxanu..

Nebyla zaznamenána žádná možná interakce s digoxinem.

Stejně jako u jiných NSAID se doporučuje používat léčivo opatrně ve spojení s cyklosporinem kvůli zvýšenému riziku nefrotoxicity.

Současné podávání s chinolony může zvýšit riziko záchvatů.

Salicyláty mohou vytlačit tenoxikam z vazby s albuminem a v důsledku toho zvýšit clearance a distribuční objem léčiva. Je nutné vyhnout se současnému použití salicylátů nebo dvou nebo více NSAID (zvýšené riziko gastrointestinálních komplikací).

Existují důkazy, že NSAID snižují vylučování lithia. V souvislosti s těmito pacienty, kteří dostávají lithiovou terapii, by měli častěji sledovat koncentraci lithia v krvi.

NSAID mohou způsobit zadržování sodíku, draslíku a tekutin v těle, což narušuje působení natriuretických diuretik. To je třeba mít na paměti při kombinaci s takovými diuretiky u pacientů se srdečním selháním a arteriální hypertenzí..

S opatrností se doporučuje používat NSAID spolu s methotrexátem, NSAID snižují vylučování methotrexátu a mohou zvyšovat jeho toxicitu..

NSAID by neměly být používány do 8 až 12 hodin po použití mifepristonu, jako může snížit jeho účinek.

Při kombinaci s kortikosteroidy je nutné vzít v úvahu zvýšené riziko vzniku gastrointestinálního krvácení.

Snižuje účinnost urikosurických léků, zvyšuje účinek antikoagulancií, fibrinolytik, vedlejších účinků mineralokortikosteroidů a glukokortikosteroidů, estrogenů; snižuje účinnost antihypertenziv a diuretik.

Induktory mikrozomální oxidace v játrech (fenytoin, ethanol, barbituráty, rifampicin, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva) zvyšují produkci hydroxylovaných aktivních metabolitů. Společné podávání s protidestičkovými látkami a selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu zvyšuje riziko gastrointestinálního krvácení.

Srdeční glykosidy, pokud jsou užívány společně s NSAID, mohou zvýšit srdeční selhání, snížit rychlost glomerulární filtrace a zvýšit plazmatické hladiny srdečních glykosidů.

Nebyla interakce s použitím tenoxikamu s cimetidinem. Při léčbě tenoxikamem a penicilaminem nebo parenterálním zlatem nebyla nalezena žádná klinicky významná interakce.

Riziko nefrotoxicity při kombinovaném použití NSAID s takrolimem se zvyšuje.

Zvýšené riziko hematologické toxicity při použití NSAID se zidovudinem.

speciální instrukce

Během léčby je nutné kontrolovat obraz periferní krve a funkční stav jater a ledvin, protrombinový index (při nepřímých antikoagulantech), koncentraci glukózy v krvi (při použití hypoglykemických látek).

Pokud je nutné určit 17-ketosteroidy, mělo by být léčivo přerušeno 48 hodin před studiem.

Možná prodloužení doby krvácení, které by mělo být zváženo během chirurgických zákroků.

U pacientů s arteriální hypertenzí a srdečním selháním je třeba brát v úvahu možnost zadržování sodíku a vody v těle při předepisování diuretiky.

Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí, chronickým srdečním selháním, periferním arteriálním onemocněním, potvrzeným onemocněním koronárních tepen a / nebo cerebrovaskulárním onemocněním by měli užívat lék pod lékařským dohledem.

Anamnéza onemocnění ledvin může vést k rozvoji intersticiální nefritidy, papilární nekrózy a nefrotického syndromu. Nežádoucí účinky lze minimalizovat použitím co nejkratší minimální účinné dávky..

Vzhledem k nepříznivému vlivu na plodnost se ženám, které chtějí otěhotnět, nedoporučuje užívat lék. U pacientů s neplodností (včetně těch, kteří podstupují vyšetření) se doporučuje lék zrušit. U pacientů se systémovým lupus erythematodes (SLE) a smíšeným onemocněním pojivové tkáně existuje zvýšené riziko rozvoje aseptické meningitidy.

Dopad na schopnost řídit vozidla

Během léčebného období je možné snížit rychlost mentálních a motorických reakcí, proto je nutné zdržet se řízení vozidel a zapojit se do dalších potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlosti psychomotorických reakcí.

Uvolňovací forma a balení

Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání 20 mg.

  • Primární balení. Lyofilizovaný prášek obsahující 20 mg účinné látky se umístí do láhve bezbarvého skla, která se uzavře brombutylovou pryžovou zátkou a zvlní se červeným vyklápěcím hliníkovým víčkem s červeným plastovým víčkem. Rozpouštědlo (voda na injekci): 2 ml v injekční lahvičce z bezbarvého skla.
  • Sekundární balení. 3 lahvičky s lyofilizovaným práškem a 3 ampulky, o kapacitě 2 ml, s rozpouštědlem v blistrovém proužku. 1 balení blistrového proužku v krabici spolu s návodem k použití.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Udržujte mimo dosah dětí! Chraňte před mrazem!

