Hlavní / Mrtvice

Fenazepam tablety návod k použití - analogy - účinky na tělo - recenze

Mrtvice

Fenazepam je jedním z nejlepších alarmujících léků podle světových standardů, který má také antikonvulzivní a svalové relaxační vlastnosti. Levná, ale s řadou vedlejších účinků.

Odrůdy forem

Fenazepam je k dispozici ve formě tablet a roztoků. Tabletová forma se používá častěji, protože léčivo vyžaduje dlouhodobé použití a způsob podání injekce může být spojen s rizikem infekce. Velké bílé tablety kulaté. K dispozici v dávkách 0,5, 1 a 2,5 mg.

Roztok je vhodný pro podávání léčiva intravenózně a intramuskulárně. K dispozici v ampulích po 1 ml, dávka 1 mg. Roztok fenazepamu je čirý, u některých firem - nažloutlý odstín.

Struktura

Léčivou látkou léčiva je bromodihydrochlorofenylbenzodiazepin v dávce odpovídající dávce uvedené na obalu. Pomocné látky v tabletách - laktóza, sloučeniny vápníku, škrob, želatina.

Roztok obsahuje 1 mg fenazepamu rozpuštěného v 1 ml sterilní vody pro injekce. Pomocné látky - glycerol, povidon a sloučeniny sodíku.

farmaceutický účinek

Fenazepam je jedním z nejsilnějších sedativ benzodiazepinů. Abychom pochopili mechanismus jeho působení, je třeba vědět o dvou protichůdných systémech mozku - excitační a inhibiční.

V každé části mozku jsou neurony, jejichž mediátoři jsou zodpovědní za excitaci této části. Takové neurony se nazývají excitační. Jiné nervové buňky jsou zodpovědné za inhibici, nazývají se inhibiční. V každém okamžiku převládá buď vzrušení, nebo útlak..

U pacientů s úzkostnými poruchami převládají různá duševní onemocnění, abstinenční syndrom, hyperkinéza, silná bolest, nespavost, vliv vzrušujících neuronů. Takové vzrušení negativně ovlivňuje stav pacientů. Aby se mozek vrátil do stavu rovnováhy, je nutné aktivovat inhibiční neurony.

Mechanismus účinku benzodiazepinů je právě tato aktivace. Zvyšují množství kyseliny gama-aminomáselné, hlavního sedativního mediátora mozku, a zahrnují struktury odpovědné za inhibici všech procesů centrálního nervového systému. Tím je dosaženo sedativního účinku. Pro každou specifickou patologii je činnost trankvilizéru zaměřena na inhibici struktury mozku, jehož nadměrné buzení vedlo k nástupu onemocnění. Mechanismus je univerzální pro všechny části mozku, což vysvětluje velké množství indikací pro použití fenazepamu.

Indikace pro použití

Fenazepam je droga, která se používá v psychiatrii, narkologii, neurologii a anesteziologii. Jeho použití psychiatry je v mnoha případech odůvodněné. Fenazepam je předepisován pro těžké úzkostně-fobické poruchy, u pacientů s psychotickými a psychopatickými stavy, senestopaty, hypochondrie, bludy, insomnie, neurastenie a další duševní choroby vyžadující sedaci.

Narkologové používají tento lék u pacientů s abstinenčním syndromem. Ve stavu intoxikace však léčivo nelze použít. Interakce fenazepamu a alkoholu vyžaduje podrobnější posouzení..

V neurologii je fenazepam předepisován pro epilepsii, nervové tiky a hyperkinetické poruchy. Anestetici jej používají před anestézií k sedaci. Lék někdy předepisují lékaři jiných profilů u pacientů se silnou bolestí, například v onkologii a traumatologii, s prášky na spaní.

Kontraindikace

Fenazepam by neměl být předepisován v následujících případech:

  • Individuální nesnášenlivost složek léčiva, citlivost na benzodiazepiny;
  • Hluboký útlak vědomí, kóma;
  • Zvýšený nitrooční tlak;
  • Patologické snížení krevního tlaku;
  • Dekompenzované selhání jater, ledvin, srdce nebo plic;
  • Chronická onemocnění bronchopulmonálního systému;
  • Těhotenství, kojení (jmenování fenazepamu pro těhotné ženy má řadu funkcí);
  • Dětský věk (účinek fenazepamu na děti není dobře znám);
  • Těžká deprese;
  • Historie sebevražedných pokusů;
  • Myasthenia gravis.

Vedlejší efekty

Fenazepam, jako sedativum benzodiazepinu, má často vedlejší účinky. Nejběžnější jsou ospalost, únava, deprese centrálního nervového systému. Možná porušení kognitivních funkcí, chvějící se chůze, snížení koncentrace, poruchy pozornosti řečového motorického aparátu. Velmi zřídka dochází k opačnému účinku - agitace, útoky agrese, agitace, sebevražedné pokusy.

Vedlejší účinky, jako je hypotenze a snížení srdeční frekvence, jsou považovány za normální možnosti. Někdy se vyskytují poruchy zraku, dvojité vidění, blikající mouchy. U některých pacientů fenazepam inhibuje hematopoetický systém, což vede ke snížení obsahu všech krvinek - pancytopenie.

Poměrně často se na začátku léčby vyskytují poruchy trávení - pálení žáhy, nevolnost, zvracení, bolest břicha, průjem, žloutenka. Někteří pacienti mají poruchy močení, téměř všichni mají pokles libida.

Dávkovací režim

V psychiatrické praxi začíná léčba fenazepamem dávkou 1 mg, která postupně zvyšuje množství léčiva. V psychotických podmínkách je terapeutická dávka 6 mg. S výraznou úzkostnou složkou můžete začít s 3 mg třikrát denně.

Neurologická onemocnění jsou léčena počínaje 2 mg denně. U epilepsie je maximální dávka 10 mg. V narkologické praxi postačuje dávka 5 mg. Pro anestetické výhody použijte 0,5 - 1 mg léku. Při léčbě nespavosti můžete pít 0,5 mg jednou denně po dobu půl hodiny před spaním. Předpokládaná doba fenazepamu 18 hodin.

Z důvodu bezpečnosti je dávka léčiva pomalu zvyšována každé 2-3 dny, dokud není dosaženo požadovaného účinku. V případě, že léčivo nemá účinek, je po 2 týdnech přípustný přechod na jiné léčivo. Léčba fenazepamem po dobu dvou měsíců je považována za účinnou. Přestaňte brát je nutné postupně snižovat dávku. Jinak je možný abstinenční syndrom fenazepamu.

Předávkovat

Pokud je dávka překročena, je pozorována hluboká deprese vědomí až do bezvědomí. Možné poruchy řeči, udusení, přetrvávající arteriální hypotenze, snížená srdeční frekvence, poškození zraku.

