Hlavní / Diagnostika

Lyrické tablety - droga, důsledky pití, jak vystoupit?

Diagnostika

Podle zákona Ruské federace jsou všechny drogy, které mění vědomí, ovlivňují psychiku člověka a emoční stav, stejně jako návykové drogy, srovnávány s omamnými látkami!

I přes skutečnost, že všechny léky jsou rozděleny na léky na předpis nebo volně prodejné léky, drogově závislí stále dokážou koupit psychotropní dávku a „ránu“ do žíly. Nejoblíbenější drogou (která, mimochodem, je na otevřeném prodeji, ale podle lékařského předpisu) je pregabalin u obyčejných lidí - Lyrica. Je třeba poznamenat, že kolem těchto pilulek se hemží mnoho otázek, například, jsou texty lék a jaké jsou důsledky po dlouhém používání?

Nežádoucí účinky po tabletách Lyric

Zpočátku se u běžných lidí používá Lyric pro neuropatickou bolest a jako antiepileptický lék. Pro narkomany - jedná se o univerzální lék: v malých dávkách - pro stažení z trhu, u „koně“ - lístek do země euforie a bzučení! Jde o to, že pregabalin ve velkém množství způsobuje euforický účinek na lidské tělo! Nejlepší lék na extázi, že? Pouze existuje jeden VUT v Brně! Vedlejší účinek předávkování - kóma!

Mezi narkomany existuje názor, že texty pomáhají uvolnit drogy samotné, protože droga se používá jako sedativum, aby se zabránilo kocovině s drogami. Je to lež! Lék může být použit pouze po důkladném vyšetření a pouze pod dohledem lékaře, as pro každou osobu se dávka počítá individuálně. Ten limit, který pro jednoho je spasení, pro druhého je smrt!

Jaké by mohly být důsledky textů?

  • Zažívací ústrojí
  • Změna krevního tlaku
  • Anémie částí těla
  • Tachykardie
  • Mdloby
  • Halucinace, zvukové i vizuální
  • Třes
  • Kóma

Nejběžnějším důsledkem užívání textů u mužů je narušení účinnosti. V lékařské praxi se vyskytly případy, kdy po použití lyriky museli muži amputovat genitálie. Pokud mluvíme o důsledcích používání pregabalinu pro ženy, jedná se o hormonální selhání, změnu menstruačního cyklu a úplnou smrt vajec, což vede k neplodnosti..

Lyric Pills - Drug!

Nevěřte, že texty jsou bezpečnou drogou! Užívání pregabalinu je návykové, proto je nutné s ním léčit pouze podle pokynů lékaře a pouze pod jeho dohledem! Byly případy, kdy lidé, kteří nejsou závislí na léčivech, se stali závislými po užití Lyriky. Důležitá skutečnost: „lyrickou“ závislost nelze vyloučit ani v raných fázích! Co tedy říci o drogově závislých?

Narkomani mají jednoznačný přístup k zázračné léčbě - texty jako drogy způsobují bzučení! A když si uvědomili, že symbióza Textu a alkoholu byla nepopsatelná senzace, následky byly děsivé... Téměř stovky narkomanů, neschopných dávku dávky drogy, polykali „kolečka“ driftem a vypili alkoholem, jen aby „vystrčili“ a pak zemřeli v droze kamatose kvůli předávkování.

Jak texty ovlivňují tělo?

Zjištění, že člověk je závislý na drogě, je docela obtížné, protože Důsledky po přijetí textů jsou velmi podobné příznakům intoxikace:

  • Skleněné oči
  • „Lyrická“ nálada
  • Nekontrolované chování
  • Ohromující chůze
  • Přílivy hněvu a vzteku
  • "Nemocné" sebevědomí.
  • Červené skvrny na těle

Není možné určit přesné důsledky po lyrice, protože lékaři stále studují tento lék a jeho výsledek na lidském těle.

Dosage Texty

Pokud se domníváte, že návod k použití je, denní dávka léku se pohybuje od 25 mg do 300 za den. Ale určitě vám žádný lékař nepředepíše denní dávku vyšší než 150 miligramů! Proč? Odpověď je jednoduchá: texty - tablety srovnávané s měkkým lékem jsou návykové! Droga Lyric je droga! Obsahuje opium, které zmírňuje bolest.

Pokud mluvíme o drogově závislých, pak, aby získali „radost“, musí házet nejméně 800 gramů (nezapomeňte, že takové množství textů se může stát předávkování!) Najednou a čekejte na účinek alespoň 3-4 hodiny, ale akce mohou trvat až 12 hodin - díky tomuto umkereffektovi je lyrika mezi mladými lidmi tak oblíbená. Cena je nízká, ale víc než dost emocí.

Texty: důsledky v narkologii

Mnoho drogově závislých tvrdí, že důsledky po užití Lyricu jsou horší než po konopí nebo heroinu. Tento lék se nazývá časovaná bomba. Proč?

· Závislost nastává téměř okamžitě. Na hák stačí tři dny.

· Nejprve (po zvyknutí) jsou tablety zakryty tak, aby byl svět viděn růžovými brýlemi. Utopická nálada, pocit štěstí a spokojenosti.

Lehkost v celém těle - žádný pocit únavy.

· Aktivní výkon mozku

· Zvýšení pohlavního styku (4-6 hodin)

Podle závislých je to hlavní důvod, proč nikdo nechce „vyskočit“ z textů. prozatím...

Druhá strana pilulek se objeví dva týdny po náročném užívání drog.

· Tělo je zvyklé na zázračný lék a není jím „připínáno“. Místo štěstí začíná deprese. Dvojitá, trojitá nebo n-tá dávka již nepomůže - tělo neodpovídá!

· Člověk se stává jako somnambulista.

· Mozek přestane fungovat. Myšlenkový proces - zakázán.

Pozornost! Sejmutí sami nebude fungovat! Zvýšení dávky představuje riziko smrti nebo bezvědomí! Ne experimentujte doma! Nepokoušejte se nahradit lék! Nehledejte odpověď na otázku, jak se zbavit textů sami! Pokud si na to zvyknete a už jste na sobě pocítili všechny důsledky, okamžitě zavolejte kliniku pro rehabilitaci drogově závislých!

Smrtelný koktejl: texty a alkohol. Efekty.

Každý rozumný člověk chápe, jaké mohou být důsledky po užívání léků s alkoholem. Drogově závislí tento krok berou docela vědomě. Halucinogenní lék Lyric v kombinaci s nápoji obsahujícími alkohol je šoková dávka smrtícího jedu pro psychiku a tělo jako celek. Nejčastěji je zneužívají mladí lidé, aby rychle dosáhli intoxikace a závratných zážitků. Podle statistik končí 6 z 10 experimentátorů zábavou v nemocničním pokoji pod kapátkem. Jak ukazuje praxe (ojedinělý případ), někteří až do příchodu lékařské péče nevydrží.