Skladovatelnost

Lyofilizát - 3 roky.

Rozpouštědlo - 4 roky.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky lékárny

Analogy

Analogy injekcí Artoxanu pro terapeutický účinek jsou léčiva: Aspikard, Oksiten, Tenoxicam, Diclofenac

Průměrné náklady lyofilizátu na přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání Artoxanu jsou 620–750 rublů..

Návod k použití a cena léku Artoxan

Nesteroidní protizánětlivá léčiva jsou skupinou léčiv, která mají výrazný analgetický účinek a často se používají k léčbě onemocnění pohybového aparátu. Tyto látky nejsou nebezpečné, ale mají poměrně málo kontraindikací, proto se používají pouze podle pokynů ošetřujícího lékaře a pod jeho dohledem. Jedním z nejznámějších NSAID drog je Artoxan..

Farmakodynamika a farmakokinetika

Hlavní složkou přípravku Artoxan je tenoxikam - látka ze skupiny oxycam, která má výrazný protizánětlivý, analgetický a antipyretický účinek. Mechanismus účinku tohoto činidla je inhibice obou forem enzymu cyklooxygenázy, což vede k potlačení syntézy derivátů kyseliny prostanové a zhoršenému metabolismu eikosatetraenové kyseliny..

Protizánětlivý účinek tenoxikamu je způsoben stabilizací lysozomálních membrán, snížením propustnosti kapilárních stěn a inhibicí zánětlivých mediátorů. Látka inhibuje produktivní fázi zánětlivého procesu, inhibuje fagocytózu a chemotaxi, snižuje pravděpodobnost patologické regenerace..

Lék má stoprocentní biologickou dostupnost, absorbuje se rychle a úplně z gastrointestinálního traktu, ale absorpční proces se může při jídle výrazně zpomalit. V krvi se tenoxikam váže na proteiny o 99%, snadno proniká do kloubní tekutiny. Maximální koncentrace tenoxikamu v plazmě je pozorována 2 hodiny po injekci. V játrech je látka hydroxylována. Vylučuje se močí a žlučí ve formě inaktivních metabolitů, poločas je 72 hodin.

Cena a forma vydání

Cena a forma vydání

Artoxan je dostupný jako nažloutlý zelený lyofilizovaný prášek, který tvoří základ roztoku pro intravenózní a intramuskulární injekce. Jedna injekční lahvička obsahuje 20 mg účinné látky a dalších složek: hydroxid sodný, edetát disodný, kyselina askorbová, tromethamin a mannitol. Ampule s lékem jsou baleny v lepenkových obalech po 3 kusech, k nim jsou připojeny 3 lahvičky s rozpouštědlem - voda na injekci, jakož i podrobné pokyny.

Artoxan v tabletách, tobolkách nebo jiných farmaceutických formách, kromě lyofilizátu, není k dispozici. Výrobce léčiva je Egyptská mezinárodní farmaceutická výrobní společnost (E.I.P.I.Ko.). Cena nástroje závisí na konkrétní lékárně a pohybuje se mezi 630–970 rublů. Výdej na lékařský předpis.

Indikace pro použití

Injekce Artoxanu jsou indikovány u pacientů trpících zánětlivými a degenerativními patologiemi muskuloskeletálního (lokomotorického) systému, které jsou doprovázeny bolestí. Lék se často používá při léčbě osteochondrózy a osteoartrózy. Vysoká účinnost léku je také zaznamenána při léčbě:

  • revmatoidní a dnavá artritida;
  • neuralgie, myalgie, ischalgie;
  • tenosynovitida;
  • nespecifická infekční polyartritida;
  • artralgie, lumbago;
  • periartritida;
  • tendonitida, burzitida, myozitida;
  • ankylozující spondylitida;
  • silná bolest při úrazech a popáleninách.

Artoxan je účinný výhradně pro symptomatickou terapii, tj. Pro zmírnění syndromu bolesti a neutralizaci zánětlivého procesu přítomného v době použití. Lék neovlivňuje průběh hlavní patologie.

Vedlejší účinky a kontraindikace

Lék Artoxan je kontraindikován u osob s individuální nesnášenlivostí na tenoxikam nebo na kteroukoli pomocnou složku, která tvoří lyofilizát. Užívání v těhotenství je spojeno s prodloužením doby poslední a slabé pracovní aktivity na pozadí poklesu produkce prostaglandinů, které stimulují kontraktilní aktivitu myometria. Seznam kontraindikací navíc zahrnuje:

  • přecitlivělost na aspirin, ketoprofen, nimesulid a další NSAID;
  • závažné patologie jater a / nebo ledvin;
  • erozivní a ulcerózní onemocnění zažívacího traktu ve fázi exacerbace;
  • CHF, městnavé srdeční selhání;
  • gastrointestinální krvácení (včetně anamnézy);
  • progresivní onemocnění ledvin;
  • hematologická onemocnění;
  • přítomnost zánětlivých procesů ve střevě;
  • terapie perioperační bolesti při štěpování koronárních tepen;
  • období kojení;
  • věk do 18 let.