Smrtelná dávka je půl miligramu na kilogram hmotnosti dospělého a čtvrt miligramu na kilogram u dětí. Jsou známy případy nástupu smrti při současném použití celého obsahu balení fenazepamu. Organizace spojených národů zahrnula fenazepam do seznamu látek nebezpečných pro člověka, proto se ve všech zemích prodává přesně podle předpisu.

Návod k použití

Tabletová forma se užívá perorálně. V případě jmenování více než 1 mg by měla být denní dávka rozdělena do několika dávek. V tomto případě by měla být většina léčivé látky konzumována večer, menší - ráno. Použití dávky menší než 1 mg je přípustné jednou denně před spaním..

Roztok se injikuje intravenózně, zředí se injekční vodou na 10 ml nebo intramuskulárně bez ředění. Pokud je nutné dlouhodobé ošetření, postupně přecházejí na užívání tablet uvnitř ve stejných dávkách..

Analogy

Fenazepam je jedním z nejtěžších sedativ benzodiazepinů. Droga může mít různé obchodní názvy:

Benzodiazepiny s podobným mechanismem účinku zahrnují:

Všechny tyto léky patří do skupiny omamných a prekurzorových látek, jsou vydávány striktně podle předpisu. Kromě nich existují tzv. „Měkké“ nebo „denní“ trankvilizéry. Jedná se o volně prodejné analogy fenazepamu:

Recenze

Ilya K.: „Od dětství trpím záchvaty paniky. To jsou takové nepřiměřené útoky strachu, že není možné bojovat na vlastní pěst. Nejčastěji se vyskytují v noci, proto není možné usnout. Nejprve jsem si vzal lehká sedativa, ale nepomohli, teď piju fenazepam. Panické útoky zmizely, nyní spím klidně. Jedinou negativní pro mě je, že nemohu pracovat produktivně, vždycky spím. A teď nemůžete řídit auto. “

Karina Kh.: „Po odchodu do důchodu jsem měla problémy se spánkem. Byla s různými lékaři, oni se mnou opravdu nenašli nic, ale nemohl jsem spát. Předepsal různé antidepresiva, které prakticky nepomohly. Navíc mi jejich náklady nevyhovovaly. Asi před měsícem lékař předepsal fenazepam. Už dva týdny klidně spím celou noc až do rána. S přípravou jsem velmi potěšen. “

Recenze lékaře: „Fenazepam je efektivní trankvilizér. Nemohu si vzpomenout na případ, kdy by na pacienta neměl terapeutický účinek. Často se používá v situacích, kdy je třeba pacienta ujistit. Já bych však lék nepředepisoval všem. Mnoho pacientů na psychiatrických odděleních má kontraindikace užívání tohoto léku. Kromě toho existuje vysoké riziko vedlejších účinků. Stav pacientů užívajících tento lék by měl být pečlivě sledován. “

Phenazepam® (1 mg)

Návod k použití

  • ruština
  • қазақша

Jméno výrobku

Mezinárodní nechráněné jméno

Léková forma

Tablety 0,5 mg, 1 mg, 2,5 mg

Struktura

Jedna tableta obsahuje

účinná látka - bromodihydrochlorfenylbenzodiazepin (fenazepam) 0,5 mg, 1 mg a 2,5 mg

pomocné látky: monohydrát laktózy, bramborový škrob, sodná sůl kroskarmelosy (primelóza), stearát vápenatý

Popis

Bílé tablety jsou ploché válcové se zkosením (pro dávku 0,5 mg a 2,5 mg), se zkosením a zářezem (pro dávku 1 mg).

Farmakoterapeutická skupina

Psychotropní drogy. Anxiolytika. Deriváty benzodiazepinu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po podání je léčivo dobře absorbováno z gastrointestinálního traktu, doba k dosažení maximální koncentrace (TCmax) fenazepamu v krevní plazmě je od 1 do 2 hodin. Metabolizuje se v játrech, poločas (T1 / 2) z těla je 6 až 18 hodin, vylučuje se hlavně ledvinami ve formě metabolitů.

Farmakodynamika

Má anxiolytické, hypnotické, sedativní a také antikonvulzivní a centrální uvolňující účinky..

Má depresivní účinek na centrální nervový systém (CNS), který se realizuje hlavně v thalamu, hypotalamu a limbickém systému. Zvyšuje inhibiční účinek kyseliny gama-aminomáselné (GABA) na přenos nervových impulsů. Stimuluje benzodiazepinové receptory umístěné v alosterickém centru postsynaptických GABA receptorů vzestupně aktivující retikulární formace mozkového kmene a interkalovaných neuronů laterálních rohů míchy; snižuje excitabilitu subkortikálních struktur mozku (limbický systém, talamus, hypotalamus), inhibuje polysynaptické míšní reflexy.

Anxiolytický účinek je způsoben účinkem na amygdala komplex limbického systému a projevuje se snížením emocionálního stresu, uvolněním úzkosti, strachu, úzkosti.

Sedativní účinek je způsoben účinkem na retikulární tvorbu mozkového kmene a nespecifických jader thalamu a projevuje se snížením příznaků neurotického původu (úzkost, strach)..

Příznaky psychotické geneze (akutní bludy, halucinace, afektivní poruchy) nejsou prakticky ovlivněny, zřídka dochází ke snížení afektivního napětí, bludy.

Hypnotický účinek je spojen s inhibicí buněk retikulární tvorby mozkového kmene. Snižuje účinky emocionálních, vegetativních a motorických podnětů, které narušují mechanismus usínání.

Antikonvulzivní účinek je realizován zvýšením presynaptické inhibice, potlačuje šíření křečového impulsu, ale vzrušený stav zaměření.

Centrální svalový relaxant účinek je způsoben inhibicí polysynaptických spinálních aferentních inhibičních cest (v menší míře monosynaptických). Je také možná přímá inhibice motorických nervů a funkce svalů..

Indikace pro použití

- neurotické, neurotické psychopatické, psychopatické a další stavy doprovázené úzkostí, strachem, zvýšenou podrážděností, napětím, emoční labilitou

- reaktivní psychózy, hypochondricko-senestopatický syndrom (včetně těch rezistentních na jiné trankvilizéry), autonomní dysfunkce a poruchy spánku

- jako antikonvulzivum se lék používá k léčbě pacientů s časnou a myoklonickou epilepsií

- v neurologické praxi se fenazepam používá k léčbě hyperkineze a tiky, svalové ztuhlosti, autonomní labilitě.

Dávkování a podávání

Droga je předepsána uvnitř.

Pro poruchy spánku 0,5 mg 20-30 minut před spaním.

Pro léčbu neurotických, psychopatických, neurózních a psychopatických stavů je počáteční dávka 0,5 - 1 mg 2-3krát denně. Po 2-4 dnech, s ohledem na účinnost a snášenlivost léčiva, může být dávka zvýšena na 4-6 mg / den.