Interakce, dokonce 300 gramů, textů a silný nápoj způsobují pětinásobné zvýšení účinnosti lidského motoru - to vede k zástavě srdce, prasknutí krevních sraženin a v důsledku toho ke smrti.

Léčba „lyrické“ závislosti

Protože texty jsou drogy, léčba přichází jako každá jiná drogová závislost. Především se musí pacient s použitím této látky svázat. Léčba zpod hůlky nepřinese správný výsledek, bude existovat riziko návratu do řad drogově závislých, pouze již pravděpodobně z jiné látky, silnější a nebezpečnější.

· Když pacient vstoupí na naši kliniku, narkolog pomocí lékařského vyšetření zjistí, jaké důsledky mělo dlouhé používání tablet Lyric na těle pacienta.

· Vývoj individuální léčebné metody.

· Očista těla metodou lékařského ošetření - detox.

· Během rehabilitačního období probíhá intenzivní práce psychologů. Texty jsou velmi obtížné odstranit z těla, takže během týdne rehabilitace se to zlomí, stejně jako sedící heroinu. Přestože mnozí „skočili“ přiznávají, že podle jejich pocitů je zlomení mnohem významnější.

· Po úplném očištění těla od rozpadu léku začíná druhá část rehabilitační léčby. Antidepresiva jsou předepisována, pracuje se na obnově všech otrávených orgánů a na drogách s nízkým obsahem pregabalinu se provádějí testy závislosti, aby se vyloučila možnost opětovné závislosti..

· Poslední fází drogové terapie je psychologická konzultace s pacientem a jeho příbuznými. Úkolem takových rozhovorů je pomoci bývalému narkomanovi vrátit se do normálního života, naučit rodinu znovu si navzájem důvěřovat a zapomenout na minulé stížnosti.

Proč je nutné kontaktovat naše centrum?

Naši odborníci vracejí pacienty závislé na drogách a alkoholu do zdravého života více než rok. Více než 15 let úspěšných otroků bylo vyléčeno asi 700 lidí, z nichž více než 40% bylo mnoho let v úplné remisi.

Léčba v naší nemocnici je zcela anonymní, nemusíte se obávat skutečnosti, že takové citlivé onemocnění se stane veřejným. Ceníme si naší reputace, takže vynakládáme maximální úsilí, abychom dosáhli 100% výsledku!

Neodkládejte léčbu! Pokud jste se vy nebo váš příbuzný stali rukojmím léku Lyric, zavolejte nám na: 8 (962) 870-14-58 nebo kontaktujte našeho specialistu prostřednictvím online zpětné vazby!

Lyric® (75 mg)

Návod k použití

  • ruština
  • қазақша

Jméno výrobku

Mezinárodní nechráněné jméno

Léková forma

Tobolky 75 mg, 150 mg, 300 mg

Struktura

Jedna tobolka obsahuje:

účinná látka - pregabalin 75 mg, 150 mg, 300 mg,

pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, mastek,

složení skořepiny: želatina, oxid titaničitý E 171, oxid železitý červený E 172, laurylsulfát sodný, bezvodý koloidní oxid křemičitý,

složení černého inkoustu SW-9008 / -9009: šelak, černý oxid železa E 172, propylenglykol, hydroxid draselný.

Popis

Tvrdé želatinové tobolky č. 2 s pouzdrem a bílým víčkem (pro dávku 150 mg) nebo tobolky č. 4 a č. 0 s bílým tělem a víčkem červeno-červené barvy (pro dávky 75 mg, respektive 300 mg).

Na tělech tobolek černým inkoustem je uvedeno: dávka a kód produktu „PGN 75“ (pro dávku 75 mg), „PGN 150“ (pro dávku 150 mg), „PGN 300“ (pro dávku 300 mg), na uzávěrech - „Pfizer“.

Obsah tobolky - bílý nebo téměř bílý prášek.

Farmakoterapeutická skupina

Antiepileptika ostatní. Pregabalin.

ATX kód N03AX16

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Farmakokinetické parametry pregabalinu v rovnováze jsou podobné u zdravých dobrovolníků, u pacientů s epilepsií užívajících antiepileptika a u pacientů s chronickou bolestí.

Pregabalin se rychle vstřebává na lačný žaludek. Koncentrace léčiva v krevní plazmě dosahuje vrcholu po jedné hodině při jednorázovém i vícenásobném použití. Biologická dostupnost pregabalinu při podání je

> 90% a nezávisí na použité dávce. Při opakovaném použití je rovnovážného stavu dosaženo během 24–48 hodin. Jíst zhoršuje vstřebávání pregabalinu. Současně se Cmax snižuje přibližně o 25-30% a doba dosažení maximální koncentrace (tmax) se zvyšuje na přibližně 2,5 hodiny. Avšak použití pregabalinu s jídlem nemá klinicky významný vliv na stupeň absorpce.

Distribuční objem pregabalinu po perorálním podání je přibližně 0,56 l / kg. Lék se neváže na plazmatické proteiny.

Pregabalin podléhá mírnému metabolismu. Po užití dávky radioaktivně značeného pregabalinu bylo přibližně 98% radioaktivní látky nalezené v moči nezměněný pregabalin. N-methylovaný derivát pregabalinu, který je hlavním metabolitem pregabalinu nalezeného v moči, představoval 0,9% dávky.

Pregabalin je vylučován ze systémového oběhu hlavně ledvinami beze změny.

Průměrný poločas vylučování pregabalinu je 6,3 hodiny. Plazmatická a renální clearance pregabalinu je přímo úměrná clearance kreatininu.

Farmakokinetika pregabalinu v doporučeném rozmezí denních dávek je lineární. Interindividuální variabilita farmakokinetiky pregabalinu je nízká (x 0,85 pro ženy)

Kreatinin v séru (μmol / l)

Pregabalin je účinně odstraněn z krevní plazmy hemodialýzou (50% léčiva po 4 hodinách). U pacientů léčených hemodialýzou se denní dávka léku volí s ohledem na funkci ledvin. Kromě denní dávky léčiva je předepisována další dávka každé 4 hodiny hemodialýzy (viz tabulka 1)..

Tabulka 1. Korekce dávky pregabalinu na základě funkce ledvin

Text

Návod k použití:

Ceny v online lékárnách:

Texty - antiepileptikum.