Lék je předepsán s opatrností u UC a Crohnovy choroby v chronickém stádiu, jaterní porfýrii, přetrvávajícím zvýšení krevního tlaku, bronchiálním astmatu, diabetes mellitus, CEH, závažných somatických patologií, chronickém selhání ledvin nebo srdce, přítomnosti špatných návyků (kouření, alkoholismus) a předchozích onemocněních játra. Přípravek Artoxan se nedoporučuje pro pacienty starší 65 let, osoby se sníženou imunitou a nedostatečnou tělesnou hmotností. Jinak je pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků vysoká:

  • nevolnost, zvracení, dyspeptické reakce;
  • ulcerativní léze a skryté krvácení zažívacího traktu;
  • bolest hlavy, ospalost, tinnitus a závratě;
  • zrakové postižení, zánět spojivek;
  • zvýšení krevního tlaku, srdeční frekvence;
  • anémie, snížení počtu bílých krvinek a krevních destiček;
  • změny ukazatelů funkce ledvin;
  • různé alergické reakce (kopřivka, erytém, angioedém).

Pravidla použití a dávkování

Pravidla použití a dávkování

Tento léčivý přípravek Artoxan je určen pro krátkodobou symptomatickou terapii intravenózní nebo intramuskulární injekcí. Pokud je nutná dlouhodobá léčba, je léčivo nahrazeno perorálními NSAID s podobným účinkem..

Doporučená denní dávka přípravku Artoxan je 20 mg (jedna injekce denně). Při silné bolesti je přípustné zvýšení dávky na 40 mg za den. Pro zastavení akutních záchvatů dnové artritidy během prvních tří dnů terapie jsou pacientům podávány 20 mg dvakrát denně a pak je dávka snížena na polovinu. Intramuskulární injekce zasazené do hloubky, doba intravenózního podání by měla být alespoň 15 sekund. Injekční roztok se připravuje těsně před použitím, není předmětem skladování.

Během léčebného období je nutné sledovat funkční stav ledvin a jater a kontrolovat obraz periferní krve. Pokud pacient užívá nepřímo antikoagulancia nebo antidiabetika současně, je třeba sledovat hladinu glukózy v krvi a IPT..

U pacientů s hypertenzí a srdečním selháním je možné zpoždění vody a sodíku, proto by se léčba přípravkem Artoxan měla provádět v nemocnici. Při chirurgických zákrokech je třeba mít na paměti, že lék může prodloužit dobu krvácení.

Anamnéza onemocnění ledvin může vyvolat vývoj nefrotického syndromu, zánětlivých lézí a nekrotické papillitidy. U pacientů s patologiemi pojivové tkáně a systémovým lupus erythematodes se zvyšuje riziko zánětu membrán mozku a míchy.

U žen plánujících těhotenství se užívání přípravku Artoxan nedoporučuje z důvodu negativního účinku léku na plodnost. Ze stejného důvodu nepředepisujte léky pro pacienty s neplodností..

Během léčby je možné snížení motorických a psychomotorických reakcí, takže pacienti by se měli vyhnout řízení vozidel a potenciálně nebezpečným činnostem.

Lékové interakce

Stejně jako všechna nesteroidní protizánětlivá léčiva se přípravek Artoxan vyznačuje vysokým stupněm vazby na albumin a má schopnost zvyšovat účinek antikoagulancií. Proto je třeba při současném užívání hypoglykemických a antikoagulačních léků sledovat krevní obraz pacienta. Kromě toho je třeba zvážit další farmaceutické interakce:

  • současné použití Artoxanu s cyklosporinem, zidovudinem nebo takrolimem zvyšuje pravděpodobnost vzniku nefrotoxicity;
  • Terapie NSAID při užívání srdečních glykosidů snižuje GFR a zvyšuje srdeční selhání;
  • salicyláty vytlačují tenoxikam z vazby s albuminem, čímž se zvyšuje vůle prvního;
  • společné užívání s protidestičkovými látkami, kortikosteroidy a SSRI je spojeno s výskytem krvácení do gastrointestinálního traktu;
  • lék zhoršuje vstřebávání diuretik, urikosurických a antihypertenziv, zvyšuje účinek antikoagulancií, zvyšuje pravděpodobnost nežádoucích účinků estrogenů, gluko- a mineralokortikoidů;
  • užívání chinolonové skupiny s drogami může vést k rozvoji záchvatů;
  • tenoxikam zabraňuje vylučování methotrexátu a zvyšuje jeho toxicitu;
  • Injekce Artoxanu do 8-12 hodin po užití Mifepristonu snižují jeho účinnost.