Při silném emocionálním vzrušení, doprovázeném strachem, úzkostí, začíná léčba dávkou 3 mg / den, což rychle zvyšuje dávku na terapeutický účinek.

Při léčbě epilepsie je dávka 2-10 mg / den.

Pro léčbu abstinenčního alkoholu je fenazepam předepsán v dávce 2-5 mg / den.

Průměrná denní dávka je 1,5–5 mg, je rozdělena na 2–3 dávky, obvykle 0,5–1 mg ráno a odpoledne a až 2,5 mg v noci. V neurologické praxi u onemocnění se svalovou hypertonicitou je léčivo předepisováno 2-3 mg 1-2krát denně.

Maximální denní dávka je 10 mg.

Doporučují se nejnižší terapeutické dávky.

Aby se zabránilo vývoji drogové závislosti, v průběhu léčby je doba trvání fenazepamu stejně jako u jiných benzodiazepinů 2 týdny (v některých případech lze trvání léčby prodloužit na 2 měsíce). Při přerušení léku se dávka postupně snižuje.

Vedlejší efekty

- bolest hlavy, euforie, deprese, třes, snížená paměť, zhoršená koordinace pohybů (zejména při vysokých dávkách), snížená nálada, dystonické extrapyramidové reakce (nekontrolované pohyby včetně oka), astenie, svalová slabost, dysartrie, poškození zraku ( diplopie), úbytek hmotnosti, tachykardie, epileptické záchvaty (u pacientů s epilepsií)

- paradoxní reakce (agresivní ohniska, psychomotorická agitace, strach, sebevražedná tendence, svalové křeče, halucinace, agitace, podrážděnost, úzkost, nespavost).

Frekvence neznámá:

- na začátku léčby (zejména u starších pacientů) - ospalost, únava, závratě, zhoršená pozornost, ataxie, dezorientace, nestabilita chůze, zpomalení mentálních a motorických reakcí, zmatenost

- sucho v ústech nebo slinění, pálení žáhy, nevolnost, zvracení, snížená chuť k jídlu, zácpa nebo průjem, zhoršená funkce jater, zvýšená aktivita jaterních transamináz a alkalické fosfatázy, žloutenka

- močová inkontinence, retence moči, zhoršená funkce ledvin, snížené nebo zvýšené libido, dysmenorea

- leukopenie, neutropenie, agranulocytóza (zimnice, hypertermie, bolest v krku, neobvyklá únava nebo slabost), anémie, trombocytopenie

- kožní vyrážka, svědění

- účinek na plod: teratogenita (zejména první trimestr), deprese centrálního nervového systému, respirační selhání, snížený svalový tonus, hypotenze, hypotermie a slabý akt sání (syndrom „letargického dítěte“) u novorozenců, jejichž matky užívaly drogu.

- závislost, drogová závislost

- snížení krevního tlaku (BP)

Při prudkém snížení dávky nebo vysazení léku, „abstinenční“ syndrom (podrážděnost, nervozita, poruchy spánku, dysforické reakce, křeče vnitřních orgánů a kosterních svalů hladkého svalstva, depersonalizace, zvýšené pocení, deprese, nauzea, zvracení, třes, poruchy vnímání, t).h. hyperacusie, parestézie, fotofobie; tachykardie, křeče, zřídka psychotické reakce)

Kontraindikace

- koma, šok, myasthenia gravis

- glaukom s uzavřeným úhlem (akutní útok nebo predispozice)

- akutní otrava alkoholem (s oslabením životních funkcí), narkotická analgetika a prášky na spaní

- závažné chronické obstrukční plicní onemocnění (možná zvýšené respirační selhání), akutní respirační selhání, astma

- těžká deprese (mohou nastat sebevražedné tendence)

- přecitlivělost, včetně na jiné benzodiazepiny a pomocné složky léčiva

- těhotenství (zejména první trimestr) a laktace

- závažné poškození jater a ledvin

- pití alkoholu během léčby

- děti a dospívající do 18 let.

Lékové interakce

Při současném použití Phenazepamu® se snižuje účinnost levodopy u pacientů s parkinsonismem. Může zvýšit toxicitu zidovudinu.

Vzájemné zesílení účinku je zaznamenáno při současném použití antipsychotik, antiepileptik nebo hypnotik, jakož i relaxancií centrálního svalstva, narkotických analgetik, ethanolu.

Inhibitory mikrosomální oxidace zvyšují riziko toxických účinků. Induktory mikrozomálních jaterních enzymů snižují účinnost.

Zvyšuje koncentraci imipraminu v krevním séru.

Při současném použití s ​​antihypertenzivy je možné zvýšit antihypertenzivum.

Na pozadí současného podávání klozapinu je možná zvýšená respirační deprese.

Metabolismus benzodiazepinů zpomaluje perorální antikoncepci.

speciální instrukce

Lék obsahuje monohydrát laktózy, a proto s dědičnou intolerancí laktózy, nedostatkem laktázy, malabsorpcí glukózy-galaktózy by se mělo používat opatrně.

Používejte opatrně v případě selhání jater a / nebo ledvin, mozkové a spinální ataxie, anamnézy závislosti na drogách, tendence zneužívat psychoaktivní drogy, hyperkineze, organických mozkových onemocnění, psychózy (možné paradoxní reakce), hypoproteinémie, noční apnoe (prokázané nebo podezřelé) ), starší pacienti.

V případě selhání ledvin / jater a dlouhodobé léčby je nutné sledovat obraz periferní krve a enzymy „jater“.

Pacienti, kteří dosud neužívali psychoaktivní léky, mají terapeutickou odpověď na použití fenazepamu v nižších dávkách ve srovnání s pacienty užívajícími antidepresiva, anxiolytika nebo alkoholici.

Stejně jako jiné benzodiazepiny má schopnost způsobovat drogovou závislost při dlouhodobém užívání ve velkých dávkách (více než 4 mg / den)..

Při náhlém přerušení příjmu se může objevit syndrom „vysazení“ (deprese, podrážděnost, nespavost, pocení), zejména při dlouhodobém užívání (více než 8–12 týdnů).

Pokud se u pacientů vyskytnou neobvyklé reakce, jako je zvýšená agresivita, akutní vzrušení, pocit strachu, myšlenky na sebevraždu, halucinace, zvýšené svalové křeče, potíže se usínáním a povrchový spánek, léčba by měla být přerušena.

Během léčby je přísně zakázáno používat ethanol.

Používejte během těhotenství a kojení.

Během těhotenství se používá pouze pro „vitální“ indikace. Při použití v prvním trimestru těhotenství má toxický účinek na plod a zvyšuje riziko vrozených malformací. Užívání terapeutických dávek v pozdějším těhotenství může způsobit depresi centrálního nervového systému novorozence. Trvalé užívání během těhotenství může vést k fyzické závislosti s vývojem „abstinenčního“ syndromu u novorozenců.