Uvolněte formu a složení

Lék Lyric se vyrábí ve formě tobolek: tvrdý, želatina, s černým inkoustem na víku označeným „Pfizer“, na obalu - dávka a kód; obsah tobolek je téměř bílý nebo bílý prášek:

  • 25 mg: velikost č. 4, bílá; na pouzdře - „PGN 25“ (v blistrech po 14 kusech, 1 blistr v lepenkovém balení);
  • 50 mg: velikost č. 3, bílá s černým pruhem na těle; na pouzdře - „PGN 50“ (v blistrech po 10 ks, 10 blistrech v krabici; v blistrech po 14 ks, 1 nebo 4 blistry v krabici; v blistrech po 21 ks, 4 blistry v krabici) balíček);
  • 75 mg: velikost č. 4, s bílým tělem a víkem z červeno-hnědé do tmavě červeno-hnědé; na pouzdře - „PGN 75“ (v blistrech po 14 kusech, 1 nebo 4 blistry v lepenkovém balení);
  • 100 mg: velikost č. 3, od červenohnědé po tmavě červenohnědou; na pouzdře - „PGN 100“ (v blistrech po 10 ks, 10 blistrech v krabici; v blistrech po 14 kusech, 1 nebo 4 blistry v krabici; v blistrech po 21 ks, 4 blistry v krabici) balíček);
  • 150 mg: velikost č. 2, bílá; na pouzdře - „PGN 150“ (v blistrech po 14 ks, 1 nebo 4 blistry v lepenkovém balení);
  • 200 mg: velikost č. 1, od světle červeno-hnědé do červeno-hnědé; na pouzdře - „PGN 200“ (v blistrech po 10 kusech, 10 blistrech v krabici; v blistrech po 14 ks, 1 nebo 4 blistry v krabici; v blistrech po 21 ks, 4 blistry v krabici) balíček);
  • 300 mg: velikost č. 0, s bílým tělem a víkem z tmavě červeno-hnědé do červeno-hnědé; na pouzdře - „PGN 300“ (v blistrech po 14 ks, 1 nebo 4 blistry v krabici).

Složení 1 tobolky zahrnuje:

  • Účinná látka: pregabalin - 25, 50, 75, 100, 150, 200 nebo 300 mg;
  • Pomocné složky (v tomto pořadí): monohydrát laktózy - 35/70 / 8.25 / 11 / 16,5 / 22/33 mg, kukuřičný škrob - 20/40 / 8.375 / 11.17 / 16,75 / 22,33 / 33 5 mg, talek - 20/40 / 8,375 / 11,17 / 16,75 / 22,33 / 33,5 mg.

Složení těla a kapslí zahrnuje:

  • 25, 50 a 150 mg (pouzdro a čepice), 75 a 300 mg (pouzdro): oxid titaničitý - 2,4423%, želatina - až 100%;
  • 75 mg (čepice), 100 mg (tělo a čepice): barvivo červený oxid železitý - 1,7361%, oxid titaničitý - 0,409%, želatina - až 100%;
  • 200 mg (tělo a čepice): červený oxid železitý - 0,4398%, oxid titaničitý - 0,4144%, želatina - až 100%;
  • 300 mg (čepice): červený oxid železitý - 0,7361%, oxid titaničitý - 0,409%, želatina - až 100%.

Složení inkoustu v kapslích: šelak, koncentrovaný roztok amoniaku, ethanol, isopropanol, hydroxid draselný, butanol, propylenglykol, černý oxid železitý, čištěná voda.

Indikace pro použití

  • Generalizovaná úzkostná porucha;
  • Neuropatická bolest;
  • Fibromyalgie;
  • Epilepsie (jako další léčba parciálních křečových záchvatů, které jsou doprovázeny sekundární generalizací nebo bez ní).

Kontraindikace

  • Vzácné dědičné choroby, včetně nesnášenlivost galaktosy, malabsorpce nedostatku galaktózy / glukózy a laktázy;
  • Věk do 17 let včetně (údaje o bezpečnosti a účinnosti léku v této věkové skupině pacientů chybí);
  • Přecitlivělost na složky léčiva.

Texty by se měly brát s opatrností na pozadí selhání ledvin a srdce a také u pacientů s anamnézou závislosti na drogách (během léčby je třeba pečlivě sledovat lékařskou péči)..

Kojící ženy by měly být během léčby přerušeny. Předepisování textů během těhotenství je možné pouze po vyhodnocení korelace zdravotních výhod matky s pravděpodobným rizikem pro plod.

Ženy v reprodukčním věku musí používat odpovídající metody antikoncepce.

Dávkování a podávání

Tobolky užívané perorálně, příjem potravy neovlivňuje účinnost léku.

Denní dávka se může pohybovat v rozmezí 150-600 mg, frekvence podávání je 2-3krát denně.

Dávkování závisí na indikacích. Počáteční dávka pro léčbu epilepsie, neuropatické bolesti, fibromyalgie a generalizovaných úzkostných poruch je 150 mg denně. Po 3-7 dnech (určeno tolerancí léčiva a dosaženým účinkem) se může zvýšit dvakrát (s nedostatečným účinkem - až 450 mg za den). V případě potřeby, ale ne dříve než po dalších 7 dnech, může být denní dávka zvýšena na maximum 600 mg.

Texty musí být zrušeny postupně, nejméně do jednoho týdne.

Při funkčním poškození ledvin se dávka pro muže a ženy volí individuálně s ohledem na clearance kreatininu (CC):

  • Muži: QC (ml za minutu) = (tělesná hmotnost v kg) x (140 - věk v letech) / 72 x sérový kreatinin (mg / dl);
  • Ženy: QC (ml za minutu) = 0,85 x QC pro muže.

U hemodialyzovaných pacientů se denní dávka Lyrics volí s ohledem na funkci ledvin (v závislosti na clearance kreatininu je denní zahajovací dávka / maximální dávka a frekvence podávání):

  • ≥60 ml za minutu: 150/600 mg, 2-3krát denně;
  • ≥30 a
  • ≥15

Po každém čtyřhodinovém hemodialyzačním sezení se předepíše další dávka jednou: počínaje - 25 mg, maximálně - 100 mg.

Úprava dávky u pacientů s funkčními poruchami jater není nutná.

Starší pacienti starší 65 let v důsledku snížené funkce ledvin mohou vyžadovat nižší dávku pregabalinu.

Pokud vynecháte dávku, musíte ji užít co nejdříve, nemusíte však zvyšovat další dávku.

Vedlejší efekty

Mezi nejčastější vedlejší účinky patří ospalost a závratě. Obvykle jsou tyto jevy charakterizovány mírným nebo mírným průběhem, ale v některých případech se mohou stát příčinným ukončením léčby. Dalšími vedlejšími účinky, kvůli nimž byla léčba zrušena, byly: poruchy koordinace a pozornosti, periferní edém, ataxie, zmatenost, astenie a rozmazané vidění. Tyto vedlejší účinky mohou být důsledkem základního onemocnění nebo mohou být způsobeny současnou terapií..