Analogy drogy

V případě potřeby je Artoxan nahrazen jinými nesteroidními protizánětlivými léčivy na základě tenoxikamu. Mezi ně patří Tenikam, Texarad, Tobitil, Tenoctil a Tilkotil. V určitých situacích může ošetřující lékař předepsat analogy ve farmakologické skupině:

  • Arthrosan;
  • Oxycamox;
  • Xefocam;
  • Velden;
  • Chondroxide Forte;
  • Calmopyrol;
  • Mataren;
  • Meloflex;
  • Khotemin;
  • Feldoral;
  • Pyroxifer;
  • Zornik;
  • Piroxikam;
  • Remoxicam
  • Lornoxicam;
  • Melokvitida;
  • Mesipol;
  • Revmador;
  • Finální gel;
  • Exen Sanovel.

Léky NSAID mají téměř vždy působivý seznam kontraindikací a vysokou pravděpodobnost vedlejších účinků. Riziko nežádoucích projevů však lze minimalizovat, pokud budete striktně dodržovat doporučení lékaře a pokyny pro použití injekcí Artoxanu. Cena léku je poměrně vysoká, ale odůvodněná jeho účinností..

Recenze o Artoxan

Před více než rokem jsem měl dolní část zad. Bylo to velmi bolestivé, nemohl jsem se normálně pohybovat. Nejprve se pokusil o léčbu samostatně, Diclofenacem a Voltarenem, ale účinek trval ne déle než 30-40 minut. Nakonec jsem se vzdal a šel k lékaři, který předepsal třídenní průběh injekcí Artoxanu. Injekce se zdála velmi bolestivá, ale lék fungoval rychle. Doslova za 10 minut jsem se už mohl normálně pohybovat. Po injekcích byly dva dny narušeny silné sucho v ústech a nespavost. Nevím, jestli je to kvůli Artoxanovi nebo jen náhoda..

Můj manžel měl burzitidu loketního kloubu, která byla doprovázena pekelnými bolestmi. Specialista řekl, že musíte podstoupit léčbu, a pokud to nepomůže, připravte se na operaci. Aby se bolest zastavila, byl předepsán Artoxan - poměrně účinný lék, který zmírňuje bolest do půl hodiny. Nejprve dostali manželovi 2 injekce denně, poté snížili dávku na 20 mg denně.

Lék mi byl předepsán lékařem v rámci komplexní léčby osteochondrózy. Bylo nutné provést jednu injekci denně po dobu tří dnů, přičemž se omezovala fyzická aktivita a přijímaly vitaminy B. Samotná injekce je docela bolestivá, ale rychle eliminuje příznaky osteochondrózy. K úlevě dojde během 15 minut. Léky jako Artoxan můžete samozřejmě používat pouze pod dohledem odborníka, protože mají poměrně málo kontraindikací a vedlejších účinků..

Artoxan: návod k použití

Léková forma

Lyofilizovaný prášek pro injekční roztok 20 mg s rozpouštědlem

Struktura

Jedna láhev obsahuje

účinná látka - tenoxikam 20 mg,

pomocné látky: mannitol, edetát disodný, kyselina askorbová, trometamin, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková,

Rozpouštědlo - voda na injekci.

Popis

Zelený / žlutý lyofilizovaný prášek.

Farmakoterapeutická skupina

Protizánětlivé a antireumatické léky. Nesteroidní protizánětlivé léky. Oksikama. Tenoxicam.

ATX kód M01AC02

Farmakologické vlastnosti

Váže se na plazmatické proteiny o 99%. Distribuční objem (Vd) - 0,15 l / kg. Hydroxylované v játrech. Snadno prochází histohematologickými bariérami. Poločas (T1 / 2) je 60–75 hodin. Hlavní část se vylučuje ve formě inaktivních metabolitů močí, zbytek žlučí. Vyznačuje se vysokou biologickou dostupností - 100%.

Artoxan je účinné nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) se silným protizánětlivým, analgetickým a méně výrazným antipyretickým účinkem. Vlastnosti léku jsou způsobeny inhibicí obou izoforem enzymu cyklooxygenázy, což vede k narušení metabolismu kyseliny arachidonové a blokování syntézy prostaglandinů.

Protizánětlivý účinek je způsoben snížením kapilární permeability (limitní exsudace), stabilizací lysozomálních membrán (zabraňuje uvolňování lysozomových enzymů, které způsobují poškození tkáně), inhibicí syntézy nebo inaktivace zánětlivých mediátorů (prostaglandiny, histamin, bradykinin, lymfokiny, faktory komplementu). Snižuje počet volných radikálů v ohnisku zánětu, inhibuje chemotaxi a fagocytózu.

Lék snižuje citlivost na bolest v ohnisku zánětu a působí na thalamická centra bolesti, má desenzibilizující účinek (při dlouhodobém používání). U revmatických onemocnění snižuje bolest kloubů v klidu a během pohybu, snižuje ranní ztuhlost a otoky kloubů, zlepšuje funkci a zvyšuje rozsah pohybu kloubů.