Používání bezprostředně před porodem nebo během porodu může u novorozence způsobit respirační depresi, snížený svalový tonus, hypotenzi, podchlazení a slabý účinek sání (syndrom „ochablého dítěte“)..

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy.

Fenazepam je během práce kontraindikován pro řidiče dopravy a jiné osoby, které vykonávají práci vyžadující rychlé reakce a přesné pohyby.

Předávkovat

Příznaky: těžká deprese vědomí, srdeční a respirační aktivita, těžká ospalost, prodloužená zmatenost, snížené reflexy, prodloužená dysartrie, nystagmus, třes, bradykardie, dušnost nebo dušnost, snížený krevní tlak, kóma.

Léčba: výplach žaludku, užívání aktivního uhlí, hemodialýza je neúčinná, sledování životních funkcí těla, udržování respirační a kardiovaskulární aktivity.

Jako specifický antagonista lze flumazenil (anexát) použít (v nemocničním prostředí) - intravenózně (v 5% roztoku glukózy (dextrózy) nebo 0,9% roztoku chloridu sodného) v počáteční dávce 0,2 mg (v případě potřeby až do dávky 1 mg).

Uvolňovací forma a balení

Tablety 0,5 mg, 1 mg a 2,5 mg.

Na 10 tabletách v blistrovém proužku balení z polyvinylchloridu a hliníkové fólie potištěné lakované.

5 blistrů s pokyny pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce je uloženo v kartonu.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C..

Udržujte mimo dosah dětí!

Skladovatelnost

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. /

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky lékárny

Výrobce

Otevřená akciová společnost „Valenta Pharmaceuticals“

Rusko, 141101, Schelkovo, Moskevská oblast, ul. Továrna, 2

Držitel osvědčení o registraci

Otevřená akciová společnost „Valenta Pharmaceuticals“

Rusko, 141101, Schelkovo, Moskevská oblast, ul. Továrna, 2

Adresa organizace, která přijímá nároky spotřebitelů na kvalitu výrobků (zboží) v Kazašské republice

Reprezentativní kancelář společnosti Valenta Pharmaceuticals OJSC v Kazašské republice

Kazašská republika, 050009, Almaty, Abay Ave., roh. Svatý. Radostovets, 151/115, obchodní centrum Alatau, kancelář č. 1102

Fenazepam

Ceny v online lékárnách:

Fenazepam je anxiolytikum, hypnotikum, antikonvulzivum, sval uvolňující a sedativní lék.

Uvolněte formu a složení

Fenazepam je k dispozici v následujících formách:

  • tablety: ploché válcové, bílé, se zkosením; v dávce 1 mg - s fazetou a rizikem (10 kusů v blistrech, 5 balení v kartonovém balení; 25 kusů v blistrech, 2 balení v kartonovém balení; 50 kusů v plastových nádobách, v kartonové krabičce) balíček 1 plechovky);
  • roztok pro intravenózní a intramuskulární podání: mírně zbarvená nebo bezbarvá kapalina (1 ml ve skleněných ampulkách, 5 ampulek v blistrech, 2 balení v kartonové krabici; 1 ml ve skleněných ampulích, 10 ampulek v kartonových krabičkách).

Složení 1 tableta:

  • účinná látka: fenazepam (bromodihydrochlorofenylbenzodiazepin) - 0,5 mg, 1 mg nebo 2,5 mg;
  • pomocné složky: bramborový škrob, stearát vápenatý, mléčný cukr, mastek, povidon.

Složení 1 ml injekce:

  • účinná látka: fenazepam (bromodihydrochlorofenylbenzodiazepin) - 1 mg;
  • pomocné složky: destilovaný glycerol, tween-80, nízkomolekulární polyvinylpyrrolidon léčivý, 0,1 M roztok hydroxidu sodného, ​​pyrosulfit sodný, voda pro injekce.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Fenazepam je anxiolytikem benzodiazepinové řady. Má antikonvulzivní, sedativně-hypnotický, centrální svalový relaxant a anxiolytický účinek..

Fenazepam stimuluje speciální benzodiazepinové receptory, které jsou umístěny v mozkovém kmeni (v jeho vzestupně aktivující retikulární formaci); zvyšuje inhibiční účinek kyseliny gama-aminomáselné na přenos nervových impulzů; inhibuje polysynaptické míšní reflexy a snižuje excitabilitu thalamu, hypotalamu a limbického systému.

Anxiolytický účinek léku je způsoben účinkem na amygdala komplex umístěný v limbickém systému. V důsledku toho se emoční stres snižuje, strach, úzkost a úzkost jsou oslabeny..

Sedativní účinek fenazepamu je určen jeho účinkem na nespecifická jádra thalamu a retikulární formaci v mozkovém kmeni. Výsledkem je zmírnění příznaků neurotického původu..

Lék nemá prakticky žádný účinek na afektivní, akutní bludy a halucinativní poruchy. Fenazepam je zřídka poklesem takových poruch..

Lék vyvolává hypnotický účinek v důsledku inhibice buněk v retikulární formaci mozkového kmene. Fenazepam snižuje účinky různých podnětů (motorických, autonomních a emocionálních), které narušují mechanismus usínání.

Antikonvulzivní účinek léku je realizován potlačením šíření křečového impulsu a zvýšenou presynaptickou inhibicí (excitovaný stav fokusu však není eliminován).

Účinek svalové relaxace je způsoben inhibicí monosynaptických (v menší míře) a polysynaptických aferinálních inhibičních drah. Je také možná přímá inhibice funkce svalů a motorických nervů..

Farmakokinetika

Fenazepam se po perorálním podání dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu. Doba k dosažení maximální koncentrace v plazmě je 1–2 hodiny. Metabolismus se vyskytuje v játrech. Poločas léku je od 6 do 18 hodin. Fenazepam se vylučuje hlavně ve formě metabolitů v moči.

Údaje o farmakokinetice léčiva ve formě injekčního roztoku nejsou uvedeny.

Indikace pro použití

  • krátkodobé duševní poruchy;
  • neurotické, neurotické, psychopatické, psychopatické a další stavy, které jsou doprovázeny strachem, úzkostí, napětím, zvýšenou podrážděností a emoční labilitou;
  • poruchy spánku
  • Senestopatický hypochondrický syndrom (včetně rezistentních na jiná anxiolytika);
  • tiky a hyperkineze;
  • autonomní dysfunkce;
  • svalová ztuhlost;
  • myoklonická a temporální epilepsie laloku;
  • vegetativní labilita;
  • emoční stres a stav strachu (pro prevenci).