Během používání textů se mohou rozvinout následující poruchy:

  • Nervový systém: velmi často - ospalost, závratě; často - ataxie, dysartrie, letargie, třes, narušená pozornost, rovnováha a koordinace, parestezie, sedace, poškození paměti, amnézie; občas - porucha řeči, nystagmus, stupor, kognitivní porucha, hypestezie, myoklonické křeče, oslabující reflexy, posturální závratě, pocit pálení na sliznicích a kůži, mdloby, úmyslný třes, psychomotorická agitace, dyskineze, ztráta chuti, hyperestézie; zřídka - hypokinezie, dysgrafie, parosmie;
  • Hematopoetický systém: zřídka - neutropenie;
  • Dýchací systém: zřídka - kašel, dušnost, suchost nosní sliznice; zřídka - pocit napětí v krku, krvácení z nosu, nosní kongesce, rýma, chrápání;
  • Trávicí systém: často - sucho v ústech, nadýmání, nadýmání, zácpa, zvracení; občas - gastroezofageální reflux, oslabení citlivosti ústní sliznice, zvýšené slinění; zřídka - ascites, dysfagie, pankreatitida;
  • Reprodukční systém: často - erektilní dysfunkce; občas - zpožděná ejakulace, sexuální dysfunkce; zřídka - dysmenorea, výtok z mléčných žláz a jejich zvýšení objemu, amenorea, bolest v mléčných žlázách;
  • Muskuloskeletální systém: občas - artralgie, záškuby svalů, myalgie, otoky kloubů, křeče a ztuhlost ve svalech, bolest v zádech a končetinách; zřídka - křeče krčních svalů, bolest krku, rabdomyolýza;
  • Kardiovaskulární systém: zřídka - tachykardie, chladné končetiny, návaly horka, snížení nebo zvýšení krevního tlaku, AV blokáda I. stupně; zřídka - sinusová arytmie, tachykardie a bradykardie;
  • Močový systém: občas - dysurie, močová inkontinence; zřídka - selhání ledvin, oligurie;
  • Orgán vidění: často - diplopie, rozmazané vidění; občas - otok očí, bolest očí, snížená zraková ostrost, astenopie, zúžení zorného pole, zvýšené slzení, suché oči; zřídka - strabismus, podráždění očí, blikající jiskry před očima, oscilosa, ztráta periferního vidění, mydriáza, zhoršené vnímání hloubky vidění, zvýšený jas vizuálního vnímání;
  • Orgány vestibulárního aparátu a sluchu: často - závratě; zřídka - hyperakusie;
  • Mysl: často - snížené libido, podrážděnost, euforie, zmatek, dezorientace, nespavost; občas - úzkost, labilní nálada, depersonalizace, apatie, halucinace, záchvaty paniky, anorgasmie, deprese, obtíže při výběru slov, agitace, depresivní nálada, zvýšené libido a nespavost, neobvyklé sny; zřídka - disinhibice, vysoce duchové;
  • Infekce a infekce: zřídka - nazofaryngitida;
  • Dermatologické reakce: zřídka - pocení, návaly kůže, papulární vyrážka; zřídka - kopřivka, studený pot;
  • Metabolismus: často - zvýšení chuti k jídlu a tělesné hmotnosti; zřídka - anorexie, hypoglykémie; zřídka - hubnutí;
  • Laboratorní ukazatele: zřídka - zvýšení aktivity kreatin fosfokinázy, aspartátaminotransferázy, alanin aminotransferázy, snížení počtu krevních destiček; zřídka - snížení hladiny draslíku v krvi, zvýšení hladiny kreatininu a glukózy v krvi, snížení počtu bílých krvinek v krvi;
  • Jiné: často - porucha chůze, periferní edém, pocit intoxikace, únava; občas - zimnice, generalizovaný edém, bolest, astenie, pády, žízeň, těsnost na hrudi; zřídka - hypertermie.

Při provádění post-marketingových pozorování s použitím textů byly zaznamenány následující vedlejší účinky:

  • Kardiovaskulární systém: prodloužení QT intervalu, chronické srdeční selhání;
  • Dýchací systém: plicní edém;
  • Nervový systém: křeče, ztráta vědomí, bolest hlavy, kognitivní porucha;
  • Trávicí systém: zřídka - otok jazyka, nevolnost, průjem;
  • Reprodukční systém: gynekomastie;
  • Močový systém: retence moči;
  • Orgán zraku: keratitida, ztráta zraku;
  • Alergické a dermatologické reakce: zřídka - svědění kůže, reakce přecitlivělosti, Stevens-Johnsonův syndrom, angioneurotické reakce včetně otoku obličeje;
  • Jiné: únava.

speciální instrukce

Během používání textů může být v případě zvýšení tělesné hmotnosti u pacientů s diabetes mellitus nutná úprava dávky aplikovaných hypoglykemických léků..

Během léčby se může objevit ospalost a závratě, které u starších pacientů může způsobit náhodné pády a zranění. Během post-marketingového výzkumu byly zaznamenány také případy ztráty vědomí, výskytu zmatku a kognitivního poškození..

Antiepileptika (včetně textů) mohou zvyšovat riziko vzniku sebevražedného chování nebo myšlenek, takže pacienti podstupující léčbu by měli být pečlivě sledováni.

Pokud se objeví příznaky angioneurotického edému (ve formě periorálního edému, otoku obličeje nebo otoku tkání horních cest dýchacích), je třeba léčbu přerušit..

Rozmazané vidění a další poruchy viditelného orgánu obvykle ustoupí bez další terapie po přerušení léčby.

Také v průběhu léčby byl v některých případech zaznamenán vývoj selhání ledvin, někdy po přerušení léčby byla obnovena funkce ledvin.

Po léčbě (dlouhodobé nebo krátkodobé) může stažení Lyrics vést k rozvoji následujících nežádoucích účinků: závratě, deprese, pocení, úzkost, bolesti hlavy, nauzea, křeče, nespavost, průjem, chřipkový syndrom.

Výskyt poruch centrálního nervového systému, zejména ospalosti, se zvyšuje při léčbě centrální neuropatické bolesti spojené s poškozením míchy. Může to být také díky shrnutí lyrických účinků současně užívaných léků (například antispastických), které je třeba vzít v úvahu při léčbě neuropatických bolestí..

Během léčby se může vyvinout encefalopatie, zejména u pacientů se současnými onemocněními, která mohou vést k jejímu výskytu..

Vzhledem k tomu, že během používání přípravku Lyrica se může objevit ospalost a závratě, řídit vozidla a také provádět jiné potenciálně nebezpečné druhy práce, dokud není objasněn stupeň účinku léku na pacienta, nedoporučuje se.

Léková interakce

Vzhledem k tomu, že se Lyrica vylučuje v nezměněné podobě močí, podléhá u člověka nevýznamnému metabolismu, neváže se na plazmatické proteiny a neinhibuje metabolismus jiných léků, je pravděpodobnost, že se lék může dostat do farmakokinetické interakce, poměrně nízká..

Při současném používání textů s některými drogami se mohou objevit následující účinky:

  • Další léky, které inhibují centrální nervový systém: vývoj kómy a respiračního selhání;
  • Drogy, které způsobují zácpu (například narkotická analgetika): narušení gastrointestinálního traktu, včetně výskytu paralytického ilea, zácpy, střevní obstrukce;
  • Oxycodon: zhoršené motorické a kognitivní funkce;
  • Lorazepam, ethanol: zvyšování jejich účinků.