Indikace pro použití

- úlevu od bolesti a zánětu u osteoartrózy a revmatoidní artritidy;

- krátkodobá léčba akutních onemocnění pohybového aparátu, včetně výronů, dislokací a jiných poranění měkkých tkání.

Dávkování a podávání

Je určena pro intramuskulární nebo intravenózní podání, dávka je 20 mg 1 čas / den. Udržovací dávka: 10 mg denně.

Při silné bolesti můžete dávku zvýšit na 40 mg jednou denně.

Při akutních záchvatech dnové artritidy: 20 mg 2krát denně po dobu prvních 2-3 dnů, pak 20 mg 1krát denně po dobu 5 dnů.

Starší pacienti

Starší pacienti jsou vystaveni zvýšenému riziku závažných nežádoucích účinků v důsledku přítomnosti souběžné patologie (zhoršená funkce jater, ledvin nebo kardiovaskulárního systému) a odpovídajícího užívání jiných léků. Je-li nutné použít nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID), měla by být přijata minimální účinná dávka po co nejkratší možnou dobu. Pacienti by měli být během léčby NSAID sledováni pro včasné zjištění příznaků gastrointestinálního krvácení..

Děti

Lék Artoxan se nedoporučuje používat u dětí kvůli nedostatečným údajům o jeho použití u této skupiny pacientů.

Aplikace pro selhání ledvin a jater

Není nutná úprava dávky. Doporučuje se pečlivé sledování pacientů..

O použití této skupiny pacientů k doporučení není dostatek údajů.

Vzhledem k vysokému stupni vazby tenoxikamu na plazmatické proteiny je třeba postupovat opatrně v případech významného snížení koncentrací albuminu v plazmě (například s nefrotickým syndromem) nebo při vysokých koncentracích bilirubinu..

Údaje o použití u pacientů se stávající poruchou funkce jater nejsou dostatečné pro vypracování doporučení.

Vedlejší efekty

Frekvence nežádoucích účinků je definována následovně: velmi často (≥ 1/10), často (≥ 1/100, ale

Kontraindikace

- přecitlivělost na tenoxikam nebo na kteroukoli pomocnou látku;

- aktivní nebo v anamnéze opakující se peptický vřed / krvácení (dva nebo více zjevných případů prokázané ulcerace nebo krvácení);

- gastrointestinální krvácení (melena, krvavé zvracení), perforace způsobené předchozím použitím NSAID nebo těžká gastritida v anamnéze;

- závažné selhání ledvin, jater nebo srdce;

- Během těhotenství a kojení

- přecitlivělost (včetně příznaků astmatu, rýmy, angioedému nebo kopřivky) na salicyláty, ibuprofen, aspirin nebo jiné NSAID.

- děti a dospívající do 18 let

Lékové interakce

Jiná analgetika, včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2

Je třeba se vyhnout současnému použití dvou nebo více NSAID (včetně aspirinu), protože to může zvýšit riziko nežádoucích účinků.

Acetylsalicyláty a salicyláty

Salicyláty jsou schopny vytlačit tenoxikam z vazebných míst pro proteiny, čímž se zvyšuje clearance a distribuční objem léčiva Artoxan. Z tohoto důvodu je třeba se vyhnout současnému použití salicylátů, protože to zvyšuje riziko nežádoucích účinků (zejména gastrointestinálního)..

Antacidy a antagonisty H2 receptorů

Antacida mohou snížit rychlost absorpce léčiva Artoxan, ale ne jeho stupeň. Rozdíl není klinicky významný. Nebyla pozorována žádná interakce s cimetidinem.

Tenoxikam je do velké míry spojen se sérovým albuminem a, stejně jako všechny NSAID, zvyšuje účinky antikoagulancií, jako je warfarin. Doporučuje se pečlivě sledovat účinky antikoagulancií a perorálních glykemických látek, zejména v počátečních stádiích léčby Artoxanem. U zdravých jedinců nedošlo k žádné klinicky významné interakci mezi tenoxikamem a hepariny s nízkou molekulovou hmotností.

NSAID mohou zhoršovat srdeční selhání, snižovat rychlost glomerulární filtrace a zvyšovat hladiny srdečních glykosidů v krevní plazmě při používání srdečních glykosidů.

Stejně jako u jiných NSAID se doporučuje opatrnost při současném používání cyklosporinu kvůli zvýšenému riziku nefrotoxicity..

Studie na zvířatech ukazují, že NSAID mohou zvyšovat riziko záchvatů způsobených chinolonovými antibiotiky. U pacientů užívajících NSAID a chinolony může být zvýšené riziko záchvatů.

NSAID snižovaly vylučování lithia. Možný projev toxicity lithia. Při společném použití je nutné pacienta sledovat na intoxikaci lithiem a kontrolovat hladiny lithia v krvi. Doporučuje se odpovídající příjem tekutin.