Kontraindikace

  • akutní respirační selhání;
  • závažné chronické obstrukční plicní onemocnění (v důsledku možného zvýšení respiračního selhání);
  • akutní atak glaukomu s uzavřeným úhlem nebo jeho predispozice;
  • myasthenia gravis;
  • šok, kóma;
  • děti a dospívající do 18 let;
  • období těhotenství (zejména první trimestr);
  • období laktace;
  • přecitlivělost na benzodiazepiny.

Relativní (Fenazepam se používá opatrně):

  • selhání ledvin a / nebo jater;
  • spinální a cerebrální ataxie;
  • organická mozková onemocnění;
  • Deprese;
  • hyperkineze;
  • hypoproteinémie;
  • tendence zneužívat psychotropní drogy;
  • starší věk.

Dávkování a podávání

Tablety

Fenazepam ve formě tablet se užívá perorálně v jedné dávce 0,5–1 mg. Denní dávka léčiva je od 1,5 mg do 5 mg. Denní dávka je rozdělena na 2-3 dávky (0,5–1 mg ráno a odpoledne a až 2,5 mg v noci). Maximální dávka je 10 mg denně.

Doporučené dávky fenazepamu pro některá onemocnění a stavy:

  • neurotické stavy, neurotické, psychopatické a psychopatické stavy: počáteční dávka je 0,5–1 mg 2-3krát denně; po několika dnech je možné zvýšit dávku na 4-6 mg za den (s ohledem na snášenlivost a účinnost léčiva);
  • poruchy spánku: 0,25-0,5 mg večer (20-30 minut před spaním);
  • epilepsie: 2-10 mg denně;
  • nemoci se zvýšeným svalovým tonem: 2-3 mg léčiva 1-2krát denně;
  • vyjádřený strach, úzkost, agitace: počáteční dávka je 3 mg denně, pak se dávka rychle zvyšuje, aby se dosáhlo terapeutického účinku;
  • stažení alkoholu: 2,5–5 mg denně.

Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání

Fenazepam ve formě roztoku se podává intravenózně (kapáním nebo potokem) nebo intramuskulárně v jedné dávce 0,5–1 mg. Denní dávka léčiva je 1,5 - 5 mg, maximální - 10 mg za den.

Doporučené dávky pro určité nemoci a stavy:

  • epilepsie: intravenózně nebo intramuskulárně v počáteční dávce 0,5 mg;
  • psychotické stavy, úleva od úzkosti, strach a psychomotorická agitace, autonomní paroxysmy: počáteční dávka - 0,5–1 mg, další zvýšení dávky až na 3-5 mg, a v závažných případech - až 7–9 mg denně;
  • nemoci se zvýšeným svalovým tonem: intramuskulárně při 0,5 mg 1-2krát denně;
  • odvykání alkoholu: intravenózně nebo intramuskulárně, 2,5–5 mg denně;
  • předoperační přípravek: 3-4 mg pomalu intravenózně.

Jakmile je dosaženo trvalého terapeutického účinku, je vhodné přejít na fenazepam ve formě tablet..

Délka léku během léčby by neměla přesáhnout 2 týdny (aby se zabránilo závislosti na drogách). V některých případech je možné prodloužit trvání léčby na 2 měsíce. Po ukončení terapie se dávka postupně snižuje.

Vedlejší efekty

  • zažívací systém: pálení žáhy, snížená chuť k jídlu, slinění nebo sucho v ústech, nevolnost, zvracení, žloutenka, průjem nebo zácpa, zvýšená aktivita jaterních enzymů, zhoršená funkce jater;
  • centrální a periferní nervový systém: na začátku léčby (zejména u starších pacientů) - závratě, dezorientace, zmatenost, ospalost, ataxie, zpomalení motorických a mentálních reakcí, pocit únavy, zhoršená pozornost; zřídka - třes, bolest hlavy, snížená nálada, myasthenia gravis, euforie, zhoršená koordinace pohybů (zejména při užívání vysokých dávek), dysartrie, snížená paměť, astenie, deprese, dystonické extrapyramidové reakce; velmi zřídka - psychomotorická agitace, svalové křeče, úzkost, strach, agresivní ohniska, halucinace, poruchy spánku, sebevražedná tendence;
  • reprodukční systém: dysmenorea, zvýšení nebo snížení libida; účinek na plod - respirační selhání, deprese centrálního nervového systému, teratogenita, potlačení reflexu sání u kojenců, jejichž matky během těhotenství užívaly fenazepam;
  • močový systém: retence nebo inkontinence moči, zhoršená funkce ledvin;
  • hematopoetický systém: anémie, neutropenie, trombocytopenie, agranulocytóza, leukopenie;
  • alergické reakce: svědění kůže, vyrážka;
  • další reakce: drogová závislost a závislost, pokles krevního tlaku; zřídka - úbytek hmotnosti, diplopie, tachykardie; s ostrým ukončením léčby nebo snížením dávky - abstinenčním syndromem;
  • lokální reakce (s intravenózní nebo intramuskulární injekcí): žilní trombóza, flebitida; bolest, otok a zarudnutí v místě vpichu.

Předávkovat

Při mírném předávkování fenazepamem je zaznamenáno zvýšení terapeutického účinku a častější rozvoj nežádoucích účinků; při významném předávkování dochází k potlačení respirační a srdeční činnosti a ke snížení vědomí.

Provádí se symptomatická léčba a terapie zaměřená na udržení činnosti kardiovaskulárního a respiračního systému; ovládat životně důležité funkce těla. K odstranění účinku léku na uvolnění svalů se podává dusičnan strychnin (1 ml 0,1% roztoku 2 nebo 3krát denně). Specifickým antagonistou fenazepamu je anexát (flumazenil), který se podává intravenózně v dávce 0,2 mg (někdy 1 mg). Před podáním se anexát zředí v 0,9% roztoku chloridu sodného nebo 5% roztoku dextrózy.

speciální instrukce

Fenazepam je předepisován s velkou opatrností pacientům se závažnou depresí..

Při dlouhodobé léčbě a také u pacientů se selháním jater a / nebo ledvin je nutné pravidelně sledovat obraz parametrů periferní krve a jaterních enzymů..

Četnost výskytu a povaha vedlejších účinků závisí na délce léčby, použitých dávkách a individuální citlivosti pacienta na fenazepam. Když je dávka snížena nebo je léčba ukončena, nežádoucí vedlejší účinky vymizí.

Při dlouhodobém používání v dávkách vyšších než 4 mg může dojít k závislosti na lécích.

Při prudkém přerušení léčby (zejména pokud byl fenazepam používán déle než 2-3 měsíce), může dojít k abstinenčnímu syndromu.

Droga zvyšuje účinek ethanolu, proto se nedoporučuje pít alkohol během léčení.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během používání Phenazepamu je zakázáno řídit vozidla nebo provádět jiné práce vyžadující přesné a rychlé reakce.