Analogy

Analogy lyriky jsou: Algerica, Pregabio, Pregabalin, Pregabalin-Richter.

Podmínky skladování

Skladujte na suchém místě nepřístupném dětem při teplotách do 25 ° C..

Texty - návod k použití

NÁVOD
pro použití léčivého přípravku pro lékařské použití

Evidenční číslo:

Název značky: Lyric ®

Mezinárodní nechráněné jméno:

Dávková forma:

Struktura:

Účinná látka: pregabalin 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg nebo 300 mg.

Pomocné látky: monohydrát laktózy (35 mg / 70 mg / 8,25 mg / 11 mg / 16,5 mg / 22 mg / 33 mg), kukuřičný škrob (20 mg / 40 mg / 8,375 mg / 11,17 mg / 16 75 mg / 22,33 mg / 33,5 mg), mastek (20 mg / 40 mg / 8,375 mg / 11,17 mg / 16,75 mg / 22,33 mg / 33,5 mg).

Složení těla tobolky: oxid železo barvivo červený (pro dávku 100 mg - 1,7361%, pro dávku 200 mg - 0,4398%), oxid titaničitý (2,4423% / 2,4423% / 2,4423% / 0,409% / 2,4423% / 0,4144% / 2,4423%), želatina (pro všechny dávky až do 100%).

Složení tobolky: oxid železitý barvivo červený (pouze pro dávky 75 mg, 100 mg - 1,7361%, pro dávku 200 mg - 0,4398%, pro dávku 300 mg - 0,7361%), oxid titaničitý (2,4423) % / 2,4423% / 0,409% / 0,409% / 2,4423% / 0,4144% / 0,409%), želatina (pro všechny dávky až do 100%).

Složení inkoustu: šelak (24-27%), ethanol (23-26%), isopropanol (0,5-3%), butanol (0,5-3%), propylenglykol (3-7%), koncentrovaný roztok amoniaku (1-2%), hydroxid draselný (0,05-0,1%), čištěná voda (15-18%), barvivo černého oxidu železa (24-28%).

Popis

Dávkování 25 mg: Č. 4 tvrdé želatinové tobolky s bílým víčkem a bílým tělem. Černý inkoust na těle tobolky označuje dávkování a kód produktu -PGN 25, na víčku - Pfizer.

Pro dávku 50 mg: Tvrdé želatinové tobolky č. 3 s bílým víkem a bílým tělem s černým pruhem. Černý inkoust na těle tobolky označuje dávkování a kód produktu - PGN 50, na víku - Pfizer.

Dávkování 75 mg: Tvrdé želatinové tobolky č. 4 s červenohnědým až tmavě červenohnědým víkem * a bílým tělem. Černý inkoust na těle tobolky označuje dávkování a kód produktu - PGN 75, na víku - Pfizer.

Dávkování 100 mg: Tvrdé želatinové tobolky č. 3 s uzávěrem z červenohnědé do tmavě červenohnědé * a tělem z červenohnědé do tmavě červenohnědé *. Dávka a kód produktu jsou PGN 100 černým inkoustem na těle tobolky a Pfizer na víčku.

Dávkování 150 mg: Tvrdé želatinové tobolky č. 2 s bílým víčkem a bílým tělem. Černý inkoust na těle tobolky označuje dávkování a kód produktu -PGN 150, na víčku - Pfizer.

Dávkování 200 mg: Tvrdé želatinové tobolky č. 1 s uzávěrem ze světle červenohnědé do červenohnědé * a tělem ze světle červenohnědé do červenohnědé *. Dávka a kód produktu jsou PGN 200 černým inkoustem na těle kapsle a Pfizer na víčku.

Dávkování 300 mg: Tvrdé želatinové tobolky č. 0 s červenohnědým až tmavě červenohnědým víkem * a bílým tělem. Dávka a kód produktu jsou PGN 300 černým inkoustem na těle kapsle a Pfizer na víčku. Obsahem tobolek je bílý nebo téměř bílý prášek.

Poznámka: * V původních osvědčeních výrobce jsou tyto barvy popsány jako: „od červeno-hnědé do tmavě červeno-hnědé“ - „oranžové“; „Od světle červeno-hnědé do červeno-hnědé“ - „světle oranžové“, což odpovídá barvě srovnávacích pontonů používaných v Evropské unii pro tento typ analýzy.

Farmakoterapeutická skupina:

ATX kód: N03AX 16

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Léčivou látkou je pregabalin - analog kyseliny gama-aminomáselné ((S) -3- (aminomethyl) -5-methylhexanová).

Bylo zjištěno, že pregabalin se váže na další podjednotku (a2-delta protein) napěťově závislých vápníkových kanálů v centrálním nervovém systému, čímž se ireverzibilně nahradí [3H] -gabapentin. Předpokládá se, že taková vazba může přispívat k projevu jejích analgetických a antikonvulzivních účinků..

Účinnost pregabalinu byla pozorována u pacientů s diabetickou neuropatií a postherpetickou neuralgií..

Bylo zjištěno, že při užívání pregabalinu v průběhu až 13 týdnů dvakrát denně a až 8 týdnů třikrát denně je obecně riziko nežádoucích účinků a účinnost léku, pokud se užívají dvakrát nebo třikrát denně, stejné..

Při užívání v průběhu až 13 týdnů se bolest během prvního týdne snížila a účinek přetrvával až do konce léčby..

U 35% pacientů užívajících pregabalin a 18% pacientů užívajících placebo bylo zaznamenáno snížení indexu bolesti o 50%. U pacientů, kteří nezažili ospalost, byl účinek tohoto snížení bolesti pozorován u 33% pacientů ve skupině s pregabalinem a 18% pacientů ve skupině s placebem. 48% pacientů užívajících pregabalin a 16% pacientů užívajících placebo mělo ospalost.

Při použití pregabalinu v dávkách od 300 mg do 600 mg za den je zaznamenáno výrazné snížení symptomů bolesti spojených s fibromyalgií. Účinnost dávek 450 a 600 mg za den je srovnatelná, ale tolerance 600 mg za den je obvykle horší. Použití pregabalinu je spojeno se značným zlepšením funkční aktivity pacientů a se snížením závažnosti poruch spánku. Použití pregabalinu v dávce 600 mg za den vedlo k výraznějšímu zlepšení spánku ve srovnání s dávkou 300 až 450 mg za den.

Při užívání léku po dobu 12 týdnů dvakrát nebo třikrát denně je známé riziko vedlejších účinků a účinnost léčiva v těchto dávkovacích režimech stejné. Snížení frekvence záchvatů začalo během prvního týdne.