Diuretika a antihypertenziva

NSAID mohou způsobit retenci sodíku, draslíku a tekutin a inhibovat natriuretický účinek diuretik, což může vést ke zvýšenému riziku nefrotoxicity NSAID. Při léčbě pacientů se zhoršenou srdeční funkcí nebo hypertenzí se jejich stav může zhoršit.

Mezi tenoxikamem a furosemidem nedošlo k žádné klinicky významné interakci. Jak je známo z informací o jiných NSAID, léčivo Artoxan může oslabit antihypertenzní účinek alfa-adrenergních blokátorů a ACE inhibitorů..

Nebyla hlášena žádná interakce mezi tenoxikamem a centrálními alfa-agonisty nebo blokátory vápníkových kanálů.

Nebyla zjištěna žádná klinicky významná interakce se současným použitím tenoxikamu s atenololem. Během klinických studií nedošlo k interakcím u pacientů, kteří současně užívali léky digitalis. Při současném užívání léku Artoxan a digoxinu se tedy neočekává žádné významné riziko.

Při používání metotrexátu se doporučuje opatrnost, možná se zvyšuje jeho toxicita, NSAID snižují vylučování methotrexátu.

Perorální antidiabetika

Stejně jako u jiných NSAID se doporučuje pečlivé sledování pacientů užívajících perorální antidiabetika..

Kolestyramin může zvýšit vylučování a zkrátit eliminační poločas tenoxikamu.

Současné použití tenoxikamu a dextrometorfanu může zvýšit analgetický účinek ve srovnání s monoterapií.

Stupeň absorpce tenoxikamu se při jídle nemění, ale rychlost absorpce může být pomalejší než v prázdném žaludku.

Současné použití probenecidu a tenoxikamu může zvýšit koncentraci tenoxikamu v krevní plazmě. Klinický význam této skutečnosti nebyl stanoven..

NSAID by neměly být užívány do 8 až 12 dnů po použití mifepristonu, protože NSAID mohou snižovat účinek mifepristonu.

Stejně jako u všech ostatních NSAID je třeba opatrnosti při současném užívání kortikosteroidů kvůli zvýšenému riziku gastrointestinálních vředů nebo krvácení.

Protidestičková činidla a selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)

Riziko gastrointestinálního krvácení se zvyšuje při současném použití protidestičkových látek a SSRI s NSAID.

Riziko nefrotoxicity se zvyšuje s NSAID s takrolimem..

Riziko hematologické toxicity se zvyšuje s použitím NSAID spolu se zidovudinem. U HIV pozitivních pacientů s hemofilií, kteří současně užívají zidovudin a ibuprofen, je prokázáno zvýšené riziko hemartrózy a hematomů..

U malého počtu pacientů léčených přípravky obsahujícími penicilamin nebo parenterální zlato nebyly pozorovány žádné klinicky významné interakce.

speciální instrukce

Nežádoucí účinky lze minimalizovat aplikací minimální účinné dávky po co nejkratší možnou dobu potřebnou ke zmírnění příznaků.

Nepoužívejte přípravek Artoxan současně s jinými NSAID, včetně selektivních inhibitorů COX-2 nebo léků, které mohou zvyšovat riziko vředů nebo krvácení, jako jsou perorální kortikosteroidy, antikoagulancia, jako je warfarin, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu nebo antiagregační látky, jako je aspirin.

Krvácení zažívacího traktu, vředy a perforace

Gastrointestinální krvácení, vřed nebo perforace, které mohou být fatální, byly pozorovány při použití všech NSAID kdykoli v průběhu léčby v přítomnosti nebo nepřítomnosti vhodných symptomů nebo závažných gastrointestinálních onemocnění v anamnéze.

Riziko gastrointestinálního krvácení, vředů nebo perforace se zvyšuje se zvyšujícími se dávkami NSAID a také u pacientů s vředy v anamnéze, zvláště komplikovaných krvácením nebo perforací, au starších pacientů. Tito pacienti by měli zahájit léčbu nejnižší možnou dávkou. U těchto pacientů, stejně jako u pacientů, kteří vyžadují nízké dávky aspirinu nebo jiných léků, které mohou zvyšovat gastrointestinální riziko, je třeba zvážit možnost kombinované léčby s ochrannými látkami (například misoprostolem nebo inhibitory protonové pumpy)..

Při předepisování NSAID by pacienti měli být dotazováni na přítomnost onemocnění gastrointestinálního traktu (stížnosti), a zejména na anamnézu gastrointestinálního krvácení..

Při léčbě pacientů, kteří užívají léky, které mohou zvyšovat riziko ulcerace nebo krvácení, je třeba postupovat opatrně, jako jsou perorální kortikosteroidy, antikoagulancia, jako je warfarin, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu nebo antiagregační látky, jako je aspirin.

Pokud se u pacientů užívajících tenoxikam vyskytne gastrointestinální krvácení nebo vředy, přerušte léčbu.