Těhotenství a kojení

Během těhotenství je užívání léku možné pouze ze zdravotních důvodů. Fenazepam zvyšuje riziko vrozených vad v prvním trimestru a má toxický účinek na plod. Při použití léku v pozdějších stádiích je možná inhibice centrálního nervového systému novorozence. Při neustálém užívání léku těhotnou ženou se u novorozence může objevit abstinenční syndrom.

Při použití fenazepamu před porodem nebo během porodu u novorozence jsou možné respirační deprese, podchlazení, hypotenze, snížený svalový tonus a oslabení sacího reflexu..

Použití v dětství

Lék je kontraindikován u dětí a dospívajících do 18 let, protože bezpečnost a účinnost jeho použití nebyla stanovena..

Malé děti jsou zvláště citlivé na inhibiční účinek fenazepamu..

Se zhoršenou funkcí ledvin

Fenazepam se používá s opatrností u pacientů se selháním ledvin..

S poškozenou funkcí jater

Fenazepam se používá s opatrností u pacientů se selháním jater..

Použití ve stáří

Fenazepam se používá s opatrností u starších a oslabených pacientů..

Léková interakce

  • levodopa: její účinnost se snižuje;
  • zidovudin: může zvýšit jeho toxicitu;
  • imipramin: fenazepam zvyšuje koncentraci imipraminu v séru;
  • clozapin: je možná respirační deprese;
  • antihypertenziva: lze pozorovat zvýšený antihypertenzivum;
  • inhibitory mikrozomální oxidace: zvyšuje se riziko toxických účinků fenazepamu;
  • induktory mikrozomálních jaterních enzymů: účinnost fenazepamu je snížena;
  • antikonvulziva, hypnotika a antipsychotika: vzájemné zvýšení účinků těchto léků a fenazepamu.

Analogy

Analogy Phenazepamu jsou: Tranquesipam, Fenorelaxan, Fenzitat, Fesipam, Fesanef, Elzepam, Ativan, Alprazolam, Apaurin, Valium, Grandaxin, Diazepam, Lorazepam, Lorenin, Lorafen, Medazepam, Nozepamen Sibeliemen, Relumen, Rumbum Tofisopam.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém a suchém místě mimo dosah dětí, při teplotě nepřesahující 25 ° C..

Doba použitelnosti: tablety - 3 roky, roztok pro intravenózní a intramuskulární podání - 2 roky.

Podmínky lékárny

K dispozici je recept.

Recenze Phenazepam

Podle odborných posudků je lék účinný a pomáhá pacientům se spánkovými problémy, psychickými stavy, tiky a abstinenčním alkoholem.

Pacienti nechávají řadu recenzí o fenazepamu: někteří si všimnou jeho účinnosti, jiní nejsou spokojeni s vedlejšími účinky léku. Zprávy uvádějí, že závislost na fenazepamu se vyvíjí velmi rychle a mezi jednotlivými cykly dochází k exacerbaci nepříjemných symptomů a negativních emocí.

Cena fenazepamu v lékárnách

Nedoporučuje se kupovat sedativa bez lékařského předpisu. Ceny fenazepamu v různých lékárnách se mírně liší:

  • 0,5 mg tablety (50 ks v balení) - od 85 do 95 rublů;
  • 1 mg tablety (50 ks v balení) - od 103 do 120 rublů;
  • 2,5 mg tablety (50 ks v balení) - od 152 do 164 rublů;
  • injekce pro 1 mg / ml (10 ampulek v balení) - od 159 do 169 rublů.

Našli jste v textu chybu? Vyberte ji a stiskněte Ctrl + Enter.

Fenazepam. Váš názor, lékaři pacientů?

# 11 Love55

  • Aktivní uživatelé
  • 186 příspěvků
    • Pohlaví: Žena
    • Město: Severozápad
    • Zájmy: Překonejte nespavost.

    Samozřejmě, 2 možnosti. Nebo opravdu falešný. Nebo jste návykové. Pro mě, jak si zvykám, to znamená, že droga nefunguje. Vše nejlepší. Hledejte své.

    # 12 Akryl

  • Aktivní uživatelé
  • 888 příspěvků
    • Pohlaví Muž
    • Město: Ruská federace

    Co se stalo s fenazepamem? Proč se stala objektivně mnohem slabší, než tomu bylo podle předků? A to platí pro všechny výrobce: Valenta, Semashko, Ellara - všechny. Pro mě je dost docela astenický dospělý mladý muž o hmotnosti 70 kg 175 cm dostačující pro asi 8-15 tablet kterékoli z výše uvedených "fénů", aby usnul. Na síti jsem našel spoustu recenzí o jeho extrémně a depresivně slabé akci. Pokud vím, výše uvedené dávky sovětské správné „vysoušeče vlasů“ by stačily k tomu, abych mě spal tři dny a později s následnými účinky. Nebo se mýlím? Jsou tu psychiatři, kteří to mohou nějak objasnit? Je to opravdu živě zajímavé: doslova jediný nezjištěný kmen v zemi a najednou podle toho funguje jako nezjištěný. Je to opravdu tak, potvrdili vás pacienti, lékaři? Nebo jsem tak paradoxní, že mě skutečná DB vůbec nebere) Pokud je všechno tak proč? Změnili jste vzorec tak, aby nebyl odhlášen, ale stále bezpečný? Jen divokou otázku!)

    Níže jste byli informováni, že pokud by se vzorec změnil, nebyl by to fenazepam. Nicméně. Bohužel nic nezůstane v klidu. Ne, stát - přemýšlet! Ukážu vám, jaké mohou být nuance fenazepamu. A vy se rozhodnete.

    Za prvé, dokonce i v laboratoři je výtěžek tohoto produktu pouze 26%! A ještě musí být alkalizován pomocí amoniaku, pak musí být amoniak odstraněn pomocí tak drahých rozpouštědel, jako je toluen a alkohol. A pak komprimovat do tablet! Tam je zábavná část. Ale o tom později.

    Výsledný produkt, jak můj program kreslil (samozřejmě modely), může být ve dvou formách:

    tady v tomto. A tak plochý: Rozdíl? A pro fenazepamovar?

    Z referenčních údajů je známo, že fenazepam je prakticky nerozpustný ve vodě. Ale jak se dostane do krve - ptáš se. A v žaludku je kyselina. A je v něm rozpustný. Vzal jsem si popis testu rozpouštění, abych vyhodnotil farmaceutickou rovnocennost tabletovaných lékových forem fenazepamu. ".

    Přečtěte si fráze:

    Zavedení přísnějších norem pro ukazatele kvality přípravků tablet vyžaduje urgentní hledání správné kvality účinných látek, účinnějších a multifunkčních pomocných látek, jakož i zavedení nejnovějších technologií a moderního vybavení při výrobě léčiv.. V tomto případě kvalitativní a kvantitativní změny ve složení pomocných látek lékové formy mohou významně změnit rozpustnost a kinetiku rozpouštění, biologickou dostupnost léčiva, jeho koncentraci v krvi a trvání účinku.