Generalizovaná úzkostná porucha

Pokles příznaků generalizované úzkostné poruchy je zaznamenán v prvním týdnu léčby. Při užívání léku po dobu 8 týdnů vykazovalo 52% pacientů užívajících pregabalin a 38% pacientů, kterým bylo podáváno placebo, 50% snížení symptomů na stupnici Hamiltonovy úzkosti (NAM-A).

Farmakokinetika

Farmakokinetika pregabalinu v rovnováze u zdravých dobrovolníků, u pacientů s epilepsií léčených antiepileptiky a u pacientů, kteří ji užívali pro syndromy chronické bolesti, byla podobná.

Sání
Pregabalin se rychle vstřebává na lačný žaludek. Maximální koncentrace pregabalinu v plazmě (Cmax) se dosáhne po 1 hodině při jednorázovém i opakovaném použití. Orální biologická dostupnost pregabalinu je> 90% a nezávisí na dávce. Při opakovaném použití je rovnovážné koncentrace dosaženo po 24–48 hodinách. Při užívání léku po jídle se Cmax sníží asi o 25-30% a doba do dosažení maximální koncentrace (tmax) se zvýší na asi 2,5 hodiny, avšak stravování nemá klinicky významný vliv na celkovou absorpci pregabalinu.

Rozdělení
Zdánlivý distribuční objem pregabalinu po perorálním podání je přibližně 0,56 l / kg. Pregabalin se neváže na plazmatické proteiny.

Metabolismus
Pregabalin není prakticky metabolizován. Po podání značeného pregabalinu bylo v moči detekováno přibližně 98% radioaktivní značky v nezměněné podobě. Podíl N-methylovaného derivátu pregabalinu, který je hlavním metabolitem v moči, byl 0,9% dávky. Žádný důkaz racemizace S-enantiomeru pregabalinu na R-enantiomer.

Chov
Pregabalin je vylučován hlavně ledvinami beze změny. Průměrný poločas vylučování je 6,3 hodiny. Plazmatická clearance pregabalinu a renální clearance jsou přímo úměrné clearance kreatininu (viz odstavec „Porucha funkce ledvin“). U pacientů s poškozenou funkcí ledvin a u hemodialyzovaných pacientů je nutná úprava dávky (viz tabulka „Způsob aplikace a dávka“ 1)..

Linearita / nelinearita
Farmakokinetika pregabalinu v rozmezí doporučených denních dávek je lineární, interindividuální variabilita je nízká (farmakokinetika ve zvláštních skupinách
Pohlaví pacienta nemá klinicky významný vliv na plazmatickou koncentraci pregabalinu.

Poškozená funkce ledvin
Klírens pregabalin je přímo úměrný clearance kreatininu. Vzhledem k tomu, že pregabalin je vylučován hlavně ledvinami, doporučuje se, aby pacienti s poškozenou funkcí ledvin snížili dávku pregabalinu. Kromě toho je pregabalin účinně odstraněn z plazmy během hemodialýzy (po 4hodinovém hemodialýze se plazmatické koncentrace pregabalinu sníží asi o 50%), po hemodialýze je třeba předepsat další dávku léku (viz bod „Dávkování a podávání“ v tabulce 1).

Porucha funkce jater
Farmakokinetika pregabalinu u pacientů se zhoršenou funkcí jater nebyla konkrétně studována. Pregabalin se prakticky nemetabolizuje a vylučuje se hlavně močí, proto by zhoršená funkce jater neměla významně měnit koncentraci pregabalinu v plazmě..

Starší pacienti (nad 65 let)
Klírens pregabalin má tendenci se snižovat s věkem, což odráží snížení kreatininu v závislosti na věku. Starší lidé s poškozenou funkcí ledvin mohou potřebovat snížit dávku léku (viz tabulka „Dávkování a způsob podání“ 1).

Indikace pro použití

Neuropatická bolest
Léčba neuropatické bolesti u dospělých.

Epilepsie
Jako přídavná terapie u dospělých s parciálními křečemi, se sekundární generalizací nebo bez ní.

Generalizovaná úzkostná porucha
Léčba generalizované úzkostné poruchy u dospělých.

Fibromyalgie
Léčba fibromyalgie u dospělých.

Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli jinou složku léčiva.

Vzácná dědičná onemocnění, včetně nesnášenlivosti galaktózy, nedostatku laktázy a malabsorpce glukózy / galaktózy. Děti a dospívající do 17 let včetně (bez údajů o použití).

Opatrně

Renální (viz bod „Dávkování a způsob podání“) a srdeční selhání (viz bod „Nežádoucí účinky“).

V souvislosti s ohlášenými ojedinělými případy nekontrolovaného užívání pregabalinu musí být u pacientů s anamnézou drogové závislosti v anamnéze předepsán opatrně. Tito pacienti potřebují během léčby lékem přísný lékařský dohled..

Použití během těhotenství a během kojení Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití pregabalinu u těhotných žen. Při použití u zvířat měl lék toxický účinek na reprodukční funkci. V tomto ohledu lze pregabalin během těhotenství použít pouze tehdy, pokud přínos pro matku jasně převáží možné riziko pro plod. Při léčbě pregabalinu by ženy v reprodukčním věku měly používat vhodné metody antikoncepce.

Neexistují žádné informace o vylučování pregabalinu mateřským mlékem u žen, bylo však pozorováno, že se u potkanů ​​vylučuje do mléka. V tomto ohledu se nedoporučuje kojit během léčby pregabalinem..

Dávkování a podávání
Uvnitř bez ohledu na příjem potravy.
Lék se používá v dávce 150 až 600 mg / den ve dvou nebo třech dávkách.

Neuropatická bolest
Léčba pregabalinem začíná dávkou 150 mg / den. V závislosti na dosaženém účinku a toleranci může být dávka po 3 až 7 dnech zvýšena na 300 mg / den a v případě potřeby po dalších 7 dnech na maximální dávku 600 mg / den.

Epilepsie
Léčba pregabalinem začíná dávkou 150 mg / den. S ohledem na dosažený účinek a toleranci lze po 1 týdnu dávku zvýšit na 300 mg / den a po dalším týdnu - na maximální dávku 600 mg / den.

Fibromyalgie
Léčba pregabalinem začíná dávkou 75 mg dvakrát denně (150 mg / den). V závislosti na dosaženém účinku a snášenlivosti může být dávka po 3 až 7 dnech zvýšena na 300 mg / den. Pokud není pozitivní účinek, zvyšte dávku na 450 mg / den, a pokud je to nutné, po dalších 7 dnech - na maximální dávku 600 mg / den.

Generalizovaná úzkostná porucha
Léčba pregabalinem začíná dávkou 150 mg / den. V závislosti na dosaženém účinku a snášenlivosti po 7 dnech lze dávku zvýšit na 300 mg / den. Pokud není pozitivní účinek, zvyšte dávku na 450 mg / den, a pokud je to nutné, po dalších 7 dnech - na maximální dávku 600 mg / den.