Při použití NSAID u pacientů s gastrointestinálními chorobami (ulcerativní kolitida, Crohnova choroba) při anamnéze je třeba postupovat opatrně, protože tyto stavy se mohou zhoršovat.

Systémový lupus erythematodes a jiná onemocnění pojivové tkáně

Pacienti se systémovým lupus erythematodes a jinými chorobami pojivové tkáně mohou zvýšit riziko aseptické meningitidy.

Ve vzácných případech mohou NSAID způsobit vážné kožní reakce, někdy fatální, včetně exfoliativní dermatitidy, Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy (TEN). Je nutné pacienta upozornit na příznaky a příznaky těchto nežádoucích reakcí, provádět pozorování k identifikaci nežádoucích reakcí z kůže.

a pečlivě sledujte přítomnost kožních reakcí. Riziko takových reakcí je nejvyšší na začátku léčby: ve většině případů se reakce objevují v prvním měsíci léčby. Léčivo Artoxan byste měli přestat používat při prvních známkách kožní vyrážky, poškození sliznic nebo jiných známkách přecitlivělosti. Nejlepší výsledky v léčbě SJS a TEN jsou pozorovány při včasné diagnóze a okamžitém vysazení podezřelých léčiv.

Pokud se u pacienta vyvine SJS nebo TEN během používání tenoxikamu, neměla by být léčba tohoto pacienta tímto lékem nikdy.

Poškozené kardiovaskulární, ledvinové a jaterní funkce

Ve vzácných případech mohou NSAID způsobit intersticiální nefritidu, glomerulonefritidu, papilární nekrózu a nefrotický syndrom. Tyto látky inhibují syntézu renálních prostaglandinů, které hrají pomocnou roli při udržování renální perfuze u pacientů se sníženým krevním průtokem a objemem krve. U těchto pacientů může použití NSAID způsobit akutní selhání ledvin. Pacienti s průvodními onemocněními ledvin (včetně pacientů s diabetem a zhoršenou funkcí ledvin), nefrotickým syndromem, sníženým objemem mezibuněčné tekutiny, onemocněním jater, městnavým srdečním selháním a také pacienti užívající diuretika nebo potenciálně nefrotoxická léčiva jsou touto reakcí nejvíce ohroženi. Pacienti. U těchto pacientů je nutné pečlivě sledovat funkci ledvin, jater a srdce a aplikovat nejnižší možnou dávku..

Poruchy dýchacího systému

Při léčbě pacientů s bronchiálním astmatem nebo s anamnézou bronchiale v anamnéze je třeba postupovat opatrně, protože ibuprofen u těchto pacientů způsobil bronchospasmus.

Bylo hlášeno samostatné zvýšení hladiny sérových transamináz nebo jiné ukazatele jaterních funkcí. Ve většině případů byl nárůst mírný a reverzibilní. Pokud existují významné nebo přetrvávající odchylky, přestaňte přípravek Artoxan používat a proveďte laboratorní studii. Zvláštní pozornost musí být věnována pacientům s onemocněním jater..

Lék Artoxan snižuje agregaci destiček a může zvýšit dobu krvácení. To je třeba vzít v úvahu při provádění závažných chirurgických zákroků (například při výměně kloubu) nebo při určování doby krvácení..

U starších pacientů se zvyšuje výskyt nežádoucích účinků na NSAID, zejména gastrointestinální krvácení a perforace, které mohou vést k úmrtí. Většina fatálních gastrointestinálních příhod spojených s NSAID se vyskytla u starších a / nebo oslabených pacientů..

Zvláštní pozornost by měla být věnována sledování starších pacientů s cílem odhalit možné interakce s současně užívanými léky, monitorovat funkce ledvin, jater a kardiovaskulárního systému, které mohou být potenciálně ovlivněny NSAID..

Účinky na orgán zraku

Při používání NSAID byly zaznamenány nepříznivé účinky na oči, proto se u pacientů, kteří mají během léčby Artoxanem zrakové poškození, doporučuje pozorování oftalmologa.

Kardiovaskulární a cerebrovaskulární účinky

U pacientů s hypertenzí a / nebo středně těžkým městnavým srdečním selháním je nutný odpovídající odborný dohled, protože při léčbě NSAID bylo hlášeno zadržování tekutin a otoky..

Klinické a epidemiologické studie ukazují, že použití určitých NSAID (zejména ve vysokých dávkách a při dlouhodobé léčbě) může způsobit mírné zvýšení rizika arteriálních trombotických příhod (například infarktu myokardu nebo mrtvice).

Pacientům s nekontrolovanou hypertenzí, městnavým srdečním selháním, ischemickou chorobou srdeční, onemocněním periferní tepny a / nebo cerebrovaskulárním onemocněním jsou předepsána tenoxika až po důkladném posouzení poměru rizika a prospěchu. Podobné hodnocení je vyžadováno u pacientů s kardiovaskulárními chorobami (např. Hypertenze, hyperlipidémie, diabetes mellitus, kouření) s dlouhodobou léčbou..