    Účelem této práce je provést srovnávací hodnocení farmaceutické rovnocennosti (podle disolučních profilů) lékových forem psychotropních látek s fenazepamem na příkladu tablet získaných stávající technologií (1), tablet s modifikovaným složením pomocných složek (3) a tablet podobných složení jako tablety (3) ), ale získané za použití mleté ​​látky (2).

    Rozpouštějí fenazepam pro své testy v 0,1 M kyselině chlorovodíkové..

    Obrázek - Profily rozpouštění tabletovaných lékových forem fenazepamu: 1 - tablety léku fenazepam tablety 1 mg; 2 - tablety získané přímým lisováním z mleté ​​látky; 3 - tablety získané přímým lisováním. Pokud tomu nevěříte, můžete zkontrolovat: Rozdílový koeficient (f 1 ) ukazuje procento chyby mezi oběma křivkami pro všechny časové body a vypočítá se podle vzorce: f1 = A na konci studie se uvádí: „Bylo zjištěno, že tablety fenazepamu získané z mleté ​​látky v důsledku optimalizace složení a nahrazení tradiční technologie mokré granulace ekonomičtějším způsobem přímé komprese jsou farmaceuticky ekvivalentní (podle profilů rozpouštění) 1 mg tablety fenazepamu vyrobené současná technologie “

    Možná se chcete zeptat: jak se tyto „optimalizované“ tablety rozpustí v žaludku? A jak - s někým jako. Kdo jedl jakou kyselost v žaludku. Ale složení a chemický vzorec fenazepamu se nezměnily. Věda.

    Fenazepam

    Účinné látky

    Složení a forma léčiva

    Roztok pro iv a v / m podání je průhledný nebo mírně opalizující, bezbarvý nebo mírně zabarvený.

    1 ml
    bromodihydrochlorofenylbenzodiazepin1 mg

    Pomocné látky: povidon (nízkomolekulární polyvinylpyrrolidon léčivý) - 9 mg, glycerol (glycerin) - 100 mg, disulfit sodný (pyrosulfit sodný) - 2 mg, polysorbát-80 (tween-80) - 50 mg, roztok hydroxidu sodného (hydroxid sodný) 1M - do pH 6,0 - 7,5, voda d / i - do 1 ml.

    1 ml - skleněné ampule (5) - obrysové buněčné balení (1) - balení z kartonu.
    1 ml - skleněné ampule (5) - obrysové buněčné balení (2) - kartony.
    1 ml - skleněné ampule (10) - obrysové buněčné balení (1) - kartonové obaly.
    1 ml - skleněné ampule (10) - obrysové buněčné balení (2) - balení z kartonu.
    1 ml - skleněné ampule (10) - lepenkové krabice.
    1 ml - skleněné ampule (50) - balení kartonu s lepenkovou mřížkou.
    1 ml - skleněné ampule (100) - balení kartonu s lepenkovou mřížkou.

    farmaceutický účinek

    Anxiolytická látka (trankvilizér) benzodiazepinové řady. Má anxiolytické, sedativně-hypnotické, antikonvulzivní a centrální uvolňující účinky..

    Zvyšuje inhibiční účinek GABA na přenos nervových impulsů. Stimuluje benzodiazepinové receptory umístěné v alosterickém centru postsynaptických GABA receptorů vzestupně aktivující retikulární tvorby mozkového kmene a interkalovaných neuronů bočních rohů míchy; snižuje excitabilitu subkortikálních struktur mozku (limbický systém, talamus, hypotalamus), inhibuje polysynaptické míšní reflexy.

    Anxiolytický účinek je způsoben účinkem na amygdala komplex limbického systému a projevuje se snížením emocionálního stresu, uvolněním úzkosti, strachu, úzkosti.

    Sedativní účinek je způsoben účinkem na retikulární tvorbu mozkového kmene a nespecifických jader thalamu a projevuje se snížením příznaků neurotického původu (úzkost, strach)..

    Produktivní příznaky psychotické geneze (akutní bludy, halucinace, afektivní poruchy) nejsou prakticky ovlivněny, zřídka dochází ke snížení afektivního napětí, bludy.

    Hypnotický účinek je spojen s inhibicí buněk retikulární tvorby mozkového kmene. Snižuje účinky emocionálních, vegetativních a motorických podnětů, které narušují mechanismus usínání.

    Antikonvulzivní účinek je realizován zvýšením presynaptické inhibice, potlačuje šíření křečového impulsu, ale vzrušený stav zaostření není odstraněn. Centrální svalový relaxant účinek je způsoben inhibicí polysynaptických spinálních aferentních inhibičních cest (v menší míře monosynaptických). Je také možná přímá inhibice motorických nervů a funkce svalů..

    Farmakokinetika

    Indikace

    Neurotické, neurózové, psychopatické a psychopatické a další stavy (podrážděnost, úzkost, nervové napětí, emoční labilita), reaktivní psychózy a senesto-hypochondrické poruchy (včetně těch, které jsou rezistentní na jiné anxiolytika (trankvilizéry), posedlost, nespavost, abstinenční příznaky) syndrom (alkoholismus, zneužívání návykových látek), status epilepticus, epileptické záchvaty (různých etiologií), temporální a myoklonická epilepsie.

    V extrémních podmínkách - jako prostředek k usnadnění překonání pocitů strachu a emočního stresu.

    Jako antipsychotikum - schizofrenie se zvýšenou citlivostí na antipsychotika (včetně febrilní formy).

    V neurologické praxi svalová rigidita, atetóza, hyperkinéza, tic, autonomní labilita (paroxysma sympathoadrenální a smíšené přírody).

    V anesteziologii - premedikace (jako součást indukční anestezie).

    Kontraindikace

    Dávkování

    In / m nebo in / in (potok nebo kapání): pro rychlou úlevu od strachu, úzkosti, psychomotorického rozrušení, stejně jako u vegetativních paroxysmů a psychotických stavů je počáteční dávka 0,5 - 1 mg, průměrná denní dávka je 3 - 5 mg, závažné případy - až do 7-9 mg.

    Uvnitř: pro poruchy spánku - 250-500 mcg 20-30 minut před spaním. Pro léčbu neurotických, psychopatických, neurózních a psychopatických stavů je počáteční dávka 0,5 - 1 mg 2-3krát denně. Po 2-4 dnech lze s ohledem na účinnost a snášenlivost zvýšit dávku na 4-6 mg / den. Při silném rozrušení, strachu, úzkosti začíná léčba dávkou 3 mg / den a rychle zvyšuje dávku, aby se dosáhlo terapeutického účinku. Při léčbě epilepsie - 2-10 mg / den.