Zrušení pregabalinu
Pokud musí být léčba pregabalinem přerušena, doporučuje se to dělat postupně po dobu minimálně 1 týdne..

Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin

U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin se dávka volí individuálně s ohledem na clearance kreatininu (CC) (tabulka 1), která se vypočítá podle následujícího vzorce:

KK (ml / min) =[140 - věk v letech] x tělesná hmotnost (kg)(x 0,85 pro ženy)
72 x sérový kreatinin (mg / dl)

U pacientů léčených hemodialýzou se denní dávka pregabalinu volí s ohledem na funkci ledvin. Ihned po každém 4hodinovém hemodialyzačním sezení je předepsána další dávka (viz tabulka 1).

Tabulka 1. Výběr dávky pregabalinu na základě funkce ledvin

Klírens kreatininu, ml / minDenní dávka pregabalinuNásobnost přijetí za den
Počáteční dávka, mg / denMaximální dávka, mg / den
> 601506002-3
> 30 - 15- Vedlejší účinek

Z klinických zkušeností s pregabalinem u více než 12 000 pacientů byly nejčastějšími nežádoucími účinky závratě a ospalost. Pozorované jevy byly obvykle mírné nebo střední. Četnost vysazení pregabalinu a placeba v důsledku nežádoucích účinků byla 14, respektive 7%. Hlavními nepříznivými účinky vyžadujícími ukončení léčby byly závratě (4%) a ospalost (3%) v závislosti na jejich subjektivní toleranci. Další vedlejší účinky, které také vedou k přerušení léčby: ataxie, zmatenost, astenie, zhoršená pozornost, rozmazané vidění, zhoršená koordinace, periferní edém.

V tabulce jsou uvedeny všechny nežádoucí účinky, jejichž frekvence překročila frekvenci ve skupině s placebem (pozorováno u více než 1 osoby). Jsou rozděleny podle tříd orgánových systémů a frekvence (velmi časté (> 1/10), časté (> 1/100, 1/1000, uvedené nežádoucí účinky by mohly být spojeny s podkladovým onemocněním a / nebo současnou terapií).

SystémNežádoucí účinky
Infekce a nákazy
ZřídkaNasopharyngitida
Krev a lymfatický systém
VzácnýNeutropenie
Poruchy metabolismu a výživy
ČastéZvýšená chuť k jídlu
ZřídkaAnorexie, hypoglykémie
Duševní poruchy
ČastéEuforie, zmatenost, snížené libido, nespavost, podrážděnost, dezorientace
ZřídkaDepersonalizace, anorgasmie, úzkost, deprese, agitace, labilní nálada, depresivní nálada, obtížné hledání slov, halucinace, neobvyklé sny, zvýšené libido, záchvaty paniky, apatie, zvýšená nespavost
VzácnýDisinhibice, vysoce duchové
Neurologické poruchy
Velmi častéZávratě, ospalost
ČastéAtaxie, porucha pozornosti, porucha koordinace, porucha paměti, třes, dysartrie, parestézie, nerovnováha, amnézie, sedace, letargie.
ZřídkaKognitivní poruchy, hypestezie, nystagmus, poruchy řeči, myoklonické křeče, oslabující reflexy, dyskineze, psychomotorická agitace, posturální závratě, hyperestézie, ztráta chuti, pálení na sliznicích a kůži, úmyslný třes, stupor, mdloby
VzácnýHypokineze, parosmie, dysgrafie
Změny ve viditelném orgánu
ČastéRozmazané vidění, diplopie
ZřídkaPoškození zraku: zúžení zorného pole, snížení zrakové ostrosti, bolest očí, astenopie, suché oči, otok očí, zvýšené slzení
VzácnýBlikající „jiskry“ před očima, podráždění očí, mydriáza, oscilosa (subjektivní pocit fluktuací v uvažovaných objektech), zhoršené vnímání hloubky vidění, ztráta periferního vidění, strabismus, zvýšená jasnost vizuálního vnímání
Změny v orgánu sluchu a vestibulárním aparátu
ČastéZávrať
ZřídkaHyperacusie
Z kardiovaskulárního systému
ZřídkaTachykardie, atrioventrikulární blok I. stupně, „návaly horka“, snižování krevního tlaku, končetiny nachlazení, zvýšený krevní tlak, hyperémie kůže
VzácnýSinusová tachykardie, sinusová arytmie, sinusová bradykardie
Z dýchacího systému
ZřídkaDušnost, kašel, suchý nos
VzácnýNosní kongesce, nosní krvácení, rýma, chrápání, pocit „zúžení“ v krku
Z trávicí soustavy
ČastéSucho v ústech, zácpa, zvracení, nadýmání, nadýmání
ZřídkaZvýšená slinění, gastroezofágový reflux, orální slizniční hypestezie
VzácnýAscites, dysfagie, pankreatitida
Na straně kůže
ZřídkaPocení, papulární vyrážka
VzácnýStudený pot, kopřivka
Z muskuloskeletálního systému
ZřídkaZáškuby svalů, otoky kloubů, svalové křeče, myalgie, artralgie, bolesti zad, bolesti končetin, svalová ztuhlost
VzácnýKrční křeč, bolest krku, rabdomyolýza
Z močového systému
ZřídkaDysurie, močová inkontinence
VzácnýOligurie, selhání ledvin
Z reprodukčního systému
Častéerektilní dysfunkce
ZřídkaOpožděná ejakulace, sexuální dysfunkce
VzácnýAmenorea, bolest v mléčných žlázách, výtok z mléčných žláz, dysmenorea, zvýšení objemu mléčných žláz
jiný
ČastéÚnava, otok, včetně periferní, pocit „intoxikace“, zhoršená chůze
ZřídkaAstenie, pády, žízeň, těsnost na hrudi, generalizovaný edém, zimnice, bolest, patologické pocity
VzácnýHypertermie
Laboratorní a instrumentální údaje
ČastéPřibývání na váze
ZřídkaZvýšená aktivita alaninaminotransferázy, kreatin fosfokinázy, aspartátaminotransferázy, snížený počet destiček
VzácnýZvýšení koncentrace glukózy v krvi a kreatininu, snížení koncentrace draslíku v krvi, snížení tělesné hmotnosti, snížení počtu bílých krvinek v krvi

Během postmarketingového pozorování byly pozorovány následující nežádoucí účinky (frekvence neznámá):

Neurologické poruchy: bolest hlavy, ztráta vědomí, kognitivní porucha, křeče.

Z trávicí soustavy: vzácné případy otoku jazyka, nevolnost, průjem.

Na straně kůže: vzácné případy otoku obličeje, svědění, Stevens-Johnsonův syndrom.

Změny v zrakovém orgánu: keratitida, ztráta zraku.

Změny imunitního systému: angioedém, alergické reakce, přecitlivělost.

Z kardiovaskulárního systému: chronické srdeční selhání, prodloužení QT intervalu.

Z močového systému: retence moči.

Z dýchacího systému: plicní edém.