Protože jsou známá jiná protizánětlivá léčiva, může přípravek Artoxan maskovat příznaky infekce..

NSAID inhibují syntézu renálních prostaglandinů a mohou mít nežádoucí účinek na renální hemodynamiku a rovnováhu voda-sůl. Při použití přípravku Artoxan u pacientů se zvýšeným rizikem rozvoje selhání ledvin (předchozí onemocnění ledvin, zhoršená funkce ledvin u pacientů s cukrovkou, jaterní cirhózou, městnavým srdečním selháním, dehydratací nebo současnou léčbou potenciálně nefrotoxickými léky, diuretiky, kortikosteroidy), je nutné sledovat funkce srdce a ledvin ( krevní močovinový dusík, kreatinin, vývoj otoků, přírůstek hmotnosti atd.). Tato skupina pacientů je zvláště ohrožena během závažných chirurgických zákroků, a to i v pooperačním období, z důvodu možného zvýšení ztráty krve: pacienti vyžadují pečlivé sledování v pooperačním období a období zotavení.

Vzhledem k vysokému stupni vazby tenoxikamu na plazmatické proteiny je třeba dbát na významné snížení hladin albuminu v plazmě..

Užívání tenoxikamu, stejně jako jakéhokoli léku, který potlačuje syntézu cyklooxygenázy / prostaglandinů, může narušit plodnost a nedoporučuje se ženám, které se snaží otěhotnět. U žen, které mají potíže s početím nebo které zkoumají příčiny neplodnosti, by mělo být zváženo ukončení léčby přípravkem Artoxan..

Potlačení syntézy prostaglandinů může nepříznivě ovlivnit těhotenství a / nebo vývoj plodu. Výsledky epidemiologických studií ukazují, že po použití inhibitorů syntézy prostaglandinů v časném těhotenství je zvýšené riziko, že nebudete těhotenství, a také výskyt srdečních vad a gastroschisis. Absolutní riziko srdečních vad se zvýšilo z méně než 1% na přibližně 1,5%. Předpokládá se, že toto riziko se zvyšuje s rostoucí dávkou a délkou léčby. U zvířat způsobilo použití inhibitoru syntézy prostaglandinů zvýšení ztrát před a po implantaci a embryofetální úmrtnost. Kromě toho bylo u zvířat léčených inhibitorem syntézy prostaglandinů během organogeneze pozorováno zvýšení incidence různých malformací, včetně kardiovaskulárních. V prvním a druhém trimestru těhotenství je použití tenoxikamu možné pouze tehdy, pokud přínos pro matku převáží riziko pro plod. Při použití tenoxikamu u ženy, která se snaží otěhotnět, nebo v prvním nebo druhém trimestru těhotenství, by měla být minimální dávka užívána po nejkratší možnou dobu.

Ve třetím trimestru těhotenství mohou všechny inhibitory syntézy prostaglandinů vystavit plod kardiopulmonální toxicitě (s předčasným uzavřením ductus arteriosus a plicní hypertenze); renální dysfunkce, která může s oligohydramniemi vést k renálnímu selhání; vystavit matku a novorozence na konci těhotenství riziku možného prodloužení doby krvácení, jakož i antiagregačnímu účinku, ke kterému může dojít i při nízkých dávkách; potlačení kontrakcí dělohy, které vedou ke zpožděné nebo prodloužené práci.

Tenoxikam je proto kontraindikován ve třetím trimestru těhotenství..

Ve studiích, které jsou stále omezené, bylo zjištěno, že NSAID mohou přecházet do mateřského mléka ve velmi nízkých koncentracích. Pokud je to možné, neměly by se NSAID během kojení vyhnout..

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Po užití NSAID se mohou objevit nežádoucí účinky, jako jsou závratě, ospalost, únava a poškození zraku. Pokud k nim dojde, měli by se pacienti vyvarovat řízení vozidla nebo obsluhy strojů..

Předávkovat

Mezi příznaky předávkování NSAID obvykle patří nauzea, zvracení, epigastrická bolest, ve vzácných případech průjem, gastrointestinální krvácení, tinnitus, bolesti hlavy, rozmazané vidění a závratě.

Symptomatická léčba Neexistuje žádné specifické antidotum. Hemodialýza je neúčinná.

Uvolňovací forma a balení

Množství lyofilizátu, ekvivalentní 20 mg tenoxikamu, v bezbarvých průhledných skleněných lahvích uzavřených gumovými zátkami, uzavřených hliníkovým kroužkem s barevným zaklapávacím víčkem.

Ke každé láhvi je připevněn samolepicí štítek.

2 ml rozpouštědla v ampulích neutrálního skla.

Na každou ampuli je nalepena samolepicí etiketa nebo je naneseno značení rychle se fixující barvou pro skleněné výrobky.

Do blistrů se umístí 3 lahvičky lyofilizovaného prášku a 3 ampulky rozpouštědla.

Pro balení 1 blistrového proužku spolu s pokyny pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce vložte krabici.