    Pro léčbu odběru alkoholu ústy, při 2-5 mg / den nebo IM, 500 mcg 1-2 krát / den, s autonomními paroxysmy - IM, 0,5-1 mg. Průměrná denní dávka je 1,5 - 5 mg, je rozdělena na 2 - 3 dávky, obvykle 0,5 - 1 mg ráno a odpoledne a až 2,5 mg v noci. V neurologické praxi u onemocnění se svalovou hypertonicitou se předepisuje 2–3 mg denně 1–2krát denně. Maximální denní dávka je 10 mg.

    Aby se zabránilo vývoji drogové závislosti v průběhu léčby, je doba používání 2 týdny. (v některých případech lze délku léčby prodloužit na 2 měsíce). Když je tento lék zrušen, dávka se postupně snižuje.

    Vedlejší efekty

    Ze strany nervového systému: na začátku léčby (zejména u starších pacientů) - ospalost, únava, závratě, snížená schopnost koncentrace, ataxie, dezorientace, nestabilita chůze, zpomalení mentálních a motorických reakcí, zmatenost; zřídka - bolest hlavy, euforie, deprese, třes, ztráta paměti, zhoršená koordinace pohybů (zejména při vysokých dávkách), deprese nálady, dystonické extrapyramidové reakce (nekontrolované pohyby včetně oka), astenie, myasthenia gravis, dysartrie, epileptické záchvaty (u pacientů s epilepsií); extrémně zřídka - paradoxní reakce (agresivní ohniska, psychomotorická agitace, strach, sebevražedná tendence, svalové křeče, halucinace, agitace, podrážděnost, úzkost, nespavost).

    Hematopoetické orgány: leukopenie, neutropenie, agranulocytóza (zimnice, hypertermie, bolest v krku, nadměrná únava nebo slabost), anémie, trombocytopenie.

    Z trávicí soustavy: sucho v ústech nebo slinění, pálení žáhy, nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, zácpa nebo průjem; zhoršená funkce jater, zvýšená aktivita jaterních transamináz a alkalické fosfatázy, žloutenka.

    Z genitourinárního systému: močová inkontinence, retence moči, zhoršená funkce ledvin, snížené nebo zvýšené libido, dysmenorea.

    Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění.

    Lokální reakce: flebitida nebo žilní trombóza (zarudnutí, otok nebo bolest v místě vpichu).

    Jiné: závislost, drogová závislost; snížení krevního tlaku; zřídka - poškození zraku (diplopie), ztráta hmotnosti, tachykardie.

    Při prudkém snížení nebo ukončení dávky, abstinenční syndrom (podrážděnost, nervozita, poruchy spánku, dysforie, křeče hladkých svalů vnitřních orgánů a kosterních svalů, depersonalizace, zvýšené pocení, deprese, nevolnost, zvracení, třes, poruchy vnímání, včetně hyperacusie, parestézie, fotofobie; tachykardie, křeče, zřídka - akutní psychóza).

    Léková interakce

    Při současném použití bromodihydrochlorofenylbenzodiazepinu se snižuje účinnost levodopy u pacientů s parkinsonismem.

    Bromo dihydrochlorofenylbenzodiazepin může zvýšit toxicitu zidovudinu.

    Vzájemné zesílení účinku je zaznamenáno při současném použití antipsychotik, antiepileptik nebo hypnotik, jakož i relaxancií centrálního svalstva, narkotických analgetik, ethanolu.

    Inhibitory mikrosomální oxidace zvyšují riziko toxických účinků. Induktory mikrozomálních jaterních enzymů snižují účinnost.

    Zvyšuje koncentraci imipraminu v krevním séru.

    Při současném použití s ​​antihypertenzivy je možné zvýšit antihypertenzivum. Na pozadí současného podávání klozapinu je možná zvýšená respirační deprese.

    speciální instrukce

    Používejte opatrně v případě selhání jater a / nebo ledvin, mozkové a páteřní ataxie, anamnézy závislosti na drogách, tendence zneužívat psychoaktivní drogy, hyperkineze, organických mozkových onemocnění, psychózy (možné paradoxní reakce), hypoproteinémie, noční apnoe (prokázané nebo suspektní) ), u starších pacientů.

    Při selhání ledvin a / nebo jater a dlouhodobé léčbě je nutné kontrolovat obraz periferní krve a aktivitu jaterních enzymů..

    Pacienti, kteří dosud neužívali psychoaktivní léky, mají terapeutickou odpověď na použití bromid dihydrochlorofenylbenzodiazepinu v nižších dávkách ve srovnání s pacienty užívajícími antidepresiva, anxiolytika nebo trpící alkoholismem..

    Stejně jako jiné benzodiazepiny má schopnost způsobit drogovou závislost při dlouhodobém užívání ve velkých dávkách (více než 4 mg / den). Při náhlém přerušení příjmu lze zaznamenat abstinenční syndrom (včetně deprese, podrážděnosti, nespavosti, pocení), zejména při dlouhodobém užívání (více než 8-12 týdnů). Pokud se u pacientů vyskytnou neobvyklé reakce, jako je zvýšená agresivita, akutní vzrušení, pocit strachu, myšlenky na sebevraždu, halucinace, zvýšené svalové křeče, potíže se usínáním a povrchový spánek, léčba by měla být přerušena.

    Během léčby je přísně zakázáno používat ethanol.

    V případě předávkování je možná těžká ospalost, prodloužená zmatenost, snížené reflexy, prodloužená dysartrie, nystagmus, třes, bradykardie, dušnost nebo dušnost, snížený krevní tlak a kóma. Doporučuje se výplach žaludku, příjem aktivního uhlí; symptomatická terapie (udržení dechu a krevního tlaku), zavedení flumazenilu (v nemocničním prostředí); hemodialýza je neúčinná.

    Dopad na schopnost řídit vozidla a mechanismy

    Během doby léčby je třeba při řízení vozidel a při provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí, věnovat zvýšenou pozornost.

    Těhotenství a kojení

    Během těhotenství je použití možné pouze ze zdravotních důvodů. Při použití v prvním trimestru těhotenství má toxický účinek na plod a zvyšuje vývoj vrozených malformací. Příjem v terapeutických dávkách v pozdějším těhotenství může u novorozence způsobit depresi CNS. Nepřetržité používání během těhotenství může vést k fyzické závislosti s vývojem abstinenčního syndromu u novorozenců. Děti, zejména v mladém věku, jsou velmi citlivé na účinek benzodiazepinů na tlumení centrálního nervového systému..

    Použití bezprostředně před porodem nebo během porodu může způsobit respirační depresi, snížený svalový tonus, hypotenzi, podchlazení a slabý akt sání novorozence (syndrom „ochablého dítěte“)..