Z reprodukčního systému: gynekomastie.

Jiné: únava.

Předávkovat

V případě předávkování léčivem (až do 15 g) byly hlášeny další (nepopsané výše) nežádoucí účinky. Během užívání po uvedení na trh byly nejčastějšími nežádoucími účinky, které se objevily během předávkování pregabalinem: afektivní poruchy, ospalost, zmatenost, deprese, agitace a úzkost.

Léčba: provádí se výplach žaludku, podporuje léčbu a v případě potřeby hemodialýzu (viz tabulka „Dávkování a způsob podání“. 1).

Interakce s jinými drogami

Pregabalin je vylučován ledvinami v podstatě beze změny, podstupuje minimální metabolismus u lidí (méně než 2% dávky je vylučováno jako metabolity ledvinami), neinhibuje metabolismus jiných léků in vitro a neváže se na plazmatické proteiny, proto je nepravděpodobné, že by vstoupil do farmakokinetické interakce.

Nebyla zjištěna klinicky významná farmakokinetická interakce pregabalinu s fenytoinem, karbamazepinem, kyselinou valproovou, lamotriginem, gabapentinem, lorazepamem, oxykodonem a ethanolem. Bylo zjištěno, že orální hypoglykemika, diuretika, inzulín, fenobarbital, tiagabin a topiramát nemají klinicky významný účinek na clearance pregabalinu..

Při použití perorálních kontraceptiv obsahujících norethisteron a / nebo ethinylestradiol se rovnovážná farmakokinetika obou léčiv nemění současně s pregabalinem.

Hlášené případy respiračního selhání a nástup kómatu při užívání pregabalinu s jinými léky, které tlumí centrální nervový systém.

Bylo také hlášeno, že pregabalin má negativní vliv na aktivitu gastrointestinálního traktu (včetně rozvoje střevní obstrukce, paralytického ileu, zácpy), zatímco se používá s léky, které způsobují zácpu (jako jsou narkotická analgetika)..

Opakované perorální podávání pregabalinu s oxykodonem, lorazepamem nebo ethanolem nemělo klinicky významný účinek na dýchání. Pregabalin zjevně zvyšuje kognitivní a motorické poškození způsobené oxykodonem. Pregabalin může zvyšovat účinky etanolu a lorazepamu.

speciální instrukce

U některých pacientů s diabetes mellitus může být v případě zvýšení hmotnosti během léčby pregabalinem nutná úprava dávky hypoglykemických látek. Pregabalin musí být zrušen, pokud se objeví příznaky angioedému (jako je edém obličeje, periorální edém nebo otok tkáně horních cest dýchacích). Antiepileptika, včetně pregabalinu, mohou zvyšovat riziko sebevražedných myšlenek nebo chování. Proto by pacienti užívající tyto léky měli být pečlivě sledováni na výskyt nebo zhoršení deprese, výskyt sebevražedných myšlenek nebo chování..

Léčba pregabalinem byla doprovázena závratěmi a ospalostí, které zvyšují riziko náhodných zranění (pádů) u starších osob. Během post-marketingového užívání drogy, tam byly také případy ztráty vědomí, zmatení a kognitivní poruchy. Proto dokud pacienti nevyhodnotí možné účinky léku, měli by být opatrní.

Informace o možnosti zrušení dalších antikonvulziv při potlačení záchvatů pregabalinem ao vhodnosti monoterapie tímto lékem nejsou dostatečné. Existují zprávy o vývoji záchvatů, včetně status epilepticus a malých záchvatů s pregabalinem nebo bezprostředně po léčbě. Pokud v reakci na použití pregabalinu takové nežádoucí účinky, jako je rozmazané vidění nebo jiné poruchy orgánů zraku, může stažení drogy vést k vymizení těchto příznaků.

Byly zaznamenány také případy rozvoje renálního selhání, v některých případech se po zrušení pregabalinu obnovila funkce ledvin.

Po vysazení pregabalinu po dlouhodobé nebo krátkodobé léčbě byly pozorovány následující nežádoucí účinky: nespavost, bolest hlavy, nauzea, průjem, chřipkový syndrom, deprese, pocení, závratě, křeče a úzkost. Informace o četnosti a závažnosti projevů syndromu „zrušení“ pregabalinu v závislosti na době trvání léčby a její dávce nejsou k dispozici..

Během postmarketingového užívání drogy byl u některých pacientů hlášen vývoj chronického srdečního selhání během léčby pregabalinem. Tyto reakce byly pozorovány hlavně u starších pacientů trpících zhoršenou funkcí srdce a přijímajících lék pro neuropatii. Pregabalin by proto měl být u této kategorie pacientů používán s opatrností. Po zrušení pregabalinu mohou projevy takových reakcí zmizet.

Četnost nežádoucích účinků z centrálního nervového systému (CNS), zejména takových, jako je ospalost, se zvyšuje s léčbou centrální neuropatické bolesti způsobené poškozením míchy, což však může být důsledkem shrnutí účinků pregabalinu a dalších současně užívaných léků (například antispastických). Tuto okolnost je třeba vzít v úvahu při předepisování pregabalinu pro tuto indikaci.

Při používání pregabalinu jsou hlášeny případy závislosti. Pacienti s anamnézou závislosti na drogách vyžadují pečlivou lékařskou kontrolu příznaků závislosti na pregabalinu. Byly hlášeny případy encefalopatie, zejména u pacientů se souběžnými onemocněními, která mohou vést k rozvoji encefalopatie..

Vliv na schopnost řídit auto a používat sofistikované vybavení

Pregabalin může způsobit závratě a ospalost, a tím ovlivnit schopnost řídit auto a používat sofistikované vybavení. Pacienti by neměli řídit motorové vozidlo, používat sofistikované vybavení nebo provádět jiné potenciálně nebezpečné činnosti, dokud není jasné, zda tento lék neovlivňuje jejich výkon..

Formulář vydání
Tobolky 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg nebo 300 mg.
10, 14 nebo 21 tobolek v blistru z polyvinylchloridu a hliníkové fólie.
1 nebo 4 blistry po 14 tobolkách, 4 blistry po 21 tobolkách nebo 10 blistrů po 10 tobolkách v krabici spolu s návodem k použití.

Skladovatelnost
3 roky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Podmínky skladování
Skladujte na suchém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C. Udržujte mimo dosah dětí.

Prázdninové podmínky
Na předpis.

Držitel ŽP:
Pfizer Inc., USA
Adresa: 235 East 42nd Street, New York, NY, 10017 USA

Výrobní firma:
Pfizer Manufacuring Deutschland GmbH, Německo Adresa: Mooswaldalley 1, 79090 Freiburg, Německo

Nároky spotřebitelů je třeba zaslat na adresu zastoupení společnosti Pfizer Eich. Si. Pi. Corporation “, v Ruské federaci:
109147 Moskva, ulice Taganskaya, 17-23